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苏州第壹制药有限公司

  • 证书编号:苏20160212
  • 发证日期:2025-09-10
  • 有效期至:2030-11-21
  • 企业名称:苏州第壹制药有限公司
  • 法定代表人:徐俊
  • 企业负责人:徐俊
  • 企业类型:
  • 注册地址:苏州工业园区华凌街1号
  • 生产地址及范围:苏州工业园区华凌街1号:冻干粉针剂,粉针剂,片剂(含抗肿瘤药),精神药品******委托生产:片剂,小容量注射剂(仅限注册申报使用)***(详见副本)***
  • 发证机关:江苏省药品监督管理局
  • 监管机构:江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
  • 企业网址:szfirstpharma.com纠错
  • 联系电话:0512-65328048纠错
公司简介
  苏州第壹制药有限公司的前身是始建于 1958 年的苏州第一制药厂,经过近半个世纪的艰苦创业,目前已发展成具有生产冻干剂、粉针剂、片剂、滴丸剂、冻干无菌原料药、化学合成药及生化酶诊断试纸(尿试纸)等产品的综合性制药企业。

  企业凭借雄厚的技术实力,坚持科技创新, 充分利用国内外先进技术,进行自主产品开发,依靠高新技术加速提升本公司传统产品的科技含量和附加值, 先后研制开发了国内独家产品盐酸哌甲酯和氯烯雌醚化学原料药及其制剂产品。近年来,又有克林霉素磷酸酯冻干粉针剂、富马酸奎硫平片、双甲片、奈替米星粉针剂等十多个新产品投入市场,推动了企业经济的快速发展。

