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上海凯宝药业股份有限公司

  • 证书编号:沪20160028
  • 发证日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企业名称:上海凯宝药业股份有限公司
  • 法定代表人:穆竟伟
  • 企业负责人:穆竟伟
  • 企业类型:
  • 注册地址:上海市工业综合开发区程普路88号
  • 生产地址:上海市工业综合开发区程普路88号:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、中药提取车间、糖浆剂***
  • 生产范围:上海市工业综合开发区程普路88号:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(滴丸)、合剂、中药提取车间、糖浆剂***
  • 发证机关:上海市药品监督管理局
  • 监管机构:上海市药品监督管理局
  • 企业网址:www.xykb.com纠错
  • 联系电话:021-37572030纠错
公司简介
上海凯宝药业股份有限公司成立于2000年,是一家主要从事中成药生产的现代化制药企业。属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、上海市高新技术企业、上海市生物医药重点企业、2011年中国医药工业100强企业。是国内首批通过新版GMP(2010版)认证的制药企业。上海凯宝秉承“诚信做药、良药救人”的理念,历尽10余年拼搏与探索,实现了企业的跨越式发展,于2010年1月8日成功登陆深圳A股市场,为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。在2012年中药行业年度峰会上,公司被评为中药工业企业主营业务收入百强第25名,中药研发型企业第8名,中药成长型企业十强第5名,痰热清注射液蝉联呼吸系统疾病类中药10强第一名。

公司历经8年开发的具有自主知识产权的现代中药痰热清注射液,由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘五味中药材组成。产品主要功能主治为清热解毒、止咳化痰,在清热解毒类中药注射剂细分市场当中,占有率位居第一名。上市以来以其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效、极高的安全性,在近些年“非典 、“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“手足口病”等重大疫情中,均被国家卫生部和中医药管理局列为临床用药指南,被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”,成为国家战略储备药品,形成了强大的核心竞争力。

药品质量来源于装备水平,来自质控手段。上海凯宝关键生产设备选用国际著名品牌,普通设备选用国内一流品牌。采用了德国博世的洗烘灌封联动线、芬兰思泰瑞的工艺用水系统、美国密理博的除热原超滤系统、日本卫材的全自动异物灯检机、美国PMS在线环境监测系统等,一流的装备,造就一流的产品。2010年完成的痰热清注射液“689”物质基础研究,提升了质量标准,开展安全性再评价研究;质量监控过程中采用的三大核心技术:指纹图谱技术、自动化在线控制技术和近红外在线质量控制技术,使产品从源头把关到过程控制的全程质量监管,保证产品质量均一性和稳定性。

中药行业一直是国家鼓励发展的重点行业,中药注射剂是现代化中药创新所取得的重要成果,在我国医疗卫生事业中发挥着不可替代的作用。上海凯宝自成立以来就以技术研发为动力,构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的创新体系,形成了具有企业特色的自主创新机制。为提高产品竞争力,公司先后与浙江大学、重庆大学、复旦大学、中国药科大学、北京中医药大学、上海中医药大学等科研院校分别组建了药品研究小组,搭建具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台,以迅速适应市场需求的变化。2011年被认定为上海市企业技术中心,成立上海市院士专家工作站,组成了包括博士6人,硕士9人的研发团队。目前,公司已拥有8项国家发明专利,已经受理的发明专利8项。

公司还拥有其他中西药产品20个,包括治疗高血压的专利产品缓控释制剂卡托普利缓释片、治疗糖尿病的国家一类新药盐酸吡格列酮片、治疗哮喘的特效药多索茶碱胶囊等。根据企业发展规划,上海凯宝将在在3-5年内研发拥有完全知识产权的品种2-3个,实现核心品种多元化,保证企业健康可持续发展。

蓝图绘就,正当扬帆破浪;任重道远,更须策马加鞭。面向未来,凯宝人迈着坚定的步伐,向着自己的战略目标不断迈进---创建具有卓越竞争力的高新技术制药企业,成为中国中药现代化的一流企业。
批准药品
  1. 1痰热清胶囊国药准字Z20130025每粒装0.4g我要代理
  2. 2痰热清注射液国药准字Z20030054每支装10ml我要代理
  3. 3熊胆滴丸国药准字Z20184064每丸重30mg(含熊胆粉10mg)
  4. 4小儿咳喘灵颗粒国药准字Z20174071每袋装10g
  5. 5板蓝根颗粒国药准字Z20163119每袋装10g
  6. 6银黄颗粒国药准字Z20174015每袋装4g
  7. 7生脉饮国药准字Z20055304每支装10ml
  8. 8清热解毒口服液国药准字Z31020302每支装10ml
  9. 9杞菊地黄口服液国药准字Z31020316每支装10ml
  10. 10归脾合剂国药准字Z31020301每支装10ml
  11. 11麦味地黄口服液国药准字Z31020312每支装10ml
  12. 12玉屏风口服液国药准字Z31020306每支装10ml
  13. 13感冒水国药准字Z31020300每支装15ml
  14. 14妇科白凤口服液国药准字Z20027831每瓶装10ml
  15. 15酸枣仁糖浆国药准字Z31020304每支装10ml
  16. 16补中益气合剂国药准字Z31020311每支装10ml
  17. 17小儿退热口服液国药准字Z31020314每支装10ml
  18. 18小儿健胃糖浆国药准字Z31020305每支装10ml
  19. 19小儿咳喘灵口服液国药准字Z31020313每支装10ml
  20. 20养血安神糖浆国药准字Z31020315每支装18ml
  21. 21盐酸吡格列酮片国药准字H2007008915mg(以吡格列酮计)
  22. 22多索茶碱胶囊国药准字H200100410.2g
  23. 23葡萄糖酸亚铁糖浆国药准字H3102126210ml:0.25g
  24. 24卡托普利缓释片国药准字H2002026237.5mg
  25. 25盐酸吡格列酮片国药准字H2008046230mg(以吡格列酮计)
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