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华兰生物工程重庆有限公司

  • 证书编号:渝20150087
  • 发证日期:2020-12-09
  • 有效期至:2025-12-08
  • 企业名称:华兰生物工程重庆有限公司
  • 法定代表人:安康
  • 企业负责人:张宝献
  • 企业类型:
  • 注册地址:重庆市涪陵区鹤凤大道66号
  • 生产地址:重庆市涪陵区鹤凤大道66号:血液制品***
  • 生产范围:重庆市涪陵区鹤凤大道66号:血液制品(人血白蛋白,静注人免疫球蛋白(pH4),破伤风人免疫球蛋白,人免疫球蛋白,乙型肝炎人免疫球蛋白,狂犬病人免疫球蛋白,人凝血因子Ⅷ,人凝血酶原复合物)***
  • 发证机关:重庆市药品监督管理局
  • 监管机构:重庆市药品监督管理局检查四局
  • 企业网址:www.hualanbio.com纠错
  • 联系电话:8008832008纠错
公司简介
  华兰生物工程重庆有限公司是华兰生物工程股份有限公司在渝的全资子公司,是重庆市唯一一家血液制品生产企业,也是国内最大的血液制品生产企业。华兰生物工程重庆有限公司于2007年8月15日经涪陵区工商局批准成立,8月16日在重庆李渡工业园区破土动工。一期血液制品项目总投资3亿元人民币,设计规模年处理健康人血浆1000吨,占地面积58600平方米,建筑面积30000平方米。公司建成后生产的产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物等血液制品。全面投产后将是目前国内乃至整个亚洲规模最大、品种最全、自动化程度最高的血液制品生产企业,可大大缓解国内市场血液制品严重紧缺的局面。公司力争实现血液制品品种多元化,扩大产业链条,二期项目拟向疫苗、基因药物领域扩展,最大限度的增加制品的附加值。

  作为重庆市重点招商引资企业,目前该项目已投入资金近3亿元,拥有重庆市原料血浆资源的独立开发权,在重庆市人民政府、涪陵区人民政府等主管部门和各界人士的大力支持下,经过华兰领导、员工的不懈努力,华兰生物工程重庆有限公司于2009年3月10日顺利通过验收,取得了重庆市食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证。在重庆市食品药品监督管理局监督下顺利完成试生产,产品报国家中检所检验合格。在原料方面,公司已通过重庆市卫生采供血规划设置获批7家单采血浆站,武隆、忠县、开县、潼南浆站已经建成开采;巫溪浆站待检验,彭水浆站即将完工;巴南浆站正在进行选址更换。
批准药品
  1. 1静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S201740031g/瓶(5%,20ml)
  2. 2静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S201740040.5g/瓶(5%,10ml)
  3. 3静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S201740011.25g/瓶(5%,25ml)
  4. 4静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S201740025g/瓶(5%,100ml)
  5. 5静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S201130112.5g(5% 50ml)/瓶
  6. 6破伤风人免疫球蛋白国药准字S20191004250IU/支(2.5ml)
  7. 7破伤风人免疫球蛋白国药准字S20153006250IU/瓶
  8. 8人免疫球蛋白国药准字S20170001150mg/瓶(10% 1.5ml)
  9. 9人免疫球蛋白国药准字S20170002300mg/瓶(10% 3.0ml)
  10. 10人血白蛋白国药准字S201710022g/瓶(10%,20ml)
  11. 11人血白蛋白国药准字S2014301310g(20%,50ml)/瓶
  12. 12人血白蛋白国药准字S201430125g(20% 25ml)/瓶
  13. 13人血白蛋白国药准字S2011301010g(20%,50ml)/瓶
  14. 14人血白蛋白国药准字S201630012g/瓶(20%,10ml)
  15. 15人血白蛋白国药准字S2019100112.5g/瓶(25%,50ml)
  16. 16狂犬病人免疫球蛋白国药准字S20220014200IU/支(2ml)。每支含狂犬病抗体效价200IU,装量2ml。
  17. 17人凝血酶原复合物国药准字S20233102300IU/瓶。每瓶含Ⅸ因子300IU、Ⅱ因子300IU、Ⅶ因子75IU、Ⅹ因子
  18. 18人凝血酶原复合物国药准字S20233101200IU/瓶。每瓶含Ⅸ因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子50IU、Ⅹ因子
  19. 19人凝血因子Ⅷ国药准字S20233100300IU/瓶。每瓶含人凝血因子Ⅷ300IU,复溶后体积10ml。
  20. 20人凝血因子Ⅷ国药准字S20233099200IU/瓶。每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,复溶后体积10ml。
  21. 21乙型肝炎人免疫球蛋白国药准字S20220017200IU/支(2ml)
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