位置:首页 > 化学药 > 低分子肝素钙注射液

低分子肝素钙注射液

低分子肝素钙注射液

低分子肝素钙注射液使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:低分子肝素钙注射液
    商品名称:赛博利
    英文名称:Low Molecular Weight Heparin Calcium Injectiion
  • 【成份】本品主要成分是低分子肝素钙。系由普通肝素通过解聚而得到的氨基葡聚糖片段的钙盐。
  • 【性状】澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。
  • 【适应症】
    1.用于血液透析体外循环中预防血凝块形成。
    2.治疗静脉血栓及血栓栓塞性疾病。
  • 【规格】1ml:5000Axa单位
  • 【用法用量】1.透析时预防血凝块形成:应考虑病人情况和血透技术条件选用最佳剂量,每次血透开始时从血管通道动脉端注入本品5,000 IU或遵医嘱。有出血危险的病人血透时,低分子肝素钙用量可用推荐剂量的一半,若血透时间超过4小时,可再给予小剂量低分子肝素钙,随后血透所用剂量椐具体情况进行调整。
    2.治疗深部静脉血栓形成:用皮下注射方法,在腹壁前外侧,左右交替。用食指和拇指捏住皮肤皱褶,针头垂直注射。手术前12小时,手术后12小时,术后第3天,每次用0.3ml, 术后第4天起每天一次0.4ml, 或遵医嘱。连续使用时间不应超过10天。
    3.治疗血栓栓塞性疾病:每天二次(间隔12小时),皮下注射,剂量为0.1ml/ 10kg,bid。应用本品治疗直至达到INR指标,在治疗过程中应监测血小板计数。
  • 【不良反应】1.出血倾向低,但用药后仍有出血的危险,本品偶可发生过敏反应(如皮疹、荨麻疹)。
    2.罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。
  • 【禁忌】1.对本品过敏者(过敏反应症状与普通肝素钠相同)禁用。
    2.急性细菌性心内膜炎患者禁用。 3.血小板减少症,在有本品时体外凝集反应阳性者禁用。
  • 【注意事项】1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿),硬膜外麻醉方式者术前2~4小时慎用。
    2.对下列患者要慎用并注意监护(因为可能发生过敏反应或出血):有过敏史者,有出血倾向及凝血机制障碍者,如:胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾患,严重高血压,视网膜血管性病变,先兆流产,已口服足量抗凝药者。
    3.本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。
    4.治疗前应进行血小板计数,本品较少诱发血小板减少症,但仍有可能在用药5~8天后发生,故应在用药初1个月内定期血小板计数。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物研究未发现低分子肝素有胎儿致畸作用。
    2.哺乳:因为对于新生儿来说,胃肠道吸收在刚开始是不太可能的,哺乳期母亲使用低分子肝素并非禁忌。
  • 【儿童用药】尚不明确。
  • 【老年用药】尚不明确。
  • 【药物相互作用】本品与非甾体类抗炎镇痛药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)分别同时应用时须注意,因这些药物可加重出血危险性。
  • 【药物过量】1.出现过量情况时,可静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用,1mg盐酸鱼精蛋白中和1.66IU本品,即0.6ml鱼精蛋白(625抗肝素单位)中和本品0.1ml(1000IU),鱼精蛋白1ml=10mg,鱼精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Ⅹa活性,约中和60%。
    2.虽然预防治疗无需监测,但应严防严重肾衰竭。
    3.注射后3-4小时抗因子Xa活性水平不应超过0.3IU/ml。
  • 【药理毒理】1.低分子肝素是一种低分子量的肝素,由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成,它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30IU/ml),这二种活性比是3.2。
    2.针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间,在预防剂量,它不显著改变APTT。
  • 【药代动力学】1.本品的药代动力学参数由测定血浆抗因子Xa活性来确定,皮下注射后3小时达到血浆峰值,随后逐渐下降,直至用药后24小时仍可监测到,消除半衰期约3.5小时(而静脉注射为2.2小时)。
    2.皮下注射的生物利用度98%,而肝素只有30%。
    3.皮下注射或静脉注射本品后导致血浆抗因子Xa活性剂量依赖地增加,多数情况下不存在明显的个体差异,故能按体重给药,静脉注射的最高血浆抗因子Xa活性大约是皮下注射的3倍。
    4.本品在肝脏代谢,主要由肾脏消除。
    5.本品不能透过胎盘。
  • 【贮藏】密封,在干燥处保存。
  • 【包装】西林瓶包装。
  • 【有效期】24个月
如有问题可与生产企业联系

低分子肝素钙注射液批准文号及生产厂家

低分子肝素钙注射液国药准字H200601901.0ml:5000AXa单位深圳赛保尔生物药业有限公司

低分子肝素钙注射液同类别药品

低分子肝素钙注射液二维码
微信扫一扫 说明书内容发送到手机上