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江苏恩华药业股份有限公司

  • 证书编号:苏20160111
  • 发证日期:2021-01-14
  • 有效期至:2025-11-18
  • 企业名称:江苏恩华药业股份有限公司
  • 法定代表人:孙彭生
  • 企业负责人:孙家权
  • 企业类型:
  • 注册地址:徐州经济开发区杨山路18号
  • 生产地址:徐州工业园区天永路6号:原料药,精神药品,麻醉药品******徐州市经济开发区杨山路18号:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、麻醉药品、精神药品******徐州高新技术产业开发区:小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、麻醉药品、精神药品******
  • 生产范围:徐州工业园区天永路6号:原料药(阿立哌唑、依托咪酯、甲磺酸齐拉西酮、盐酸丁螺环酮、盐酸多沙普仑、利培酮、盐酸齐拉西酮、氢溴酸西酞普兰、甲磺酸罗哌卡因、氟马西尼、利鲁唑、丙泊酚、加巴喷丁、盐酸度洛西汀、非诺贝特、维库溴铵、尼扎替丁、盐酸右美托咪定、盐酸氯米帕明、萘普生、盐酸纳洛酮、碳酸锂、酮康唑、硝酸咪康唑、硝酸益康唑、普瑞巴林、盐酸鲁拉西酮、氟曲马唑、盐酸戊乙奎醚、舒必利、奥氮平、富马酸喹硫平、氯氮平),精神药品(三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆、马来酸咪达唑仑、氯硝西泮、硝西泮、地佐辛、盐酸咪达唑仑),麻醉药品(枸橼酸芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸阿芬太尼)******徐州市经济开发区杨山路18号:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、麻醉药品(枸橼酸芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液)、精神药品(三唑仑片、扎来普隆胶囊、马来酸咪达唑仑片、氯硝西泮片、阿普唑仑片)******徐州高新技术产业开发区:小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、麻醉药品(注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸芬太尼口腔粘膜贴片)、精神药品(硝西泮片、咪达唑仑注射液、盐酸咪达唑仑糖浆、地佐辛注射液)******
  • 发证机关:江苏省药品监督管理局
  • 监管机构:江苏省药品监督管理局(徐州检查分局)
  • 企业网址:www.nhwa-group.com纠错
  • 联系电话:4009002262 纠错
公司简介
  江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药企业,是国家卫生部精神类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家医药百强企业,国家知识产权试点单位,国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位,国际环境认证(ISO14000)确认企业,江苏省首批创新型企业,深市中小板上市企业(深圳:002262),中国麻醉药品协会副会长单位,江苏省医药行业协会副会长单位。 “恩华”商标被评为江苏省著名商标称号。

公司主要生产经营中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经药物领域市场,主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售,是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,主要类别包括麻醉类、精神类和神经类,通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力,公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络,努力打造国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。另外公司有一系列心脑血管产品处于不同的研发阶段,其中与国家军事医学科学院合作开发的国家一类抗高血压新药埃他卡林,为国内国际首创,具有全新的化学结构和作用机理,处于国际领先地位,逐步介入市场前景广阔的心脑血管药物市场。

拥有原料药和制剂药物三个大型医药GMP生产基地,总占地面积600余亩,企业具有经国家认证的原料药车间、固体制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂等车间,具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂十余条生产线。目前具有原料药28种550吨/年;西药制剂90余种,固体制剂20亿片(粒)/年、针剂2000万支/年的生产规模。

根据企业发展战略,努力抓好节能降耗,环境保护,通过了国际环境认证(ISO14000),大力发展原料药出口业务,进行欧盟EDMF及FDA认证,努力在国际市场取得一席之地。

