正大天晴药业集团股份有限公司

证书编号：苏20160312
发证日期：2025-08-23
有效期至：2030-09-15
企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
法定代表人：陈辉
企业负责人：陈辉
企业类型：
注册地址：江苏省连云港市郁州南路369号
生产地址及范围：江苏省连云港市郁州南路369号：大容量注射剂，小容量注射剂[含非最终灭菌(含抗肿瘤药)、含预充式、含非最终灭菌预充式(抗肿瘤药)]，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，片剂(含青霉烯类、含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，软胶囊剂【含抗肿瘤药(仅限注册申报使用)】，散剂(仅限注册申报使用)，吸入制剂[吸入粉雾剂(含激素类)，吸入液体制剂(含激素类)]，粉针剂******连云港市新浦区巨龙北路8号：片剂(抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)******委托生产：治疗用生物制品、粉针剂(头孢菌素类)、片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)***(详见副本)***
发证机关：江苏省药品监督管理局
监管机构：江苏省药品监督管理局（连云港检查分局）
企业网址：www.cttq.com纠错
联系电话：4007885028纠错

公司简介

批准药品

1泊马度胺胶囊国药准字H202035734mg我要代理
2达沙替尼片国药准字H2013327250mg我要代理
3恩格列净片国药准字H2021306510mg我要代理
4氟维司群注射液国药准字H202034125ml:0.25g我要代理
5甲磺酸仑伐替尼胶囊国药准字H202136004mg（按C21H19ClN4O4计）我要代理
6利伐沙班片国药准字H2019322510mg我要代理
7利奈唑胺葡萄糖注射液国药准字H20163338100ml：利奈唑胺0.2g与葡萄糖4.57g（按C6H12O6计）我要代理
8盐酸安罗替尼胶囊国药准字H2018000310mg(按C23H22FN3O3计)我要代理
9注射用醋酸卡泊芬净国药准字H2019317370mg(以卡泊芬净计)我要代理
10阿德福韦酯胶囊国药准字H2006066610mg
11阿瑞匹坦胶囊国药准字H2021332880mg
12阿瑞匹坦胶囊国药准字H20213329125mg
13艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊国药准字H2021307240mg(按C17H19N3O3S计)
14艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊国药准字H2021307120mg(按C17H19N3O3S计)
15安立生坦片国药准字H201931165mg
16巴洛沙星片国药准字H200801310.1g(按C20H24FN3O4计)
17泊马度胺胶囊国药准字H202035721mg
18醋酸加尼瑞克注射液国药准字H201830250.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计)
19达比加群酯胶囊国药准字H20203098110mg(以达比加群酯计)
20达比加群酯胶囊国药准字H2020309775mg(以达比加群酯计)
21碘克沙醇注射液国药准字H20203629100ml:32g(I)
22碘克沙醇注射液国药准字H2020362850ml:16g(I)
23恩格列净片国药准字H2021306625mg
24恩曲他滨替诺福韦片国药准字H20203234每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(分别以C8H10FN
25恩替卡韦分散片国药准字H201000181.0mg
26恩替卡韦分散片国药准字H201000190.5mg
27法罗培南钠片国药准字H20061151150mg
28复方甘草酸单铵注射液国药准字H3202576720ml
29富马酸丙酚替诺福韦片国药准字H2021353825mg（按C21H29N6O5P计）
30钆塞酸二钠注射液国药准字H2019316210ml预装玻璃注射器,每1ml中含钆塞酸二钠181.43mg
31甘草酸二铵肠溶胶囊国药准字H2004062850mg
32甘草酸二铵胶囊国药准字H1094019150mg
33甘草酸二铵氯化钠注射液国药准字H20010630250ml:甘草酸二铵0.15g和氯化钠2.25g
34甘草酸二铵葡萄糖注射液国药准字H20030421250ml:甘草酸二铵0.15g,葡萄糖25g
35甘草酸二铵注射液国药准字H1094019010ml:50mg
36甘露醇注射液国药准字H32026395250ml:50g
