氯雷他定口腔崩解片

【药品名称】
通用名：氯雷他定口腔崩解片
英文名：loratadine orally disintegrating tablets
汉语拼音：lüleitading kouqiangbengjie pian
【成份】本品主要成份为氯雷他定。
化学名称：4-(8-氯-5，6-二氢-11h-苯并[5,6]环庚基[1，2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。
分子式：c22h23cln2o2
分子量：382.89
【性 状】
本品为白色片，在口腔内遇唾液迅速崩解、无沙砾感、口感良好。
【适应症】
用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。
【规 格】 10mg
【用法用量】
空腹服。撕开铝箔，取出本品置舌面,不需用水,无需咀嚼，本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃,成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg (1片)。
【不良反应】
　　本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同，除了上述发生率大于 2 ％的不良反应以外，还发现以下不良反应 ( 发生率小于 2 ％ ) ：
　　 1、一般状况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、寒颤、耳鸣、体重增加。
　　 2、自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳萎、多汗。
3、心血管系统：高血压、低血压、心悸、室上性快速性心律失常、晕厥、心动过速。
　　 4、消化系统：消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、恶心、胃炎、牙痛、呕吐。
5、运动系统：关节痛、肌痛。
6、精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒、眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤。
　　 7、生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。
　　 8、呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏。
　　 9、皮肤及附属器：皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、皮疹、风疹。
　　 10、泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留。
　 11、服用本品还可偶发肝功能异常 ( 包括黄疸、肝炎和肝坏死 )、秃发、过敏反应，乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、癫痫。
【禁忌】
禁用于对本品及其所含成份过敏者。
【注意事项】
肝脏及肾功能不全者应减少用量，建议每2日服用1次，每次10mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危性增大，特别是对新生儿和早产儿。所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。
【儿童用药】
12岁以下儿童应用本品的安全性及疗效尚未确定。
【老年用药】
因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。
【药物相互作用】
临床试验中，24名健康成年人，在口服氯雷他定的同事，分别服用治疗剂量下的红霉素、西咪替丁和酮康唑，尽管上述药物增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血药浓度，但对心电图指数、临床实验室检查】生命体症和副作用发生率吴明显影响，也不导致镇静或晕厥，西咪替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响，氯雷他定使红霉素的血药浓度（auco-24h）增加15%，但并不确定这种差异的临床意义氯雷他定与避孕药同事服用，并不增加其不良反应发生率。
【药物过量】
成年人过量服用本品（10-180mg）可发生嗜睡，心率失常，头痛，一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法，治疗措施包括催吐，随后给予活性炭吸附未被吸收的药物，如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血透不能清楚氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清楚本品。
【药理毒理【
药理作用
本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周h1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。
毒理研究
遗传毒性：在ames实验、正向点突变实验、dna损伤实验、染色体畸变实验中，均未见氯雷他定有致突变作用
【包装】背揭式铝塑包装，6片/板、8片/板、10片/板。
【有效期】18个月
【执行标准】ybh05182008
【批准文号】国药准字h20080294
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