醋酸甲地孕酮分散片
醋酸甲地孕酮分散片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：醋酸甲地孕酮分散片
商品名称：宜利治
英文名称：Megestrol Acetate Dispersible Tablets
汉语拼音：Cusuan Jiadiyuntong Fensanpian - 【成份】醋酸甲地孕酮
- 【性状】本品为白色或类白色片。
- 【适应症】
用于晚期子宫内膜癌和乳腺癌激素依赖性患者的姑息治疗。 - 【规格】160mg
- 【用法用量】本品可吞服，吮服或分散后服用（将分散片溶于100ml温水中服用）。
乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。
子宫内膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）。
本品服用须经医嘱，至少连续治疗二个月，方能决定本品的有效性。 - 【不良反应】体重增加：为本品的常见副作用，且常有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于癌症恶液质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人，这种副作用常常是有益的。
血栓栓塞现象：罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
其他不良反应：偶见恶心、呕吐、水肿、子宫突破性出血可发生于约1～2％的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变、柯兴氏面容、肿瘤复发（伴或不伴有高钙血症）、高血糖、秃发、腕管综合症和皮疹为罕见。
罕见轻度肾上腺功能减退，可能因本品的糖皮质激素样活性所致。 - 【禁忌】1．对本品过敏者禁用。
2．禁用于妊娠诊断试验。 - 【注意事项】1．由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠四个月内应用孕酮类药物。
2．育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。
3．建议对接受治疗的病人进行常规的密切监测。
4．具有血栓性静脉炎病史的病员应慎用。
5．本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳妇女用药期间应停止哺乳。
6．对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
- 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】药理作用：本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理可能是通过抑制垂体前叶促性腺激素的分泌，从而影响雌激素的合成；此外本品还作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合，抑制肿瘤细胞的生长。
毒理研究：
生殖毒性试验提示，高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。
国外说明书报道，给予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后，有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象，对于犬与人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，因此在使用时，应进行利益和风险的评价。 - 【药代动力学】研究报道，健康受试者口服醋酸甲地孕酮160mg后，血药浓度达峰时间为2.58±0.90小时，血药浓度为67.12±21.51ng/ml，消除半衰期为23.01±7.88小时。醋酸甲地孕酮代谢主要在肝中进行，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物的形式经肾脏排泄。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【包装】瓶装。
- 【有效期】36个月
- 【执行标准】中国药典
如有问题可与生产企业联系
醋酸甲地孕酮分散片批准文号及生产厂家
醋酸甲地孕酮分散片同类别药品
位置：