注射用重组人白介素-2(Ⅰ)

[适 应 症]
1、用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2、用于手术、化疗及放疗后的癌症患者的治疗，可加强机体免疫功能。
3、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4、各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等。
5、对某些病毒性、杆菌性、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌等具有一定的治疗作用。
[规 格] 20万IU/支，50万IU/支，100万IU/支，200万IU/支。
装量：加入2.0ml灭菌注射用水或无菌生理盐水复溶。
[用法用量]本品应在临床医师指导下使用。注射时用灭菌注射用水或无菌生理盐水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法 (或遵医嘱)。
1、全身用药：
(1) 皮下(或肌肉)注射:重组人白介素-2(Ⅰ)20-100万国际单位/次，加２毫升无菌生理盐水溶解，皮下(或肌肉)注射，1-2次/天，15-20天为一疗程。
(2) 静脉注射：60-200万国际单位/次，加无菌生理盐水500毫升，滴注时间不少于4小时，每天１次，15-20天为一疗程。
(3) 介入动脉灌注：100-200万国际单位/次，2-4周一次，2-4次为一疗程。
2．区域与局部给药：
（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-2（125Ser）100-300万国际单位/次，尽量抽去腔内积液后注入，2-3次/周，2-4周（或积液消失）为一疗程
（2）心包积液：心包内注射，200万国际单位/次，尽量抽去心包积液后注入，1次/周，2-3周（或积液消失）为一疗程
（3）肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，10-20万国际单位/次，隔日一次，4-6次为一疗程。
[不良反应]：各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3-4小时体温多自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗透综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
[禁忌]
1．对本品成分过敏史的病人。
2．高热、严重心脏病、低血压者，严重肾功能有全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3．重组人白细胞介素-2 (125Ser)既往用药史中出现过与之相关的毒性反应。
（1）持续性室性心动过速
（2）未控制的心率失常
（3）胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。
（4）心压塞
（5）肾功能衰竭需透析＞72小时
（6）昏迷或中毒性经神病＞48小时
（7）顽固性或难治性癫痫
（8）肠局部缺血或穿孔
（9）消化道出血需外科手术
[注意事项]：
1、本品遵医嘱使用。
2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加无菌生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
3、使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
4、药物过量可引起毛细血管渗透综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。
【泉奇孕妇用哺乳期妇女用药】孕妇慎用
[儿童用药]未进行该项试验且无可靠参考文献
[老年用药]未进行该项试验且无可靠参考文献
[药物相互作用] 本品与具有肝肾心和脊髓毒性的药物合用时，可增加药物对这些器官的毒性；糖皮质激素可降低本品的治疗作用；β－受体阻滞剂和其他抗高血压药物能加重本品引起的低血压。
[药物过量] 使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗透综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
[药理毒理] 本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检查、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
[药代动力学] 本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
[贮 藏] 2-8℃避光保存和运输。
[包装] 玻璃管制瓶、丁基胶囊，5支/盒、1支/盒
[有 效 期] 30个月。
1.临床学术会议可进行专业讲解培训。
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