江苏恩华药业股份有限公司
- 证书编号:苏20160111
- 发证日期:2021-01-14
- 有效期至:2025-11-18
- 企业名称:江苏恩华药业股份有限公司
- 法定代表人:孙彭生
- 企业负责人:孙家权
- 企业类型:
- 注册地址:徐州经济开发区杨山路18号
- 生产地址:徐州工业园区天永路6号:原料药,******徐州市经济开发区杨山路18号:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂******徐州高新技术产业开发区:小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂******
- 生产范围:
- 发证机关:江苏省药品监督管理局
- 监管机构:江苏省药品监督管理局(徐州检查分局)
- 企业网址:www.nhwa-group.com纠错
- 联系电话:4009002262 纠错
公司简介
江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药企业,是国家卫生部精神类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家医药百强企业,国家知识产权试点单位,国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位,国际环境认证(ISO14000)确认企业,江苏省首批创新型企业,深市中小板上市企业(深圳:002262),中国麻醉药品协会副会长单位,江苏省医药行业协会副会长单位。 “恩华”商标被评为江苏省著名商标称号。
公司主要生产经营中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经药物领域市场,主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售,是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,主要类别包括麻醉类、精神类和神经类,通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力,公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络,努力打造国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。另外公司有一系列心脑血管产品处于不同的研发阶段,其中与国家军事医学科学院合作开发的国家一类抗高血压新药埃他卡林,为国内国际首创,具有全新的化学结构和作用机理,处于国际领先地位,逐步介入市场前景广阔的心脑血管药物市场。
拥有原料药和制剂药物三个大型医药GMP生产基地,总占地面积600余亩,企业具有经国家认证的原料药车间、固体制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂等车间,具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂十余条生产线。目前具有原料药28种550吨/年;西药制剂90余种,固体制剂20亿片(粒)/年、针剂2000万支/年的生产规模。
根据企业发展战略,努力抓好节能降耗,环境保护,通过了国际环境认证(ISO14000),大力发展原料药出口业务,进行欧盟EDMF及FDA认证,努力在国际市场取得一席之地。
公司十分注重技术创新,注重新产品开发,加强产学研联合,集团技术中心为国家认定企业技术中心、省级工程技术研究中心,设有省企业院士工作站、国家博士后工作站、国家博士后创新中心,承担着多项国家级重点科研项目。公司大多数产品都拥有自主的知识产权,具有核心竞争力,具有较强的综合竞争力。
批准药品
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