甲磺酸伏美替尼片
更新时间:2023/4/23
| 药品名称 | 甲磺酸伏美替尼片独家国家医保2022 |
| 商 品 名 | 艾弗沙 |
| 批准文号 | 国药准字H20210008 |
| 规 格 | 40mg(按C28H31F3N8O2计) |
| 用法用量 | 详见说明书 |
| 生产厂家 | 江苏艾力斯生物医药有限公司 |
| 经营企业 | 湖北泰民医药 |
| 主要成分 | 艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib,研发代码AST2818,曾用名艾氟替尼(alflutinib),是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。 |
| 产品简介 | 代号为ALSC003的IIb期多中心单臂研究评估了伏美替尼治疗T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入局部晚期或转移性经一/二代EGFR TKI治疗后进展或初治T790M突变NSCLC患者,接受伏美替尼(80mg,1日2次),主要研究终点为ORR,次要终点包括DCR、PFS和OS。 |
| 产品优势 | 艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib,研发代码AST2818,曾用名艾氟替尼(alflutinib),是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
2021年03月03日,中国国家局官网显示,艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 代号为ALSC003的IIb期多中心单臂研究评估了伏美替尼治疗T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入局部晚期或转移性经一/二代EGFR TKI治疗后进展或初治T790M突变NSCLC患者,接受伏美替尼(80mg,1日2次),主要研究终点为ORR,次要终点包括DCR、PFS和OS。 2018年6月至2018年12月期间,纳入220例患者,212例患者为IV期,截止2019年4月12日,患者ORR为73.6%,预估6周 |
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产品详情
艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib,研发代码AST2818,曾用名艾氟替尼(alflutinib),是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
2021年03月03日,中国国家局官网显示,艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
代号为ALSC003的IIb期多中心单臂研究评估了伏美替尼治疗T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入局部晚期或转移性经一/二代EGFR TKI治疗后进展或初治T790M突变NSCLC患者,接受伏美替尼(80mg,1日2次),主要研究终点为ORR,次要终点包括DCR、PFS和OS。
2018年6月至2018年12月期间,纳入220例患者,212例患者为IV期,截止2019年4月12日,患者ORR为73.6%,预估6周和12周DCR率为87.3%和82.3%,中位PFS为7.6个月,中位OS和 DoR均未达到。
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公司名称:湖北泰民医药
公司地址:汉阳鹦鹉街十八号仓库
联 系 人:王经理(联系时 请告诉我从 '药源网' 上看到本信息)
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