医用小儿腹痛贴生产厂家 OEM贴牌 广审批文

【产品名称】医用小儿腹痛贴
【型号、规格】Ⅰ型：20×30、30×40、40×50、40×60、50×70、50×80、60×80、70×100、80×100、80×110、80×120、80×130、95×125、90×120、90×130、90×140、100×135、100×150、110×110、130×130、150×150（mm）
Ⅱ型：Ф20、Ф30、Ф40、Ф50、Ф60、Ф70、Ф80、Ф90、Ф100（mm）
【结构及组成】由无纺布、热熔胶、离型纸、磁片、远红外胶芯（远红外陶瓷粉、热熔胶和基衬组成）组成。
【适用范围】适用于小儿腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗。
【产品性能】医用小儿腹痛贴的远红外波长范围在4μm -16μm之间的法向发射率不低于0.80；磁片表面的磁场强度应在20mT－150mT范围内。其他性能指标见产品技术要求。
【使用方法】
外用，打开外袋，揭开防粘纸，将神阙穴或关元穴部位清洁。然后将贴面贴敷在神阙穴或关元穴上，每日一次，每次贴3-5小时。
【穴位图】
【禁 忌 证】
（1）1岁以下幼儿禁用；
（2）身体局部有金属异物者禁用；
（3）严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁用；
（4）对磁疗有明显不良反应者禁用；
（5）对产品组成成分过敏者慎用；
（6）贴敷部位皮肤破损慎用。
【注意事项】
（1）本产品一次性使用；
（2）清洁皮肤过后敷贴使用；
（3）儿童需在医生或成人监护下使用；
（4）使用过程出现皮肤过敏反应应停止使用；
（5）产品不能代替药物治疗；若配合药物使用，需咨询专业医生；
（6）请勿在去磁的环境中使用。
【特殊储存、运输条件、方法】应贮存在通风干燥处，无腐蚀性气体和通风良好的室内。产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【使用环境】本产品供家庭和医疗机构使用
【使用期限】二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【注册人名称/售后服务单位】广西宅家医药有限公司
【注册人住所】南宁市洪历路27号辰逸产业园5号楼标准厂房五层501-1号房
【医疗器械注册证编号】桂械注准20242200418
【医疗器械产品技术要求编号】桂械注准20242200418
【受托生产企业】山西健康动力医疗科技有限公司
【受托生产企业住所】山西省临汾市侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房