37甘油氯化钠注射液国药准字H32022911250ml:含甘油25g,氯化钠2.25g
38甘油氯化钠注射液国药准字H32022910500ml:含甘油50g,氯化钠4.5g
39卡格列净片国药准字H202034980.1g(按C24H25FO5S计)
40卡培他滨片国药准字H201430440.5g
41苦参碱葡萄糖注射液国药准字H20030210250ml:0.15g苦参碱与12.5g葡萄糖
42苦参素胶囊国药准字H200107630.1g(按氧化苦参碱计)
43苦参素葡萄糖注射液国药准字H20010756100ml:氧化苦参碱0.6g与葡萄糖5.0g
44苦参素注射液国药准字H200574802ml:0.6g(以氧化苦参碱计)
45苦参素注射液国药准字H200574792ml:0.2g(以氧化苦参碱计)
46拉克替醇散国药准字H200205965g
47利奈唑胺片国药准字H202139690.6g
48利奈唑胺葡萄糖注射液国药准字H20227018300ml:利奈唑胺0.6g与葡萄糖13.7g（按C6H12O6计）
49磷酸西格列汀片国药准字H2021714225mg(以西格列汀计)
50膦甲酸钠氯化钠注射液国药准字H20000442500ml:6.0g
51膦甲酸钠氯化钠注射液国药准字H10980017100ml:2.4g
52膦甲酸钠氯化钠注射液国药准字H20000441250ml:3.0g
53膦甲酸钠氯化钠注射液国药准字H10980016250ml:6.0g
54硫酸奈替米星氯化钠注射液国药准字H20000483100ml:硫酸奈替米星0.12g,氯化钠0.9g
55硫酸奈替米星氯化钠注射液国药准字H20000484250ml:硫酸奈替米星0.3g,氯化钠2.25g
56氯化钠注射液国药准字H3202313510ml:90mg
57氯雷他定片国药准字H2003111210mg
58马来酸阿法替尼片国药准字H2020371640mg(按C24H25ClFN5O3计)
59马来酸阿法替尼片国药准字H2020371530mg(按C24H25ClFN5O3计)
60马来酸阿法替尼片国药准字H2020371420mg(按C24H25ClFN5O3计)
61门冬氨酸钾镁注射液国药准字H3202640010ml
62门冬氨酸钾镁注射液国药准字H3202467720ml
63苹果酸舒尼替尼胶囊国药准字H2021339712.5mg（以C22H27FN4O2计）
64氢溴酸伏硫西汀片国药准字H2021359810mg（按C18H22N2S计）
65氢溴酸伏硫西汀片国药准字H202135975mg（按C18H22N2S计）
66曲氟尿苷替匹嘧啶片国药准字H20213715曲氟尿苷20mg与盐酸替匹嘧啶9.420mg
67曲氟尿苷替匹嘧啶片国药准字H20213714曲氟尿苷15mg与盐酸替匹嘧啶7.065mg
68噻托溴铵粉雾剂国药准字H2006045418μg
69沙格列汀片国药准字H202034675mg
70替硝唑葡萄糖注射液国药准字H32026511100ml:替硝唑0.4g,葡萄糖5.0g
71吸入用布地奈德混悬液国药准字H202030632ml:1mg
72吸入用氯醋甲胆碱国药准字H20223162100mg
73消旋卡多曲胶囊国药准字H200543420.1g
74盐酸安罗替尼胶囊国药准字H201800028mg(按C23H22FN3O3计)
75盐酸安罗替尼胶囊国药准字H2018000412mg(按C23H22FN3O3计)
76盐酸二甲双胍缓释片国药准字H200311040.5g(以C4H11N5·HCl计)
77盐酸鲁拉西酮片国药准字H2021386540mg
78依替膦酸二钠片国药准字H109700340.2g
79异甘草酸镁注射液国药准字H2005194210ml∶50mg(以C42H60MgO16计)
80猪苓多糖注射液国药准字Z320212292ml:20mg
81注射用艾司奥美拉唑钠国药准字H2016310220mg(以艾司奥美拉唑计)
82注射用艾司奥美拉唑钠国药准字H2016310340mg(以艾司奥美拉唑计)
83注射用比阿培南国药准字H200807430.3g
84注射用醋酸卡泊芬净国药准字H2019317250mg(以卡泊芬净计)
85注射用多黏菌素E甲磺酸钠国药准字H20213773150mg（按多黏菌素E计）
86注射用福沙匹坦双葡甲胺国药准字H20190030150mg(以C23H22F7N4O6P计)
87注射用甘草酸二铵国药准字H20052171150mg
88注射用甲硝唑磷酸二钠国药准字H199931520.915g(相当于无水物为0.862g)
89注射用硼替佐米国药准字H201832611.0mg
90注射用硼替佐米国药准字H201832623.5mg
91注射用硼替佐米国药准字H202040182.5mg
92注射用替加环素国药准字H2013304450mg
93注射用唑来膦酸浓溶液国药准字H200413465ml:4mg（按C5H10N2O7P2计）
