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硝酸咪康唑阴道片

硝酸咪康唑阴道片使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:硝酸咪康唑阴道片
    商品名称:吾玫
    英文名称:Miconazole Nitrate Vaginal Tablets
    汉语拼音:Xiaosuan Mikangzuo Yindaopian
  • 【成份】硝酸咪康唑
  • 【性状】本品为白色或类白色片。
  • 【适应症】
    念珠菌性阴道炎。
  • 【规格】0.1g。
  • 【用法用量】外用,一次0.1g(一片),一天一次,每晚洗净外阴后置于阴道深处,最好采用仰卧姿势操作,连续七天为一疗程。本药须遵医嘱使用。
  • 【不良反应】偶尔有局部刺激、发红、疼痛、灼烧感、瘙痒等现象。症状严重者应立即停药。
  • 【禁忌】对本品过敏者禁用;
  • 【注意事项】1.使用上注意:限于阴道内给药。
    2.如发生过敏或局部刺激症状,应停药。
    3.注意卫生,控制感染及重复感染因素,如配偶有感染也应进行治疗。
    4.本品用于孕妇、哺乳期妇女的安全性尚未确立,因此孕妇及可能怀孕的妇女、哺乳期妇女在使用前应权衡利弊,慎用。
    5.使用本品前应仔细洗手。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于孕妇、哺乳期妇女的安全性尚未确立,因此孕妇及可能怀孕的妇女、哺乳期妇女使用前应权衡利弊,慎用。
  • 【药物相互作用】1、服用华法林的患者同时使用本品,可能会出现出血和血肿。
    2、本品与西沙必利合用属禁忌,因合用时抑制细胞色素P-450代谢通道,可导致心律紊乱发生。
  • 【药理毒理】药理作用:硝酸咪康唑为抗真菌药,其确切作用机制尚不清楚;体外研究表明,硝酸咪康唑通过抑制真菌细胞膜成分麦角固醇的生物合成,破坏细胞膜结构,使细胞膜的通透性增大,导致细胞内成分外泄并抑制葡萄糖的利用,最终使真菌细胞死亡;有报道,在体外试验中,咪康唑可抑制中性白细胞快速达到感染部位的能力(趋化性),并表现出明显的免疫抑制作用,但上述结果与临床的相关性尚不清楚。
    毒理研究
    生殖毒性:有报道怀孕妇女应用眯康唑阴道制剂未见畸胎发生率增加。大鼠和家兔静脉注射咪康唑(剂量分别为40和20mg/kg)时未见胚胎毒性和致畸作用。大鼠经口给药80mg/kg以上时出现胚胎毒性和难产,但大鼠阴道内给药未见影响。
  • 【贮藏】密封,室温保存。
  • 【包装】双铝箔纸包装,4片×2盒装;10片×10盒装。
  • 【有效期】36个月
  • 【执行标准】中国药典
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硝酸咪康唑阴道片批准文号及生产厂家

硝酸咪康唑阴道片0.1g德全药品(江苏)股份有限公司

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