医用宫颈填塞凝胶

【医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20222180107【注册证编号】吉械注准20222180107
【结构及组成】医用宫颈填塞凝胶由卡波姆水凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和给凝胶器构成。
【产品性能】物理性能:外观:卡波姆水凝胶的颜色应为浅黄色至棕色，色泽均
匀。给凝胶器:外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛
刺。化学性能:pH值应为4.5~7.0。
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的阴道充
血、分泌物增多、异味、瘙痒、脓样带下症状，也可减轻局部炎症程度、缩小
宫颈糜烂面。
【用法用量】打开包装，去除给凝胶器一端保护帽，自然平卧位，将给凝胶器插入阴道，使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器，弃之。每日一支。7天一个疗程，宜睡前使用。
【贮存】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。【使用期限】3年。
【生产日期】见包装盒。