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低分子量肝素钠注射液

低分子量肝素钠注射液

低分子量肝素钠注射液使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:低分子量肝素钠注射液
    英文名称:Low-molecular-weight Heparin Sodium Injection
  • 【成份】由肝素钠裂解获取的硫酸氨基葡聚糖片段的钠盐,平均分子量小于8000道尔顿
  • 【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
  • 【适应症】
    本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
  • 【规格】(1)0.5ml:2500AxaIU;(2)1ml:5000AxaIU
  • 【用法用量】1.目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同,使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果,适应症及安全性有差异,使用时应注意各种参数的说明。2.本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。3.血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000AⅩaIU本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。4.预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500
  • 【不良反应】偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。
  • 【禁忌】对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。
  • 【注意事项】1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。2.下列情况慎用:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾病,严重高血压,视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。3.注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险,须慎用。
  • 【儿童用药】目前未见本品用于儿童的报道。
  • 【老年用药】由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。
  • 【药物相互作用】本品与非甾体类抗类药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险性。
  • 【药物过量】可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用,1mg盐酸鱼精蛋白中和1.6AXaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。
  • 【药理毒理】低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗Xa因子活性,药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,分子量>6000D制剂影响凝血功能APTT略延长,本品不作为溶栓药,但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时,出血可能性小。本品无致突变作用,亦不影响生殖功能和胚胎发育。
  • 【药代动力学】本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,但至24小时仍可监测,半衰期约3.5小时,用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。
  • 【贮藏】遮光、密封保存。
如有问题可与生产企业联系

低分子量肝素钠注射液批准文号及生产厂家

低分子量肝素钠注射液国药准字H200531980.6ml:6400IUaXa昆明积大制药股份有限公司
低分子量肝素钠注射液国药准字H201840420.5ml:5000IU百正药业股份有限公司
低分子量肝素钠注射液国药准字H109801152ml:5000IU杭州九源基因工程有限公司
低分子量肝素钠注射液国药准字H109801141ml:2500IU杭州九源基因工程有限公司
低分子量肝素钠注射液国药准字H199900360.5ml:5000IU杭州九源基因工程有限公司

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