棉酚氯化钾维B胶囊
棉酚氯化钾维B胶囊使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：棉酚氯化钾维B胶囊
英文名称：Gossypol Acetate, Potassium Chloride and Vitamin B1 and Vitamin B6 Capsules
汉语拼音：Mianfen LvhuajiaweiB Jiaonang - 【成份】本品为复方制剂，每粒含醋酸棉酚20mg，氯化钾250mg，维生素B110mg，维生素B610mg，辅料为淀粉。
- 【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末。
- 【适应症】
用于更年期子宫功能性出血. - 【规格】复方。
- 【用法用量】口服。每晚饭后服1粒，30天为一个疗程。
- 【不良反应】1．低钾血症、肌无力、食欲减退、恶心、呕吐等胃肠道症状。
2．心悸、肝功能轻度改变。
3．可引起绝经等更年期症状，闭经、性欲减退、潮热、皮肤痒、出汗等； - 【禁忌】1、青春期子宫功能性出血患者禁用；
2、子宫肌瘤患者禁用；
3、心肾功能障碍者禁用；
4、孕妇及哺乳期患者禁用；
5、儿童及老年患者慎用。 - 【注意事项】1、肝肾功能异常者慎用；
2、如发生低钾症，可口服或静脉补充钾盐，按医嘱。
3、长期服用本品，应注意检测血钾及心电图。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】儿童禁用。
- 【老年用药】老年患者禁用。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药理毒理】1、药理：醋酸棉酚对卵巢及子宫内膜、肌层甾体有抑制作用，从而使子宫内膜和肌层明显变薄，月经量减少；高浓度棉酚与细胞生长相关的酶或功能蛋白作用，使细胞凋亡，但不会诱导细胞恶性增生；醋酸棉酚通过抑制肾脏髓袢升支粗段联合转运系统，使钠离子、钾离子、氯离子重吸收减少，致使肾脏排钾；
2、毒理：醋酸棉酚对11粒健康人服用标准计量的棉酚30~48月，棉酚对细胞核仁组织区数目或近端着丝粒分布无明显影响，棉酚在临床相关剂量或浓度时不诱导染色体畸变；30例女性服用棉酚6个月治疗子宫内膜异位，服药前后或与对照组对比，淋巴细胞姐妹染色体单体交换均无明显差异。棉酚用作大鼠一次性宫内注射以达抗早孕目的，试验表明，大鼠子宫内膜上皮细胞、腺细胞均有不同程度损伤，但对大鼠内脏基本无毒性作用，而且大鼠子宫内膜损伤细胞的微结构损伤大多是可逆的。棉酚对卵巢合成和分泌孕酮的功能也基本无影响。以10只孕7日（胚胎着床2日）大鼠一次性宫内注射醋酸棉酚完全抗早孕后，可再次生育子代，部分抗早孕生育出的子代及子代繁殖生育的孙代，骨髓细胞染色体畸变率和胎肝细胞微核率检测结果与对照组相比无明显差异。 - 【药代动力学】大鼠口服c14棉酚溶液740kPa（20uci）/（7.5mg.只），观察放射性从动物体内消失一般的时间为60小时，19天放射性从动物体内排出量是服入量的97.24%，说明棉酚在体内排出缓慢，连续给药会造成药物在体内蓄积。大鼠一次口服棉酚混悬液10mg/只，体内分布以肝脏最高，其次为脾、肺、肾、心、血和脂肪。脑中检测不出，显示有血脑屏障的存在。主要以粪便形式排出体外。
- 【贮藏】密闭保存。
- 【包装】铝塑包装，10粒/板，每盒1板。
- 【有效期】暂定24个月
- 【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准（第八册）WS-10001-(HD-0765)-2002
如有问题可与生产企业联系
棉酚氯化钾维B胶囊批准文号及生产厂家
棉酚氯化钾维B胶囊同类别药品
位置：