硫糖铝分散片
硫糖铝分散片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称:硫糖铝分散片
英文名称:Sucralfate Dispersible Tablets
汉语拼音:Liutanglü Fensanpian - 【成份】硫糖铝
- 【性状】本品为白色片。
- 【适应症】
胃及十二指肠溃疡。 - 【规格】0.25g
- 【用法用量】口服,吞服、吮服或用温开水冲服。餐前一小时及临睡前口服,一次4片,一日3-4次。疗程4-6周,或遵医嘱。
- 【不良反应】可见口干,便秘。
- 【禁忌】习惯性便秘者禁用。
- 【注意事项】1、不宜和H2-受体阻滞剂合用。
2、连续服用不宜超过8周。
3、肝肾功能不全者慎用或不用。
4、甲状腺机能亢进、营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人,不宜长期服用本品。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期前三个月慎用。
- 【药物相互作用】1、本品与四环素、苯妥英、地高辛、华法林、西咪替丁、喹诺酮类同时服用,可干扰和影响这些药物的吸收,故应间隔2小时再服用上述药物。
2、与多酶片合用时,两药的疗效均降低。
3、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 - 【药理毒理】药理作用
硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚,目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效,并与以下作用有关:
1、人体临床和溃疡动物模型研究均表明,硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合,形成附着于溃疡表面的复合物。
2、体外试验中,硫糖铝-白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。
3、在临床研究中,病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝,可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。
4、硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。
上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物,使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14-16mEq胃酸。
毒理研究
生殖毒性:硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时,生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药量达人用剂量的50倍时,未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据,且动物生殖毒性的研究结果并不能完全代表人体试验的结果,所以只有在确实需要时,妊娠妇女才可服用本品。
目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌。鉴于许多药物可以经母乳分泌,因此哺乳期妇女应慎用本品。
致癌性:大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝1g/kg(人用剂量的12倍),结果未表现出致癌性。 - 【药代动力学】本品不溶于水,仅微量吸收,口服1g吸收量约为0.5(2.2%。资料介绍,17例溃疡病人每日口服4g,共10周,其血浆铝浓度与对照组无差别。
- 【贮藏】密封,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】中国药典
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