盐酸头孢他美酯胶囊

盐酸头孢他美酯胶囊
产品描述：
盐酸头孢他美酯胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：盐酸头孢他美酯胶囊
商品名称：华仙美
英文名称：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Toubaotameizhi Jiaonang
【成份】本品主要成份为盐酸头孢他美酯。
化学名称：(6R,7R)-3-甲基-7-［(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基］-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4，2，0］辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。
分子式：C20H25N5O7S2·HCl
分子量：548.04
【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
【适应症】本品适用于敏感菌引起的下列感染：
1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。
3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)，男性急性淋球菌性尿道炎等。
【规格】按C14H15N5O5S2计算90.65mg
【用法用量】
1．常用量：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次0.36g(4粒)， 一日2次；12岁以下的儿童，按体重一次7.25mg/kg, 一日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1088~1450mg( 12~ 16粒) (膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。
2. 剂量调节：
1)肾功能不全患者剂量调整参照下表(表1)
表1、成人肾功能不全患者推荐用量
肌酐清除率 推荐剂量 间隔期
> 40ml/min 362.6mg 12h
10~40ml/min 90.65mg 12h
< 10ml/min 首次362.6mg，此后每次 90.65mg ，每天一次。 24h
2)儿童患者剂量调整参照下表(表2)
表2、12岁以下儿童(按体重一次7.25mg/kg, 一日2次)推荐剂量
体重 　　　　 单次剂量 间隔期
< 15kg 建议使用其他剂型
16~30kg 181.3mg 　　 12h
31~40 kg 181.3~362.6mg 12h
> 40kg 362.6mg 12h
【不良反应】1.消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、转氨酶一过性升高等。
2.皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3.中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4.血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。
5.其它罕见的反应：龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.对青霉素类药物过敏者慎用。
2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。
3.肾功能不全者必须使用时需酌情调整剂量。
4.胃肠道疾病，尤其是溃疡性结肠炎患者慎用。
5.使用本品可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古霉素)。
6.本品应放到儿童触及不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
【儿童用药】本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。儿童用药参照用法用量项下内容。
【老年用药】老年人用药无需剂量调整。
【药物相互作用】
1.氨基糖苷类抗生素与本品合用肾毒性增加。
2.雷尼替丁等不改变本品生物利用度。
3.伤寒活菌疫苗如与本品合用，降低其免疫原性。疫苗至少应在抗生素停用24小时以后使用。
【药物过量】若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。
【药理毒理】盐酸头孢他美酯为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素，口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。盐酸头孢他美酯对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感杆菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。盐酸头孢他美酯对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。
【药代动