正大天晴药业集团股份有限公司

证书编号：苏20160312
发证日期：2017-08-23
有效期至：2020-12-31
企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
法定代表人：谢炳
企业负责人：王善春
企业类型：股份有限公司（台港澳与境内合资，未上市）
注册地址：连云港市海州区郁州南路369号
生产地址：连云港市新浦区巨龙北路8号,江苏省连云港市郁州南路369号
生产范围：连云港市新浦区巨龙北路8号：粉针剂(含头孢类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂[抗肿瘤类、非最终灭菌预充式(含抗肿瘤类)]、片剂(抗肿瘤类)、硬胶囊剂(抗肿瘤类)、粉吸入剂(激素类)、原料药(普卢利沙星)、中药前处理及提取、混悬剂(激素类)***，供雾化器用的液体制剂***江苏省连云港市郁州南路369号：片剂(含青霉烯类)、硬胶囊剂、吸入粉雾剂(含激素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含预充式、含非最终灭菌预充式)、散剂、冻干粉针剂***，大容量注射剂，小容量注射剂(非最终灭菌预充式：含抗肿瘤类)，片剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂(抗肿瘤类)***南京市江宁区福英路1099号：治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子VШ)***
发证机关：江苏省食品药品监督管理局
监管机构：连云港市食品药品监督管理局
企业网址：www.cttq.com纠错
联系电话：0518-85804002纠错

