非那雄胺胶囊
非那雄胺胶囊使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：非那雄胺胶囊
英文名称：Finasteride Capsules
汉语拼音：Feinaxiong’an Jiaonang - 【成份】非那雄胺。化学名称：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。
- 【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
- 【适应症】
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生（BPH）。
改善症状；
降低发生急性尿潴留的危险性；
降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 - 【规格】5mg
- 【用法用量】口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
- 【不良反应】耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。
- 【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：
1．对本品任何成份过敏者。
2．妊娠和可能怀孕的妇女。 - 【注意事项】一、一般注意事项
1．使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2．非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。
3．肾功能不全患者不需调整给药剂量。
二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响。
1．非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。
2．建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。
3．非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4、应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
三、药物/实验室检查相互作用
对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关，当评价PSA试验时测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上，治疗后基线值约为治疗前基线的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能怀孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女，尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
- 【儿童用药】本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
- 【老年用药】老年患者不需调整给药剂量。
- 【药物相互作用】尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水扬酸、α受体-阻滞剂、β受体-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药（NSAIDs）、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。
- 【药物过量】服用非那雄胺单次剂量高达400毫克，以及服用非那雄胺多次剂量80毫克/天，共3个月的患者未见不良反应。对非那雄胺用药过量没有推荐的特异治疗。
- 【药理毒理】非那雄胺是合成的4－氮杂类固醇，为Ⅱ型5α－还原酶竞争性特异抑制剂，Ⅱ型5α－还原酶在前列腺、肝、皮肤内能将睾酮代谢成双氢睾酮。非那雄胺对雄激素受体无亲和力。前列腺的生长和此后良性前列腺增生取决于前列腺内睾酮向双氢睾酮的转换。非那雄胺适用于治疗良性前列腺增生，它能显著减少循环的及前列腺内的双氢睾酮，口服非那雄胺24小时内，循环的双氢睾酮浓度明显降低。长期用药，双氢睾酮受到抑制的同时，前列腺体积也明显减少，最大尿流率增加，总体症状及梗阻性症状均有改善。
- 【药代动力学】吸收口服非那雄胺5mg，平均绝对生物利用度为63%，最大血浆浓度为37ng/ml，一般在服药后1－2小时到最高浓度，食物不影响其生物利用度。分布本品平均稳态分布容积为76升，约90％与血浆蛋白结合，多次服用在体内累积较少。代谢非那雄胺主要经肝代谢，年轻受试者平均半衰期为6hr，70多岁老年人为8hr，45－60岁则为6hr。消除平均口服剂量的39％从尿中以代谢物排泄，57％从粪中排泄。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】中国药典
如有问题可与生产企业联系
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