胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)

【产品名称】

通用名称：胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)

商品名称：泰安康TM早产预测试剂盒

英文名称：Fetal Fibroneict (fFN) Quick Check Kit（Colloidal Gold）

【包装规格】

包装规格为1人份/盒；中包装为25盒/箱。

【预期用途】

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（Fetal Fibronectin， fFN）。22～35孕周的孕妇，其阴道分泌物中的fFN含量与早产密切相关，因此本试剂盒用于辅助诊断孕妇是否发生早产。

【检验方法】

1. 盖紧样本缓冲液瓶盖子并充分摇动，确保所有液体都滴落到瓶底。打开样本缓冲液瓶，直立放置。

2. 将取完样的拭子尼龙头浸入样本缓冲液瓶，拭子在样本缓冲液瓶中搅拌10-15秒以得到充分洗涤；将拭子丢弃。

3. 从剪撕线处撕开铝箔包装，拿出试纸条。将试纸条的白色一端（箭头标记）浸入样本缓冲液瓶中（约30秒后取出试纸）。

4. 10分钟内观察结果：若检测线和质控线两条线同时显红色，判断为阳性结果；若10分钟内只看到质控线显红色，判断为阴性结果；若10分钟内质控线不显红色（无论检测线是否显色），则检测无效。超过10分钟的检验结果视为无效。

【检验结果的解释】

阳性：C线、T线出现两条红色反应带，即样本缓冲液中的fFN≥50ug/l。

阴性：只C线出现一条红色反应带，即样本缓冲液中的fFN＜50ug/l。

无效：C线不出现红色反应带。