94唑来膦酸注射液国药准字H20113138100ml:5mg(以唑来膦酸无水物计)
95阿哌沙班片国药准字H201931342.5mg
96艾地骨化醇软胶囊国药准字H202530390.5μg
97艾地骨化醇软胶囊国药准字H202530400.75μg
98艾曲泊帕乙醇胺片国药准字H2024300625mg（按C₂₅H₂₂N₄O₄计）
99氨来呫诺国药准字H20050730----
100泊沙康唑注射液国药准字H2023466216.7ml:0.3g
101达沙替尼片国药准字H2013327370mg
102达沙替尼片国药准字H2013327120mg
103大蒜素国药准字H32025638----
104碘普罗胺注射液国药准字H20243379100ml：62.34g
105碘普罗胺注射液国药准字H20243378100ml：76.89g
106多西他赛注射液国药准字H201832091ml:20mg
107恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）国药准字H20249175每片含200mg恩曲他滨，25mg丙酚替诺福韦。
108富马酸伏诺拉生片国药准字H2025398110mg（按C₁₇H₁₆FN₃O₂S 计）
109富马酸伏诺拉生片国药准字H2025398220mg（按C₁₇H₁₆FN₃O₂S 计）
110富马酸替诺福韦二吡呋酯片国药准字H20173303300mg
111钆特醇注射液国药准字H2024391815ml:4.1895g
112甲磺酸艾立布林注射液国药准字H202496902ml：1mg
113甲磺酸仑伐替尼胶囊国药准字H2022343210mg（按C??H??ClN?O?计）
114甲磺酸伊马替尼胶囊国药准字H201331980.1g（按C29H31N7O计算）
115甲磺酸伊马替尼胶囊国药准字H2013319950mg（按C29H31N7O计算）
116苦参素国药准字H20043854----
117利伐沙班片国药准字H2022713915mg
118利伐沙班片国药准字H2022714020mg
119马来酸恩替卡韦片国药准字H201200390.5mg(以C12H15N5O3计)
120米格列奈钙片国药准字H200805725mg
121米格列奈钙片国药准字H2012001910mg
122哌柏西利胶囊国药准字H2023460775mg
123哌柏西利胶囊国药准字H20234609125mg
124哌柏西利胶囊国药准字H20234608100mg
125沙格列汀二甲双胍缓释片（I）国药准字H20253883每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg
126沙格列汀二甲双胍缓释片（III）国药准字H20253884每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg
127沙库巴曲缬沙坦钠片国药准字H20234065100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）
128沙库巴曲缬沙坦钠片国药准字H2023406450mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg）
129索磷布韦片国药准字H202234350.4g
130替格瑞洛片国药准字H2019337190mg
131西格列汀二甲双胍缓释片国药准字H20233556磷酸西格列汀50mg（以C₁₆H₁₅F₆N₅O计）和盐酸二甲双胍500mg
132吸入用布地奈德混悬液国药准字H202472462ml：0.5mg
133盐酸帕洛诺司琼注射液国药准字H200807165ml:0.25mg（按C19H24N2O计）
134盐酸帕洛诺司琼注射液国药准字H201940421.5ml:0.075mg（按C19H24N2O计）
135依维莫司片国药准字H202346812.5mg
136注射用奥沙利铂国药准字H2014326350mg
137注射用醋酸地加瑞克国药准字H20255342120mg（按C₈₂H₁₀₃ClN₁₈O₁₆计）
138注射用醋酸地加瑞克国药准字H2025534380mg（按C₈₂H₁₀₃ClN₁₈O₁₆计）
139注射用磷酸特地唑胺国药准字H202431110.2g
140注射用帕瑞昔布钠国药准字H20183459按C₁₉H₁₈N₂O₄S计：40mg
141注射用帕瑞昔布钠国药准字H20183458按C₁₉H₁₈N₂O₄S计：20mg
142注射用盐酸苯达莫司汀国药准字H20227059100mg
143注射用盐酸苯达莫司汀国药准字H2019335825mg
144注射用紫杉醇（白蛋白结合型）国药准字H20249845100mg
145注射用左亚叶酸钙国药准字H2018316550mg(按C20H23N7O7计)

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