武汉启瑞药业有限公司

　　武汉启瑞药业有限公司是一家以药物研发为基础,集科、工、贸为一体的高科技医药企业。公司现有员工千余人，拥有生产基地700余亩。

　　启瑞药业作为国家高新技术企业，先后承担了包括国家级创新药物孵化基地—武汉启瑞国际化集成创新药物孵化基地在内的7项国家“重大新药创制”科技重大专项项目（该孵化基地为中南地区唯一的以企业牵头的国家级新药孵化基地），以及国家科技部高校人才服务企业项目，国家发改委、国家工信部产业化项目、技改项目，湖北省、武汉市重大科技专项、重点产品产业化项目等二十余项；同时建立了省级企业技术中心、心血管药物工程研究中心、校企共建研发中心等平台。获得了“国家级创新型试点企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家博士后工作站”、“国家级技术创新示范企业”、“湖北省科技型中小企业成长路线图计划重点培育企业”、湖北省创新型企业、湖北省科技创业优秀企业、湖北省著名商标、湖北省科技型中小企业创新奖、武汉市“重点纳税户”、武汉名牌产品、武汉市“守合同重信用企业”、武汉市江夏区“立功单位”等认证和荣誉。

　　启瑞药业十分注重人才队伍建设及人才引进，现拥有研发人员190余名。其中，国家“千人计划”特聘专家1名、湖北省“百人计划”专家1名、武汉市“黄鹤英才”计划专家1名，另有国外资深专家及海归8名、国内特聘专家10名、博士及博士后10余名、研究生112名。

　　启瑞药业十分重视研发工作， 2004年与上海医药工业研究院成立了联合实验室，逐步培育自己的研发力量，构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。公司共有三个研发中心，拥有国家级新药孵化基地1个、省级研发平台5个（湖北省心血管药物工程研究中心、湖北省心血管药物技术研究中心、省级企业技术中心、湖北省生物医药研究生教育创新基地、湖北省博士后产业化基地），国内、国际产学研联合研究中心4个。

　　启瑞药业对国际、国内新药领域最新动态始终保持密切关注，力求抓住市场机会，并结合自身优势，实现资源整合及关键产品和技术的突破，提升自主创新能力。在雄厚研发系统的支持下，公司科研成果逐步显现，目前承担国家“十二五”“重大新药创制”项目6项，其他省部级项目10余项；已获得4个产品的生产批件，已提交17项药物研发工作并提交申请生产批件；4个项目通过现场核查，即将获得生产批件；3个项目正在申请临床试验；另有37个项目正在研发过程中；获得国际国内授权发明专利26项；申请到各类专利56项。公司在心血管类、消化类、精神类及抗肿瘤药物领域已按国际标准完成了多项api的创新技术研究，尤其心血管及精神类药物的研发更贴近了国际前沿，即将提交5项api的dmf文件。公司力争在未来2-3年内，拿到7-8个国内独家首创的新药品种生产批件、2-3个创新药品种临床批件，并逐步实施生产力的转化。

　　为实现新产品产业化，启瑞药业积极建设配套生产基地，现拥有生产基地700余亩，包括位于东湖开发区庙山医药园占地360余亩的制剂生产基地，以及位于湖北葛店经济技术开发区占地340余亩的出口导向型药用原料生产基地。制剂基地一期工程于2006年通过国家gmp认证并顺利投产，一期厂房拥有药用原料、口服固体制剂和注射剂gmp认证车间和多功能中试基地，产能为原料药50吨/年，冻干粉针剂1500万瓶/年，具备完善的中试放大和产业化生产条件，正在进行cgmp和fda认证；二期厂房即将完成建设，拟采用国际一流的生产设备，在美国aqs公司的协助下引进国际上具有丰富管理经验的人才，建成符合美国fda认证和欧盟cgmp认证的药品生产基地。药用原料基地采用国际一流的全自动生产设备，配套全自动污水处理和环境监控设施，拟建成符合国际认证的出口导向型高端药用原料生产基地。

　　启瑞药业目前主打产品为门冬氨酸鸟氨酸系列产品，商品名“瑞甘”，属于国家三类新药，也是国内唯一一家获批准上市的国产门冬氨酸鸟氨酸制剂，填补了国内空白，被列入国家医保目录。该产品同时也是全球唯一的门冬氨酸鸟氨酸注射用冻干粉针制剂，产品的质量标准高于国外同类产品，居国际领先技术水平，属国家重点新产品，荣获国家“金桥奖”，并获得国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项支持。该产品自上市后迅速获得市场认可，深受消费者信赖，营销网络覆盖全国。