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依地酸钙钠注射液

依地酸钙钠注射液

依地酸钙钠注射液使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:依地酸钙钠注射液
    英文名称:Cacium Disodium Edetate Injection
    汉语拼音:Yidisuan Gaina Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份为:依地酸钙钠
  • 【性状】本品为无色的澄明液体。
  • 【适应症】
    主要用于治疗铅中毒,亦可治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒,以及作诊断用的铅移动试验。
  • 【规格】5ml:1g
  • 【用法用量】1.成人常用量每日1g加入5%葡萄糖注射液250~500ml,静滴4~8小时。连续用药3天,停药四天为一疗程。肌内注射,用0.5g加1%盐酸普鲁卡因注射液2ml,稀释后作深部肌内注射,每日1次,疗程参考静脉滴注。2.小儿常用量每日按体重25mg/kg,静脉用药方法参考成人。3.铅移动试验成人每次1g加入5%葡萄糖注射液500ml,4小时静脉滴注完毕。自用药开始起留24小时尿。24小时尿铅排泄量超过2.42μmol(0.5mg),认为体内有过量铅负荷。
  • 【不良反应】1.头昏、前额痛、食欲不振、恶心、畏寒、发热,组胺样反应有鼻黏膜充血、喷嚏、流涕和流泪。2.少数有尿频、尿急、蛋白尿、低血压和心电图T波倒置。3.过大剂量可引起肾小管上皮细胞损害,导致急性肾功能衰竭。肾脏病变主要在近曲小管,亦可累及远曲小管和肾小球。4.有患者应用本品出现高血钙症,应予以注意。5.不良反应和肾脏损害一般在停药后恢复。
  • 【禁忌】少尿、无尿和肾功能不全的患者禁用。
  • 【注意事项】1.本品与乙二胺有交叉过敏反应。2.动物实验证明本品有增加小鼠胚胎畸变率,但可通过增加饮食中的锌含量而预防。组织培养中加入本品可影响早期鸡胚上皮细胞的发育。3.本品对各种肾脏病患者应慎用。4.每一疗程治疗前后应检查尿常规,多疗程治疗过程中要检查血尿素氮、肌酐、钙和磷。5.本品可络合体内锌、铁、铜等微量金属,但无实际临床意义。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
  • 【儿童用药】儿童急性严重铅脑病如不治疗,其死亡率高达65%,存活者常遗留脑损伤后遗症。单独应用本品效果不理想,一般采用本品与二巯丙醇联合治疗。
  • 【老年用药】老年人的肾脏和心脏潜在代偿功能减退,故应慎用本品,并应减少剂量和疗程。
  • 【药物相互作用】本品能络合锌,干扰精蛋白锌胰岛素的作用时间。
  • 【药物过量】剂量过大和疗程过长不一定成比例地增加尿中金属的排泄量,相反可以引起急性肾小管坏死。严重中毒患者不宜应用较大剂量,否则使血浆中金属-本品复合物增加量来不及从尿排除,反而增加铅对人体的毒性。
  • 【药理毒理】本品能与多种二价和三价重金属离子络合形成可溶性复合物,由组织释放到细胞外液,通过肾小球滤过,由尿排出;金属络合物在尿中排泄的高峰为用药后24~48小时。本品和各种金属离子的络合能力不同,其中以铅为最有效,其他金属效果较差,而对汞和砷则无效。这可能系汞和砷在体内与酶(-SH)牢固结合,或本品不易与组织内的金、汞和砷络合。
  • 【药代动力学】静脉注射在血循环消失很快,T1/2为20~60分钟;肌内注射,T1/2为90分钟。存在于血浆,主要在细胞外液;脑脊液中甚微,仅占血浆的5%。本品在体内几乎不进行代谢,1小时内从尿排出50%,24小时内排出95%。静脉注射本品1g,24小时可从尿中排出,血浆和肝、脾、肌肉等软组织中可络合铅的14%,最多可排出铅3~5mg。
  • 【贮藏】遮光,密闭保存。
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依地酸钙钠注射液批准文号及生产厂家

依地酸钙钠注射液国药准字H110223725ml:1g(按C10H12CaN2Na2O8计)华润双鹤药业股份有限公司

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