赖诺普利片

赖诺普利片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：赖诺普利片
英文名称：Lisinopril Tablets
汉语拼音：Lainuopuli Pian
【成份】本品主要成份为赖诺普利，其化学名称为：1-[N2-[（S）-1-羧基-3-苯基丙基]-L-赖氨酰]-L-脯氨酸二水合物。
化学结构式：

分子式：C21H31N3O5·2H2O
分子量：441.52
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
高血压
本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。
充血性心力衰竭
本品可与洋地黄或利尿剂相配合作为充血性心力衰竭的辅助治疗。
急性心肌梗塞
本品用于治疗急性心肌梗死后24小时内血液动力学稳定的患者，能预防左室功能不全或心力衰竭的发展并提高生存率。患者在合适的条件下应接受常规推荐的治疗如溶血栓药、阿司匹林以及β-受体阻滞剂。
【规格】以C21H31N3O5计（1）5mg （2）10mg （3）20mg
【用法用量】
因为本品的吸收不受食物影响，可于餐前、餐时或餐后服用。本品应口服，一日一次。
原发性高血压
原发性高血压患者初始剂量一日10mg，维持剂量为一日一次，每次20 mg。剂量应视血压情况调整。在长期临床对照试验中使用的最大剂量为每日80mg。
肾功能不全者、利尿剂不能中断的病人和由各种原因造成的低血容量和（或）低血钠的患者、以及患有肾血管性高血压的病人，需用较低起始剂量。
使用利尿剂的病人
初次使用本品有可能出现症状性低血压，这在服用利尿剂的病人中更多见，故需特别注意，因为患者可能会处于低血容量或低血钠状况。在开始使用本品治疗前的2~3天应停止服用利尿剂（参见【注意事项】），对不能停止服用利尿剂的高血压患者，本品的初始剂量为5mg。并视血压情况调整剂量。如有必要，可以恢复使用利尿剂。
肾功能损害患者的剂量调整
肾衰竭病人的剂量调整应以表一所列的肌酐清除率为依据。

表一
肌酐清除率（ml/min）
初始剂量（mg/日）
小于10 ml/min（包括透析病人）
2.5 mg*
10～30 ml/min
2.5～5mg
31～70 ml/min
5～10mg
*剂量和/或服用次数应根据血压情况而调整。
剂量可逐渐调高至控制血压或至最大剂量每日40mg。
肾血管性高血压
肾血管性高血压病人尤其是双侧肾动脉狭窄或独生肾的肾动脉狭窄患者，首次服用本品的反应敏感，因此建议初始剂量为2.5 mg或5mg，然后根据血压情况再做调整。
充血性心力衰竭
作为配合洋地黄和利尿剂治疗的辅助方法，本品的起始剂量为2.5mg，每日一次。一般有效剂量范围是每日一次，每次5～20mg。
对于极有可能发生症状性低血压的病人，例如与水盐代谢失衡有关或无关的低血钠症病人、低血容量的病人，以及正接受强利尿剂治疗的病人，如有可能应在接受本品治疗之前纠正上述情况，并在初次给药时应严密监测血压。
急性心肌梗死
本品可在心肌梗死症状发生24小时内应用。首剂给予5mg口服，24小时后及48小时后再分别给予5mg，10mg口服，随后每天10mg。低收缩压的病人（收缩压为120mmHg或以下）或梗死后的三天内病人应给予较低剂量（2.5mg）（参见【注意事项】）。如果发生低血压（收缩压低于或等于100mmHg），每日5mg维持量可在必要时临时降至2.5mg，如果低血压持续存在（收缩压低于90mmHg持续一小时以上）应停止使用本品。
用药应持续六周。出现心衰症状的患者应继续使用本品（参见【用法用量】中“心衰”部分）。
本品可与静脉或透皮吸收的硝酸甘油合用。
老年人
临床研究中，药物的安全性或有效性与患者年龄的变化无相关性，在年迈且有肾功能下降时，应该参照表一（参见肾功能损害时的剂量调整）的原则决定本品的初始剂量。随后用药量应该根据血压的变化而调整。
【不良反应】
临床对照试验表明：本品通常耐受性良好。大部分情况下，副作用轻微且短暂。
在对照试验中，本品最常见的副作用为：眩晕、头痛、腹泻、疲倦、咳嗽和恶心，其它少见的副作用有：直立效应（包括低血压）、皮疹和衰弱。
过敏/血管性水肿
面部、四肢、唇、舌、声门和/或喉部的血管性水肿偶见报道（参见【注意事项】）。
临床对照试验及上市后偶见发生的副作用包括：
心血管系统
高危病人发生严重低血压时，可能继发心肌梗死或脑血管意外（参见【注意事项】）。
心悸
心动过速
消化系统
腹痛、消化不良、口干、肝炎（肝细胞性或胆汁郁积性）、黄疸、胰腺炎。
神经系统
精神混乱、情绪改变、感觉异常。
呼吸系统
支气管痉挛。
皮肤
脱皮、出汗、瘙痒、荨麻疹。
泌尿生殖系统
性功能障碍、尿量减少/无尿、急性肾衰竭、肾功能低下、尿毒症。
作为一组综合症状的报道，包括下列可能出现的一种或多种症状：发热、血管炎、肌痛、关节痛/关节炎、ANA阳性、血沉升高、嗜酸红细胞及白血球增多，皮疹、光过敏或其它皮肤症状亦可能发生。
实验室发现
标准的实验参数的明显改变与服用本品罕有相关。已观察到升高的有血尿素，血肌酐，肝酶及血清胆红素，常在停服本品后恢复正常。