地氯雷他定片
更新时间:2018/6/28
| 药品名称: | 地氯雷他定片国家医保 |
| 商 品 名: | |
| 批准文号: | 国药准字H20103782 |
| 规 格: | 2.5mg*12片*2板 |
| 用法用量: | 空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次 |
| 生产厂家: | 成都明日制药有限公司 |
| 经营企业: | 亿帆医药股份有限公司 |
| 主要成分: | 本品主要成分及其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯 |
| 产品简介 | 【功能主治】:用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感.也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。 |
| 产品优势: | ※口服起效更快(30min后可测得血药浓度,3小时后达到最高血药浓度);
※作用效果更强,作用时间更长(半衰期可达28小时,每天仅需5mg);
※副作用较少,中枢抑制作用弱,不嗜睡,不会引起心脏毒副作用;
※2001年和2002年分别获得欧洲EMEA和美国FDA批准上市,多年临床使用安全可靠;
※地氯雷他定不经过肝P450霉代谢,故P450霉抑制剂不影响该药的代谢,因此可联合给药用于其他疾病和肝功能不全者的临床治疗; |
| 中标区域: | |
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产品详情
本品主要成份为地氯雷他定,其化学名为8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]1-庚烷[1,2一b]吡啶。
地氯雷他定经Schering-Plough(先灵葆雅)公司向FDA递交新药申请(国内商品名:恩理思),2001年1月已经获欧盟EMEA批准上市,2002年获得美国FDA批准正式上市,我国也于同年批准上市。多用于成人和12岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎和慢性荨麻疹的治疗,也可用于哮喘病的辅助治疗。地氯雷他定是一种迅速崩解的片剂配方,与第一代和第二代抗组胺药物相比,具有作用强、起效快、作用时间长、毒副反应低等优点。
国内目前获得SFDA批准生产的厂家有先灵葆雅制药(商品名:恩理思)、海南普利制药(商品名:芙必叮)、深圳信立泰药业(商品名:信敏汀)、深圳海滨制药(商品名:地恒赛)共四家,其中先灵葆雅为原研厂家,使用的是进口药批号,同时在国内也率先上市了糖浆剂型,可用于2岁及2岁以上的患儿(2004年获得FDA批准上市,2006年获SFDA批准进入我国)目前剂型主要以片剂和干混悬剂为主,也有部分原料药。
作用机理:
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药,是氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。文献报导,地
氯雷他定口服30分钟后可测得其血浆浓度,约3小时后可被良好吸收并达最高血药浓度。其消除半衰期约为27小时。
适应症:
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
应用科室
皮肤科、耳鼻喉科、呼吸科
产品特点
(1)口服起效更快(3Dmin后可测得血药浓度,3小时后达到最高血药浓度)
(2)作用效果更强,作用时间更长(半衰期可达28小时,每天仅需5mg)
(3)副作用较少,中枢抑制作用弱,不嗜睡,不会引起心脏毒副作用
(4)2001年和2002年分别获得欧洲EMEA和美国FDA批准上市,多年临床使用安全可靠
(5)地氯雷他定不经过肝P450酶代谢,故P450酶抑制剂不影响该药的代谢,因此可联合给药用于其他疾病和肝功能不全者的临床治疗。
代理支持及代理要求
※河南、宁夏:张超 13548181367
※河北、青海:黄宇 18608400844
※天津、吉林:张小会 15681923720
※海南:王晓棠 13679003156
※ 广西、贵州:向洋均 18202851727
※湖北、新疆、西藏:翁信 15281061327
※山西、内蒙古:刘琴 13628035387
※ 陕西、甘肃:舒果 18010610173
※ 上海、湖南:李庆群 17708109332
※ 安徽、福建.云南:宋雨 18302820549
※ 重庆、江西:李建新 18223053624
※辽宁: 卢典辉 18980803854
※ 黑龙江: 郝国同 18215624475
※ 四川:杨斌 18628030154
※ 江苏、浙江:黄博 13927730870
※ 山东:杨跃进 13648251341
※ 广东:王丽 13929990116
※ 北京:廖明波 13791038683
联系方式
公司名称:亿帆医药股份有限公司
公司地址:四川省成都市武侯区天府一街两江国际B幢2601
联 系 人:招商部(联系时 请告诉我从 '药源网' 上看到本信息)
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