公司简介

批准药品

1注射用硼替佐米国药准字H201832623.5mg
2注射用硼替佐米国药准字H201832611.0mg
3三子止咳胶囊国药准字Z20080208每粒装0.3g
4米格列奈钙片国药准字H2012001910mg
5米格列奈钙片国药准字H200805725mg
6注射用帕瑞昔布钠国药准字H20183459按C19H18N2O4S计:40mg
7注射用帕瑞昔布钠国药准字H20183458按C19H18N2O4S计:20mg
8醋酸加尼瑞克注射液国药准字H201830250.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计)
9盐酸安罗替尼胶囊国药准字H2018000412mg(按C23H22FN3O3计)
10盐酸安罗替尼胶囊国药准字H201800028mg(按C23H22FN3O3计)
11盐酸安罗替尼胶囊国药准字H2018000310mg(按C23H22FN3O3计)
12注射用左亚叶酸钙国药准字H2018316550mg(按C20H23N7O7计)
13多西他赛注射液国药准字H201832091ml:20mg
14富马酸替诺福韦二吡呋酯片国药准字H20173303300mg
15注射用艾司奥美拉唑钠国药准字H2016310220mg(以艾司奥美拉唑计)
16利奈唑胺葡萄糖注射液国药准字H20163338100ml:利奈唑胺0.2g与葡萄糖5.0g
17注射用艾司奥美拉唑钠国药准字H2016310340mg(以艾司奥美拉唑计)
18盐酸帕洛诺司琼胶囊国药准字H201500290.5mg(以帕洛诺司琼计)
19注射用地西他滨国药准字H2014338210mg
20注射用奥沙利铂国药准字H2014326350mg
21维生素B12注射液国药准字H320264051ml:0.1mg
22马来酸氯苯那敏注射液国药准字H320263991ml:10mg
23门冬氨酸钾镁注射液国药准字H3202640010ml
24氯磺丙脲片国药准字H320263980.1g
25硫酸庆大霉素注射液国药准字H320263912ml:8万单位
26硫酸庆大霉素注射液国药准字H320263901ml:4万单位
27硫酸阿米卡星注射液国药准字H320263972ml:0.2g(20万单位)
28利福平胶囊国药准字H320263890.15g
29乙酰胺吡咯烷酮胶囊国药准字H320258830.2g
30牡蛎碳酸钙片国药准字H3202588225mg(按钙计)
31硫酸核糖霉素注射液国药准字H320256412ml:0.5g(50万单位)
32大蒜素注射液国药准字H320256405ml:60mg
33大蒜素注射液国药准字H320256392ml:30mg
34大蒜素国药准字H32025638----
35门冬氨酸钾镁注射液国药准字H3202467720ml
36盐酸溴己新片国药准字H320246768mg
37苯甲醇注射液国药准字H320240165ml:0.1g
38苯甲醇注射液国药准字H320240152ml:40mg
39氯化钠注射液国药准字H3202313510ml:90mg
40硫酸镁注射液国药准字H3202285810ml:1g
41硫酸西索米星注射液国药准字H320247671ml:50mg
42葡萄糖注射液国药准字H3202291620ml:10g
43甘油氯化钠注射液国药准字H32022910500ml:含甘油50g,氯化钠4.5g
44甘油氯化钠注射液国药准字H32022911250ml:含甘油25g,氯化钠2.25g
45硝苯地平片国药准字H3202285410mg
46丙硫异烟胺肠溶片国药准字H320228590.1g
47盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H320223440.15g(按C13H22N4O3S计)
48盐酸维拉帕米注射液国药准字H320264112ml:5mg
49谷维素片国药准字H3202234310mg
50盐酸林可霉素注射液国药准字H320264102ml:0.6g(按C18H34N2O6S计)
51维生素B6注射液国药准字H320264071ml:50mg
52维生素B12注射液国药准字H320264031ml:0.5mg
53维生素B6注射液国药准字H320264061ml:25mg
54维生素B12注射液国药准字H320264041ml:0.25mg
55维生素K1注射液国药准字H320264091ml:10mg
56地塞米松磷酸钠注射液国药准字H320263861ml:2mg
57安乃近注射液国药准字H320263852ml:0.5g
58安乃近注射液国药准字H320263941ml:0.25g
59维生素C注射液国药准字H320264085ml:0.5g
60维生素C注射液国药准字H320263932ml:0.5g
61格列本脲片国药准字H320263962.5mg
62甘露醇注射液国药准字H32026395250ml:50g
63复方甘草酸单铵注射液国药准字H3202576720ml
64麦白霉素胶囊国药准字H320262250.1g(10万单位)
65酚酞含片国药准字H320264710.1g
66甘露醇烟酸酯片国药准字H320260860.2g
67乙酰螺旋霉素片国药准字H320228570.2g(20万单位)
68乙酰螺旋霉素片国药准字H320228560.1g(10万单位)
69盐酸消旋山莨菪碱注射液国药准字H320229171ml:10mg
70地塞米松磷酸钠注射液国药准字H320263871ml:5mg
71硝苯地平片国药准字H320228555mg
72替硝唑葡萄糖注射液国药准字H32026511100ml:替硝唑0.4g,葡萄糖5.0g
73叶酸片国药准字H320229195mg
74舒必利片国药准字H320229230.1g
75诺氟沙星片国药准字H320229220.1g
76硫酸西索米星注射液国药准字H320247682ml:0.1g
77双黄连分散片国药准字Z20090025每片重0.5g
78达沙替尼片国药准字H2013327120mg
79达沙替尼片国药准字H2013327250mg
80达沙替尼片国药准字H2013327370mg
81甲磺酸伊马替尼胶囊国药准字H2013319950mg(按C29H31N7O计算)
82甘草酸二铵葡萄糖注射液国药准字H20030421250ml:甘草酸二铵0.15g,葡萄糖25g
83那格列奈片国药准字H2006066060mg
84甲磺酸伊马替尼胶囊国药准字H20133198100mg(按C29H31N7O计算)
85注射用替加环素国药准字H2013304450mg
86那格列奈片国药准字H20060661120mg
87卡培他滨片国药准字H201430440.5g
88唑来膦酸注射液国药准字H20113138100ml:5mg(以唑来膦酸无水物计)
89富马酸福莫特罗粉吸入剂国药准字H2010317912μg(按无水富马酸福莫特罗计)
90恩替卡韦分散片国药准字H201000190.5mg
91恩替卡韦分散片国药准字H201000181.0mg
92盐酸帕洛诺司琼注射液国药准字H200807165ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计)
93巴洛沙星片国药准字H200801310.1g(按C20H24FN3O4计)
94唑来膦酸注射液国药准字H200413465ml:4mg
95注射用比阿培南国药准字H200807430.3g
96注射用地西他滨国药准字H2012006725mg
97注射用地西他滨国药准字H2012006650mg
98马来酸恩替卡韦片国药准字H201200390.5mg
99法罗培南钠片国药准字H20061151150mg
100阿德福韦酯胶囊国药准字H2006066610mg
101噻托溴铵粉雾剂国药准字H2006045418μg
102普卢利沙星片国药准字H200608300.1g
103氨来呫诺国药准字H20050730----
104苦参素注射液国药准字H200574802ml:0.6g(以氧化苦参碱计)
105苦参素注射液国药准字H200574792ml:0.2g(以氧化苦参碱计)
106异甘草酸镁注射液国药准字H2005194210ml∶50mg（以C42H60MgO16计）
107注射用甘草酸二铵国药准字H20052171150mg
108苯甲醇注射液国药准字H200336723.2ml:28.8mg
109膦甲酸钠氯化钠注射液国药准字H10980016250ml:6.0g
110膦甲酸钠氯化钠注射液国药准字H20000441250ml:3.0g
111膦甲酸钠氯化钠注射液国药准字H10980017100ml:2.4g
112注射用盐酸大观霉素国药准字H109300192g
113注射用甲硝唑磷酸二钠国药准字H199931520.915g(相当于无水物为0.862g)
114依替膦酸二钠片国药准字H109700340.2g
115硫酸亚铁缓释片国药准字H108900380.45克
116膦甲酸钠氯化钠注射液国药准字H20000442500ml:6.0g
117硫酸奈替米星氯化钠注射液国药准字H20000484250ml:硫酸奈替米星0.3g,氯化钠2.25g
118硫酸奈替米星氯化钠注射液国药准字H20000483100ml:硫酸奈替米星0.12g,氯化钠0.9g
119苦参素葡萄糖注射液国药准字H20010756100ml:氧化苦参碱0.6g与葡萄糖5.0g
120苦参素胶囊国药准字H200107630.1g(按氧化苦参碱计)
121甘草酸二铵注射液国药准字H1094019010ml:50mg
122甘草酸二铵氯化钠注射液国药准字H20010630250ml:甘草酸二铵0.15g和氯化钠2.25g
123甘草酸二铵胶囊国药准字H1094019150mg
124利巴韦林注射液国药准字H199931761ml:0.1g
125胞磷胆碱钠注射液国药准字H199931852ml:0.25g
126胞磷胆碱钠注射液国药准字H199931532ml:0.1g
127消旋卡多曲胶囊国药准字H200543420.1g
128塞曲司特颗粒国药准字H2004031580mg
129氯雷他定片国药准字H2003111210mg
130盐酸二甲双胍缓释片国药准字H200311040.5g(以C4H11N5·HCl计)
131那格列奈片国药准字H2005028330mg
132拉克替醇散国药准字H200205965g
133苦参碱葡萄糖注射液国药准字H20030210250ml:0.15g苦参碱与12.5g葡萄糖
134甘草酸二铵肠溶胶囊国药准字H2004062850mg
135苦参素国药准字H20043854----
136猪苓多糖注射液国药准字Z320212292ml:20mg
137香丹注射液国药准字Z32021230每支装2ml
138丹参注射液国药准字Z32021228每支装2ml
139香丹注射液国药准字Z32021174每支装10ml
140甘草甜素片国药准字Z3202113075mg
141甘草甜素片国药准字Z320211290.15g

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