低分子肝素钠(4000-6000)注射液

低分子量肝素钠注射液
商品名称：赛络喜平
英文名称：Low Molecular Weight Heparin Sodium Injection
汉语拼音：Difenziliang Gansuna Zhusheye
[成 份]本品主要成份为：重均分子量低于8000的硫酸氨基葡聚糖的钠盐。
[性 状] 本品为无色至淡黄色的澄明液体。
[适 应 症] 抗凝血、抗血栓形成药，用于血液透析或血液过滤时，防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。
[规 格] 0.5ml:5000单位（IU）。
[用法用量] 用法：皮下注射和静脉注射。
用量：剂量单位以抗Xa因子活性单位（anti-XaIU）计算，血液透析、血液灌流。
1、单次剂量：常规治疗病人，静脉快速注射70～80 anti-XaIU/公斤体重。
2、连续剂量：初次急性病人，开始前静脉快速注射30～40 anti-XaIU/公斤体重，继以静脉输注每小时10～15 anti-XaIU/公斤体重。
3、有出血危险的危重病人，开始前静脉快速注射10～15 anti-XaIU/公斤体重继以静脉输注每小时5 anti-XaIU/公斤体重。
4、特殊情况（如体重＞60公斤，病人体重减轻/增加或血液状态改变）剂量应根据需要个体化调整。
[不良反应] 偶见异常皮肤粘膜出血、牙龈出血、皮疹及皮肤瘙痒等轻度过敏反应。
[禁 忌]对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症，事故性脑血管出血禁用。
[注意事项]
1、有出血或出血倾向者慎用，孕妇及产后妇女慎用。
2、如因本品应用过量引起出血，可用鱼精蛋白拮抗，鱼精蛋白1mg可中和本品100anti-XaIU。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
[老年用药] 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
[儿童用药] 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
[药物相互作用] 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
[药理毒理] 本品具有持久的抗血栓形成作用，是预防和治疗血栓栓塞性疾病的药品。本品经家兔静脉给药后，七种凝血指标测定体外抗血栓试验和大鼠体内三种抗血栓形成试验，表明本品具有抗凝、抗血栓形成作用，与肝素一样，本品首先与抗凝血酶III（AT III）及其复合物结合，加强抗凝血酶III对凝血酶和Xa因子的灭活，然而低分子肝素由于分子链较短，没有与凝血酶结合的部位，不能加强抗凝血酶III对凝血酶的灭活，表现出抗Xa因子活性强，对凝血酶影响小。本品与肝素相比，抗Xa因子活性高于肝素，而延长APTT的作用不明显，因而抗Xa/APTT的比值比肝素大，且低分子肝素对Xa因子作用的维持时间大于对APTT所产生影响的时间。本品质量检验结果表明：抗Xa活性/抗IIa活性比值为3～4，大于普通肝素（1：1），所以，引起出血的可能性小于肝素，同时，本品能促进血管1——PA的释放，发挥纤溶使用，能与血管内皮细胞结合，保护内皮细胞，增强抗栓作用，对血小板功能及脂质代谢影响也较肝素少。
[药代动力学] 本品皮下注射吸收快，生物利用度80%～90%，大于普通肝素（15%～25%）。在肝、肾聚积比普通肝素少，半衰期与Fragmin相似。按临床验证结果，本品静脉注射在慢性肾衰、接受血液透析患者的半衰期（T1/2）为4～5小时，比肝素显著长（3～4倍）。
[药物相互作用] 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
[贮 藏] 遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
[包 装] 包装材质：安瓿0.5ml:5000单位（IU）×5支/盒
[有 效 期] 24个月