注射用盐酸氨溴索

产品名称： 注射用盐酸氨溴索
产品规格： 15mg
生产厂家： 苏州第壹制药有限公司
是否医保： 乙类
详细介绍： 祛痰、化痰、手术后的最常规用药，不良反应少，适合与抗生素联合用药，协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度；可雾化吸入；通过欧盟COS认证
产品说明书： 【药品名称】
通用名：注射用盐酸氨溴索
英文名：Ambroxol Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Anxiusuo
本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐
分子式：C13H18Br2N2O•HCl分子量：414.58
【性状】本品为白色疏松块状物及粉末。
【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【药代动力学】氨溴索从血液至组织的分布快而显著，肺为主要靶器官。血浆半衰期为7～12小时，无累积效应。主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。
【适应症】适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。
【用法用量】慢速静脉注射。成人：每日2～3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg。6岁以上儿童，每日2～3次，每次15mg。2～6岁儿童，每日3次，每次7.5mg(1/2支)。2岁以下儿童，每日2次，每次5mg(1/3支)。本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH值增加会导致本品游离碱沉淀。
【不良反应】盐酸氨溴索通常能很好耐受，曾有轻度的胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或配方中其他成分过敏者不宜使用。
【注意事项】1．孕妇及哺乳期妇女慎用。2．应避免同时服强力镇咳药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】见【用法用量】。
【药物相互作用】氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
【规格】15mg
【贮藏】阴凉干燥处保存。
【包装】钠钙玻璃模制注射剂瓶，10瓶/盒。
【有效期】暂定12个月
【批准文号】国药准字H20060154