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成都圣诺生物制药有限公司

  • 证书编号:川20160288
  • 发证日期:2021-09-23
  • 有效期至:2025-12-01
  • 企业名称:成都圣诺生物制药有限公司
  • 法定代表人:杨广林
  • 企业负责人:杨广林
  • 企业类型:
  • 注册地址:成都市大邑县工业大道一段
  • 生产地址及范围:成都市大邑县工业大道一段:小容量注射剂(非最终灭菌,最终灭菌)(仅限注册申报使用),冻干粉针剂,原料药,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(仅限注册申报使用)***
  • 发证机关:四川省药品监督管理局
  • 监管机构:四川省药品监管局第一检查分局
  • 企业网址:www.snbiopharm.com纠错
  • 联系电话:028-88202608纠错
公司简介
  成都圣诺科技发展有限公司成立于2001年7月,位于成都市大邑县,注册资金5000万元,下属全资子公司有成都圣诺生物制药有限公司、成都圣诺化工有限公司、成都圣诺进出口有限公司。公司从最初的注册资金100万,到目前资产总额达1.5亿,实现了又好又快的发展。拥有成都市级“成都多肽药物工程技术研究中心”,我们0缺陷通过美国FDA认证,现已成为国内一流的专业化多肽类药物和产品开发、技术转让、技术服务和规模化生产、出口的多肽药物产业园区。

  公司参与了国家十一五重大新药创制项目《肽化学修饰及工业化规模制备关键技术研究》,承担的国家科技型中小企业技术创新基金无偿资助项目《新型抗心衰药物奈西立肽》已进入临床研究阶段,2010年获得四川省经委的新兴产业专项资金支持,进行多肽药物的产业化成果转化研究,上述项目均已完成了项目建设内容。己具备50多个国内外已上市多肽药物和产品规模化生产关键技术,单批产量均可达kg级;拥有硫环肽规模化生产技术、碳环肽规模化生产技术、复杂多肽技术、多肽快速合成技术等国际领先技术;申请了23项发明专利;已获得5项发明专利授权,凭借其过硬的多肽合成和修饰关键技术,已成为国内多肽行业的领跑者。

  公司创始人文永均先生是国内上市第一个多肽药物海南中和的胸腺五肽(和日)和单品种销售收入过5亿的胸腺肽α1的原创人及其稳定多肽药物研发及生产团队的领头者。公司注重学研结合,与川大、兰大、吉大、军科院、中科院有机所、省药检所等科研院校组成了紧密产学研战略合作伙伴关系;为成都地奥、浙江海正、哈药、海南中和等成功实现了多个一类多肽新药的产业化转化。

  公司与国外药物多肽同行业合作密切,在印度合作一家多肽生产企业,并对印度工厂的员工进行培训和生产指导,所使用技术均为本公司自有技术;与国际知名多肽技术研究单位保持联系和交流,从多角度、深层次研究生物技术药物的结构、功能,为进一步应用于实际积累科学数据,奠定扎实基础。

  在各级政府的支持下,经过多年地努力,圣诺公司已具备多肽药物研究、产业化条件,并将努力实现成为国内最大的多肽药物生产基地的目标。
批准药品
  1. 1醋酸奥曲肽国药准字H20153158250g
  2. 2醋酸奥曲肽注射液国药准字H201531601ml:0.3mg(均以C49H66N10O10S2计)
  3. 3恩夫韦肽国药准字H20140062----
  4. 4卡贝缩宫素注射液国药准字H201630011ml:100ug
  5. 5生长抑素国药准字H20093270----
  6. 6胸腺法新国药准字H20143068250g
  7. 7胸腺五肽国药准字H20074041----
  8. 8依替巴肽注射液国药准字H2020364610ml:20mg
  9. 9注射用恩夫韦肽国药准字H2014315990mg (以恩夫韦肽计)
  10. 10注射用生长抑素国药准字H201832480.75mg
  11. 11注射用生长抑素国药准字H201832470.25mg
  12. 12注射用胸腺法新国药准字H201431121.6mg
  13. 13注射用胸腺五肽国药准字H200932261mg
  14. 14左西孟旦注射液国药准字H201101045ml:12.5mg
  15. 15泊沙康唑注射液国药准字H2024357916.7ml:0.3g
  16. 16醋酸阿托西班注射液国药准字H201840945ml:37.5mg(以阿托西班计)
  17. 17醋酸阿托西班注射液国药准字H201732560.9ml:6.75mg (以阿托西班计)
  18. 18醋酸艾替班特注射液国药准字H202334563ml:30mg(按C₅₉H₈₉N₁₉O₁₃S计)
  19. 19醋酸奥曲肽注射液国药准字H201531591ml:0.1mg(以C49H66N10O10S2计)
  20. 20注射用生长抑素国药准字H201832493mg
  21. 21左西孟旦国药准字H20110106----
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