公司十分注重技术创新,注重新产品开发,加强产学研联合,集团技术中心为国家认定企业技术中心、省级工程技术研究中心,设有省企业院士工作站、国家博士后工作站、国家博士后创新中心,承担着多项国家级重点科研项目。公司大多数产品都拥有自主的知识产权,具有核心竞争力,具有较强的综合竞争力。
批准药品
  1. 1丙泊酚乳状注射液国药准字H2012313820ml:0.2g我要代理
  2. 2氟马西尼注射液国药准字H200559025ml:0.5mg我要代理
  3. 3加巴喷丁胶囊国药准字H200405270.1g我要代理
  4. 4甲磺酸罗哌卡因注射液国药准字H2005262110ml:89.4mg我要代理
  5. 5利培酮分散片国药准字H201001061mg我要代理
  6. 6利培酮片国药准字H200501601mg我要代理
  7. 7氯氮平口腔崩解片国药准字H2010010525mg我要代理
  8. 8盐酸丁螺环酮片国药准字H199910245mg我要代理
  9. 9盐酸度洛西汀肠溶片国药准字H2013005620mg(按度洛西汀计)我要代理
  10. 10盐酸齐拉西酮胶囊国药准字H2006114220mg(按齐拉西酮计)我要代理
  11. 11盐酸右美托咪定注射液国药准字H201100852mL: 0.2mg(以右美托咪定计)我要代理
  12. 12依托咪酯乳状注射液国药准字H2002051110ml:20mg我要代理
  13. 13注射用甲磺酸齐拉西酮国药准字H2009005620mg(以齐拉西酮计)我要代理
  14. 14阿司匹林肠溶片国药准字H3202654825mg
  15. 15阿司匹林肠溶片国药准字H3202593150mg
  16. 16阿司匹林肠溶片国药准字H320229550.3g
  17. 17安乃近片国药准字H320202000.5g
  18. 18氨咖黄敏胶囊国药准字H32025476复方
  19. 19吡拉西坦片国药准字H320202070.4g
  20. 20吡哌酸片国药准字H320202060.25g
  21. 21丙泊酚国药准字H20123137----
  22. 22布洛芬片国药准字H320229580.1g
  23. 23布洛芬片国药准字H320229720.2g
  24. 24醋酸甲地孕酮胶囊国药准字H2001055380mg
  25. 25颠茄磺苄啶片国药准字H32025932磺胺甲恶唑0.1g、甲氧苄啶20mg、颠茄流浸膏2mg
  26. 26对乙酰氨基酚片国药准字H320229690.5g
  27. 27对乙酰氨基酚片国药准字H320229600.1g
  28. 28对乙酰氨基酚片国药准字H320229610.3g
  29. 29非诺贝特国药准字H32022983----
  30. 30非诺贝特胶囊国药准字H320229700.1g
  31. 31非诺贝特胶囊国药准字H200833690.2g
  32. 32非诺贝特片国药准字H320229640.1g
  33. 33氟康唑胶囊国药准字H20034051150mg
  34. 34氟马西尼国药准字H20055901----
  35. 35氟马西尼注射液国药准字H201431502ml:0.2mg
  36. 36氟马西尼注射液国药准字H2014315110ml:1.0mg
  37. 37复方磺胺甲噁唑片国药准字H32020205磺胺甲噁唑:0.4g、甲氧苄啶:80mg
  38. 38复方磺胺嘧啶片国药准字H32020209磺胺嘧啶:0.4g、甲氧苄啶:50mg
  39. 39复方乙酰水杨酸片国药准字H32025860阿司匹林:0.22g、非那西丁:0.15g、咖啡因:35mg
  40. 40富马酸酮替芬片国药准字H320229851mg
  41. 41枸橼酸喷托维林片国药准字H3202298725mg
  42. 42谷维素片国药准字H3202295910mg
  43. 43琥乙红霉素片国药准字H320202080.125g
  44. 44肌苷片国药准字H320229570.2g
  45. 45加巴喷丁国药准字H20040526原料药
  46. 46加巴喷丁胶囊国药准字H200510680.3g
  47. 47加巴喷丁胶囊国药准字H201632360.6g
  48. 48甲磺酸罗哌卡因国药准字H20052620原料药
  49. 49甲磺酸齐拉西酮国药准字H20090055----
  50. 50甲硝唑片国药准字H320202110.2g
  51. 51卡马西平片国药准字H320202120.1g
  52. 52卡托普利片国药准字H3202299525mg
  53. 53利福平胶囊国药准字H320202130.15g
  54. 54利鲁唑国药准字H20041717原料药
  55. 55利鲁唑片国药准字H2004597750mg
  56. 56氯氮平片国药准字H3202296325mg
