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回音必集团抚州制药有限公司

  • 证书编号:赣20160043
  • 发证日期:2025-07-29
  • 有效期至:2030-07-28
  • 企业名称:回音必集团抚州制药有限公司
  • 法定代表人:吴应冬
  • 企业负责人:冯明全
  • 企业类型:
  • 注册地址:江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园
  • 生产地址及范围:江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园:片剂;原料药(盐酸司他斯汀,硝酸异山梨酯,枸橼酸托烷司琼,盐酸尼卡地平、亮菌甲素、胞磷胆碱钠、盐酸达泊西汀、L-苹果酸、葡萄糖酸钙)***
  • 发证机关:江西省药品监督管理局
  • 监管机构:江西省药品监督管理局
  • 企业网址:www.huiyinbi.com纠错
  • 联系电话:0794-8259171纠错
公司简介
  回音必集团抚州制药有限公司是回音必集团化学药(原料药)的生产基地。公司建有原料药生产线、小容量注射剂生产线及片剂生产线。

  公司本着生产过程“高标准、严要求、质量第一”的宗旨,在日常生产、质量管理过程中严格按照GMP的要求组织生产经营。现有批准文号38个,其中国家二类新药2个(盐酸司他斯汀、盐酸司他斯汀片),四类新药1个(枸橼酸托烷司琼注射液)。国家二类新药回音必“齐齐”(盐酸司他斯汀片)是新一代的抗组胺药物,其原料和成品的生产均属独家。在治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状有独特的疗效,现已成为了市场上抗过敏药的新宠,获江西省首批自主创新产品称号、国家科技部创新基金证书。
批准药品
  1. 1枸橼酸托烷司琼国药准字H20110101----
  2. 2盐酸司他斯汀国药准字H20055167----
  3. 3盐酸司他斯汀片国药准字H200551681mg(以C22H28ClNO计)
  4. 4奥美沙坦酯氨氯地平片国药准字H20233751每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(按氨氯地平计)
  5. 5硝酸异山梨酯国药准字H36021633----
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