胸腺肽肠溶片

胸腺肽肠溶片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：1、对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2、胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。
【药品名称】通用名称：胸腺肽肠溶片
商品名称：奇莫欣
英文名称：Thymopolypeptides Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Xiongxiantai Changrong Pian
【成份】本品主要成份：本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。
【适应症】
（1)用于慢性乙型肝炎患者。
（2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如：儿童先天性免疫缺陷病）。
（3)某些自身免疫性疾病（如：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮
喘和哮喘性支气管炎等）。
（4)各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性
口腔溃疡等）。
（5)肿瘤的辅助治疗。
【规 格】20mg
【用法用量】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵医嘱。
【不良反应】
（1)耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者
偶有嗜睡感。
（2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可
继续使用本品。
（3)极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。
【禁忌】
1、对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2、胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者。
【注意事项】
（1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治
疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大
于危险性。
（2)治疗期间应定期检查肝功能。
（3)18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任
何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只
能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于
哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
（1)本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激
素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避
孕药，没有任何干扰现象出现。
（2)本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
（3)本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。
（4)本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg
剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
【药理毒理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞
成熟。能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种
抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、Y干扰素、白介素2和白介素
3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活
作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞
在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因
此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封，在阴凉（不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
铝塑包装，每板6片，每袋1板，每盒1袋。
铝塑包装，每板10片，每袋1板，每盒1袋。
铝塑包装，每板8片，每袋2板，每盒1袋。
【有效期】24个月
【执行标准】WSi-(X-001)-2002Z
【批准文号】国药准字H20000301
【生产企业】企业名称：哈高科白天鹅药业集团有限公司
生产地址：哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区
邮政编码：150078
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