鱼腥草注射液

【药品名称】
通用名称： 鱼腥草注射液
汉语拼音： Yuxingcao Zhusheye
【成　　份】鲜鱼腥草。辅料为氯化钠、聚山梨酯80。
【性　　状】本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。
【功能主治】清热解毒，消痈排脓，利湿通淋。用于痰热壅肺所致的肺脓疡，湿热下注所致的尿路感染；热毒壅盛所致的痈疖。
【用法用量】肌内注射，一次2ml,一日4-6ml。
【不良反应】
(1) 本品可能导致严重的过敏反应：过敏性休克，肺水肿，喉水肿，过敏性紫癜，大疱表皮松懈型药疹，剥脱性皮炎，重症多形性红斑等。
(2) 尚可见其他不良反应
皮肤粘膜表现：皮肤潮红，瘙痒，荨麻疹，斑丘疹及血管神经性水肿等。
呼吸道阻塞症状：胸闷，气急，喘鸣，憋气，紫绀，呼吸困难等。
消化系统表现：恶心，呕吐，腹痛，腹泻等。
循环系统表现：心悸、出汗、面色苍白，肢冷，发绀等。
意识方面的改变：烦躁，头晕，头痛，意识不清等。
(3) 肌内注射可引起局部疼痛。
【禁　　忌】
(1) 对本品有过敏者禁用。
(2) 孕妇、儿童禁用。
【注意事项】
(1) 若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用。
(2) 老年人慎用。
(3) 心脏病者慎用。
(4) 过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。
(5) 用药期间，忌食辛辣、刺激、油腻食物。
(6) 使用本品时，应严密观察不良反应，必要时采取相应的控制及救治措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无系统临床研究资料。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【临床试验】尚无系统研究资料。
【药理毒理】
(1) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，以本品对小鼠0.8ml/只剂量注射，在注射后48小时内均未见异常毒性反应和死亡，对小鼠异常毒性试验结果为合格。
(2) 按《中华人民共和国药典》附录中"降压物质检查"的方法要求，将本品对猫进行了降压物质检查，结果符合药典规定的降压物质要求。
(3) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，对健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，连续3次进行致敏，结果表明本品对豚鼠的活动、摄食、饮水无影响，对豚鼠的体重增长无明显影响，试验期间均未出现异常反应，也未引起豚鼠死亡，其过敏反应出现率和死亡率均为0。
(4) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，对健康清洁级ICR小鼠静脉注射给予本品100ml/kg剂量，给药后雌雄小鼠均未见任何异常反应，并未引起动物死亡。对小鼠的最大给药量大于100ml/kg。
【贮　　藏】密封，遮光。
【包　　装】低硼硅玻璃安瓿；每支装2ml，每盒装10支。
【有 效 期】18个月
【执行标准】国家卫生部药品标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3264-98及国家药品补充申请批件浙药补20040356
【批准文号】国药准字Z33020013