医用胶(商品名:康派特医用胶)
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| 器械名称 | 医用胶(商品名:康派特医用胶) |
| 商 品 名 | |
| 批准文号 | 国食药监械(准)字2013第3651753号 |
| 规 格 | 喷涂型:0.3ml/支、0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.2ml/支、1.5ml/支、1.8ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支腔镜型:0.3ml/支、0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.2ml/支、1 |
| 用法用量 | |
| 生产厂家 | 北京康派特医疗器械有限公司 |
| 经营企业 | 北京康派特医疗器械有限公司 |
| 主要成分 | |
| 产品简介 | 用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿剌的封闭,完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合;在其他方法无效的情况下,可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂,对器官、组织创面渗血的封闭/止血;用于胃静脉曲张的栓塞治疗。 |
| 产品优势 | |
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产品详情
康派特医用胶-涂抹型(0.3ml、0.5ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2.0ml、2.5ml)
【性能结构及组成】 本品为无色透明液体,主要成份为α-氰基丙烯酸正丁酯,配有少量添加剂,配备无菌吸管。
【适用范围】适用于手术切口和创口的粘接闭合、腹内脏器创面弥漫性出血的止血封闭、开放性颅脑损伤的闭合止血。
【作用机理】本品在创面血液、组织液中阴离子作用下,快速聚合、固化成膜。电镜下胶膜呈直径2-3μm的网状结构。该胶膜与创面紧密镶嵌,故能粘接闭合创口,利其愈合。胶膜的网状结构可阻止血球、血小板通过,封闭创面断裂之小血管网达到有效封闭止血。在体表应用,胶膜7-10天随角化皮肤脱落。在体内应用时,胶体可逐渐降解吸收排出体外。
【警示说明】
1、本品经膜渗透法除菌,配备的用胶工具经环氧乙烷灭菌,一次性使用,开启即用。
2、自灭菌之日起,本品灭菌有效期为二年,环氧乙烷灭菌指示卡未变色的用胶工具禁止使用。
3、无菌包装破损或超过灭菌有效期的产品禁止使用。
【使用方法】
一、创口粘接闭合:
用无菌吸管从安瓿中吸出医用胶备用。按常规方法彻底止血,皮下组织间断缝合,用器械将双侧创口边缘挤压,使其平整紧密对合。瞬间擦净创面渗血和渗液,沿切口线表面分段均匀涂抹医用胶,维持对合状态5-15秒,待胶固化成膜后再进行下一段创口粘合。
用于开放性颅脑创伤闭合止血时,对齐破损创缘或骨块,瞬间吸净渗血及渗液,在创缘或骨缘表面均匀涂抹医用胶,维持5-15秒固化成膜。
二、创面封闭止血:
按常规方法彻底止血。用纱布垫隔绝创面周围组织,充分暴露渗血创面,除净伤口内血液和渗液,使创面暂时处于干洁状态,将医用胶均匀涂抹于创面,5-15秒内固化成膜,可立即封闭止血。如仍有渗血或渗液,可吸净后重复涂抹。对深部难以封闭止血的创面出血,先迅速吸净出血,然后将医用海绵涂医用胶后填压创面出血点,达到有效封闭止血。
对深层脏器破裂伤口的渗血,先用器械或手指控制创面出血,瞬间除净伤口内渗血和渗液,沿创面涂抹医用胶,可利用附近的韧带、筋膜、网膜定向粘合加固、封闭止血。
【禁 忌 症】感染化脓伤口禁用。
【注意事项】
1、活动性出血及血管出血,应先根据常规方法止血,止血要彻底。
2、医用胶不宜喷涂在皮缘内和伤口组织间,以免影响愈合效果。
3、使用医用胶的部位尽可能瞬间干燥,有利于增加粘接强度。
4、皮下层缝合尽量近真皮层,使切口对合平整,有利于粘合。
5、医用胶用量不宜过大,喷涂或涂抹尽量薄且均匀,避免形成厚胶痂,容易脱落。
6、如果医用胶意外的过量使用,可在2秒钟内用纱布擦去。对不太敏感的皮肤部位处的误粘合可用丙酮溶解。可用DMSO(二甲基亚砜)做为去除剂。
7、用胶器具必须干燥,否则医用胶遇到水等会迅速聚合固化。被医用胶粘合的工具可以用丙酮清洗。
【储存条件、方法】本产品应贮存在相对湿度不超过80%,温度范围为0-30℃,无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。
【有 效 期】 二年
代理支持及代理要求
联系方式
公司名称:北京康派特医疗器械有限公司
公司地址:北京经济技术开发区宏达北路12号B座三区318室
联 系 人:市场部(联系时 请告诉我从 '药源网' 上看到本信息)
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