甘肃成纪生物药业有限公司
- 证书编号:甘20160094
- 发证日期:2021-09-28
- 有效期至:2026-02-06
- 企业名称:甘肃成纪生物药业有限公司
- 法定代表人:曾少贵
- 企业负责人:张文滨
- 企业类型:
- 注册地址:甘肃省天水市麦积区廿铺工业示范区
- 生产地址:委托方是西安利君方圆制药有限责任公司,注册地址是深圳市龙华区观澜高新区观盛四路7号翰宇创新产业大楼,委托产品为小儿氨酚黄那敏颗粒***
- 生产范围:委托方是西安利君方圆制药有限责任公司,注册地址是深圳市龙华区观澜高新区观盛四路7号翰宇创新产业大楼,委托产品为小儿氨酚黄那敏颗粒***
- 发证机关:甘肃省药品监督管理局
- 监管机构:甘肃省药品监督管理局
- 企业网址:www.changee.cn纠错
- 联系电话:0938-2655892纠错
公司简介
甘肃成纪生物药业有限公司是集药品、医疗器械研发、生产、销售为一体的大型高科技现代化综合企业,是具有《药品生产许可证》和《医疗器械生产许可证》的双证企业。一系列以“为世界改变给药方式”为目的的68项专利等尖端技术衍生的世界上独有的西林瓶加压水针剂生产线、独具特色的卡式瓶水针剂生产线、冻干粉针剂生产线、卡式瓶无菌粉末分装生产线及片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线和无菌医疗器械等11条生产线。在创新生产设备、创新生产线、创新生产工艺、创新产品等方面均占据诸多全国首创。其“自动注射系列技术”的发展水平和生产能力代表了我国该领域行业的最高水平,也是国际自动注射技术领域唯一最前沿、最先进的技术。成纪药业获得了高新技术企业和省级企业技术中心称号。成纪药业是会做标准的企业。
公司拥有独立自主知识产权的专利技术68项,其中国内63项、国际5项。公司通过了国家冻干粉针剂、水针剂和固体制剂的GMP认证。
公司现有国家药品批准文号171个和医疗器械注册证10个,共181个。其中卡式全自动注射器、卡式半自动注射器均获甘肃省科技厅、工信委科学技术成果鉴定证书和新产品鉴定验收证书。
批准药品
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