  57. 57氯氮平片国药准字H3202296250mg
  58. 58马来酸氯苯那敏片国药准字H320229884mg
  59. 59麦白霉素片国药准字H320263180.1g(10万单位)
  60. 60萘普生国药准字H32022984原料药
  61. 61萘普生缓释胶囊国药准字H109600180.25g
  62. 62萘普生片国药准字H320229860.1g
  63. 63尼扎替丁国药准字H20059020原料药
  64. 64尼扎替丁片国药准字H200601100.15g
  65. 65诺氟沙星胶囊国药准字H320202140.1g
  66. 66氢溴酸西酞普兰国药准字H20051922----
  67. 67氢溴酸西酞普兰片国药准字H2005192320mg
  68. 68去痛片国药准字H32020203氨基比林:0.15g、非那西丁:0.15g
  69. 69舒必利片国药准字H320229710.1g
  70. 70碳酸锂国药准字H20064455原料药
  71. 71碳酸锂缓释片国药准字H109000130.3g
  72. 72酮康唑国药准字H20059186----
  73. 73土霉素片国药准字H320202040.25g
  74. 74维库溴铵国药准字H20113296----
  75. 75维生素C片国药准字H320229670.1g
  76. 76维生素C片国药准字H3202296825mg
  77. 77维生素E片国药准字H3202300010mg
  78. 78维生素E片国药准字H320230015mg
  79. 79五氟利多片国药准字H3202297620mg
  80. 80西洛他唑片国药准字H2006353550mg
  81. 81西咪替丁片国药准字H320229910.2g
  82. 82硝酸咪康唑国药准字H32022996原料药
  83. 83硝酸益康唑国药准字H32022997原料药
  84. 84小儿复方磺胺甲噁唑片国药准字H32022973磺胺甲噁唑:0.1g、甲氧苄啶:20mg
  85. 85盐酸丁螺环酮国药准字H19991025原料药
  86. 86盐酸度洛西汀国药准字H20130055----
  87. 87盐酸多沙普仑国药准字H32022981原料药
  88. 88盐酸多沙普仑注射液国药准字H320229895ml:0.1g
  89. 89盐酸二甲双胍片国药准字H320202100.25g
  90. 90盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H320229560.15g
  91. 91盐酸硫必利片国药准字H320254770.1g
  92. 92盐酸氯米帕明国药准字H32022980原料药
  93. 93盐酸氯米帕明片国药准字H3202297510mg
  94. 94盐酸氯米帕明片国药准字H3202297425mg
  95. 95盐酸氯米帕明注射液国药准字H200556122ml:25mg
  96. 96盐酸纳洛酮国药准字H20056473----
  97. 97盐酸纳洛酮注射液国药准字H200578571ml:0.4mg
  98. 98盐酸奈福泮片国药准字H3202020220mg
  99. 99盐酸齐拉西酮国药准字H20061141原料药
  100. 100盐酸右美托咪定国药准字H20110086----
  101. 101盐酸右美托咪定注射液国药准字H201333311ml:0.1mg(按右美托咪定计)
  102. 102盐酸左旋咪唑片国药准字H3202020125mg
  103. 103依托咪酯国药准字H32022999原料药
  104. 104依托咪酯注射液国药准字H3202299210ml:20mg
  105. 105异烟肼片国药准字H320229650.1g
  106. 106藻酸双酯钠片国药准字H3202299350mg
  107. 107阿立哌唑国药准字H20143371----
  108. 108阿立哌唑片国药准字H2014012110mg
  109. 109加巴喷丁胶囊国药准字H200510670.4g
  110. 110盐酸度洛西汀肠溶胶囊国药准字H2021348260mg(按C18H19NOS计)
  111. 111盐酸度洛西汀肠溶胶囊国药准字H2021348020mg(按C18H19NOS计)
  112. 112盐酸度洛西汀肠溶胶囊国药准字H2021348130mg(按C18H19NOS计)
  113. 113盐酸戊乙奎醚注射液国药准字H202030052ml:2mg
  114. 114盐酸戊乙奎醚注射液国药准字H202030031ml:1mg
  115. 115盐酸戊乙奎醚注射液国药准字H202030041ml:0.5mg
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