生物光素一次性使用功能医用敷(贴)料

【主要性能结构及组成】产品采用医用无纺布(聚氨酯膜或医用硅胶或医用泡棉)为固定背基，在背基中添加医用丙烯酸脂压敏胶;在基底中加入远红外及生物光素、甲壳素、珍珠粉、二氧化硅等生物复合医用材料组成。该产品为无菌。
【产品作用机理】生物复合医用材料中能发出与人体红外波长相近的5-25微米红外光，能与自身的物理场能量波互动而产生和谐共振，其共振的振荡频率可传递皮下3-5cm。当作用于伤切口多种治疗因子可渗透皮下组织，达到改善局部的血液循环和组织营养，促进纤维母细胞和纤维细胞再生;同时将产生高活性物质，如组(织)胺、类组胺物质、神经介质、组织激素等，激活郎格罕细胞和淋巴细胞的免疫功能，提高组织细胞的修复及再生能力
【适用范围】该产品用于各类手术切口、创伤口及各种炎症伤口，具有吸附、消炎、抗菌、止痛、促进伤口愈合、减小瘢痕形成的作用。
【产品型号】YGF-EJC。注解：YG(远光)，F(类别)。
【产品规格】EJC(基础护理专用)尺寸(CM)：6×7，9×10，9×15，9×20，9×25，9×30，9×35，9×45。
【注意事项】
　　1、本品通过环氧乙烷消毒，为密封无菌产品，请在医生指导下使用。
　　2、本品有效期叁年，使用前请检查日期，若超过有效期请勿使用。
　　3、本品为一次性产品，禁止重复使用，拆封后应立即使用，若发现单包装破损或打开请勿使用。
　　4、本品使用后废弃时，应按行业规范处理。
【使用说明】将各类伤口经常规消毒处理后，揭掉敷料防粘纸后贴于伤口处。
【禁忌症】该产品所有组成材料，通过临床尚未发现有毒副作用，但过敏体质者慎用。严重皮肤过敏体质者，可不用或者慎用。如用后有红肿及瘙痒反应，属正常现象。
【产品维修】产品出现生产质量问题由厂家负责调换。
【储存方法】避光、阴凉、密闭、干燥处保存。
【有效期限】36个月。生产日期、灭菌日期见产品包装。
【执行标准】YZB/陕0020-2014《生物光素一次性使用功能性医用敷(贴)料》
【生产许可证】陕食药监械生产许20102046号
【医疗器械注册证】陕食药监械(准)字2014第2640077号