  目前,企业拥有国家批准生产的制剂品种 85 个,原料药品种 18 个,企业建立了一套完整的质量控制和保证体系,所有药品生产车间均通过国家 GMP 认证,部分产品如“克林霉素磷酸酯粉针、枸橼酸他莫昔芬、氯烯雌醚滴丸”荣获苏州市名牌产品称号。
批准药品
  1. 1氨茶碱片国药准字H320214450.1g
  2. 2氨茶碱片国药准字H320214440.2g
  3. 3布洛芬片国药准字H320230490.1g
  4. 4布洛芬片国药准字H320230480.2g
  5. 5胆维丁片国药准字H320260130.5mg
  6. 6对乙酰氨基酚片国药准字H320230500.5g
  7. 7呋喃硫胺片国药准字H3202458325mg
  8. 8呋喃硫胺片国药准字H3202458450mg
  9. 9呋喃唑酮片国药准字H320218630.1g
  10. 10复方磺胺甲噁唑片国药准字H32021453磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
  11. 11复合维生素B片国药准字H32024575复方
  12. 12富马酸喹硫平片国药准字H200307420.1g
  13. 13富马酸喹硫平片国药准字H2003074125mg
  14. 14富马酸喹硫平片国药准字H201331060.2g(按C21H25N3O2S计)
  15. 15富马酸喹硫平片国药准字H2007004050mg(按C21H25N3O2S计)
  16. 16富马酸喹硫平片国药准字H201331050.3g(按C21H25N3O2S计)
  17. 17干酵母片国药准字H320245760.3g(以干酵母计)
  18. 18枸橼酸喷托维林片国药准字H3202305825mg
  19. 19枸橼酸他莫昔芬片国药准字H3202144910mg(按他莫昔芬计)
  20. 20酒石酸美托洛尔片国药准字H2005829225mg
  21. 21利巴韦林片国药准字H1999937820mg
  22. 22利可君片国药准字H3202543010mg
  23. 23氯霉素片国药准字H320214540.25g
  24. 24马来酸氯苯那敏片国药准字H320245774mg
  25. 25葡醛内酯片国药准字H320245790.1g
  26. 26葡醛内酯片国药准字H3202457850mg
  27. 27曲匹布通片国药准字H3202601740mg
  28. 28食母生片国药准字H320214580.2g(以干酵母计)
  29. 29双氯芬酸钾片国药准字H1998016625mg
  30. 30双氯芬酸钾片国药准字H1998016750mg
  31. 31维生素B1片国药准字H3202305210mg
  32. 32维生素B2片国药准字H320230535mg
  33. 33维生素B4片国药准字H3202145210mg
  34. 34维生素B4片国药准字H3202145125mg
  35. 35维生素B6片国药准字H3202305410mg
  36. 36维生素C片国药准字H320230550.1g
  37. 37盐酸硫必利片国药准字H320260190.1g
  38. 38盐酸硫必利片国药准字H3202621750mg
  39. 39盐酸哌唑嗪片国药准字H320214461mg
  40. 40盐酸普萘洛尔片国药准字H3202144810mg
  41. 41盐酸维拉帕米片国药准字H3202144740mg
  42. 42盐酸小檗碱片国药准字H320245800.1g
  43. 43乙酰螺旋霉素片国药准字H320231030.1g(10万单位)
  44. 44乙酰螺旋霉素片国药准字H320231040.2g(20万单位)
  45. 45注射用阿魏酸钠国药准字H200554810.1g(以阿魏酸钠二水合物计)
  46. 46注射用氨曲南国药准字H200633400.5g
  47. 47注射用氨曲南国药准字H200633411.0g
  48. 48注射用氨曲南国药准字H200633422.0g
  49. 49注射用奥美拉唑钠国药准字H2006621840mg(以C17H19N3O3S计)
  50. 50注射用二乙酰氨乙酸乙二胺国药准字H200501890.2g
  51. 51注射用己酮可可碱国药准字H200309650.1g
  52. 52注射用甲硝唑磷酸二钠国药准字H200573970.915g(相当于无水物为0.862g)
  53. 53注射用卡络磺钠国药准字H2005952120mg(以C10H11N4NaO5S计)
  54. 54注射用克林霉素磷酸酯国药准字H200103430.3g(按克林霉素计)
  55. 55注射用克林霉素磷酸酯国药准字H200400191.2g(按克林霉素计)
  56. 56注射用克林霉素磷酸酯国药准字H200400200.9g(按克林霉素计)
  57. 57注射用克林霉素磷酸酯国药准字H200400210.6g(按克林霉素计)
  58. 58注射用兰索拉唑国药准字H2020314830mg
  59. 59注射用硫酸阿米卡星国药准字H320214550.2g
  60. 60注射用硫酸阿米卡星国药准字H200337970.6g(60万单位)
  61. 61注射用硫酸阿米卡星国药准字H200337980.4g(40万单位)
  62. 62注射用硫酸卡那霉素国药准字H320218680.5g(50万单位)
  63. 63注射用硫酸卡那霉素国药准字H320218671.0g(100万单位)
  64. 64注射用尿激酶国药准字H3202310610万单位
  65. 65注射用尿激酶国药准字H320231051万单位
  66. 66注射用尿激酶国药准字H3202310725万单位
  67. 67注射用尿激酶国药准字H3202310850万单位
  68. 68注射用葡萄糖酸依诺沙星国药准字H200521230.1g(以依诺沙星计)
  69. 69注射用葡萄糖酸依诺沙星国药准字H200521240.2g(以依诺沙星计)
  70. 70注射用乳酸左氧氟沙星国药准字H200510600.2g(以左氧氟沙星计算)
  71. 71注射用乳酸左氧氟沙星国药准字H200401760.1g(以左氧氟沙星计算)
  72. 72注射用乳酸左氧氟沙星国药准字H200554660.3g(以左氧氟沙星计算)
  73. 73注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素国药准字H20064906复方
  74. 74注射用烟酸占替诺国药准字H200311560.3g
  75. 75注射用盐酸氨溴索国药准字H2006015415mg
  76. 76注射用盐酸氨溴索国药准字H2006015530mg
  77. 77氯烯雌醚国药准字H32023099
  78. 78马来酸氨氯地平片国药准字H201133925mg(以氨氯地平计)
  79. 79辛伐他汀片国药准字H200839315mg
  80. 80辛伐他汀片国药准字H2008393210mg
  81. 81辛伐他汀片国药准字H2008393320mg
  82. 82注射用甲磺酸培氟沙星国药准字H20064859200mg(以C17H20FN3O3计)
  83. 83注射用三磷酸胞苷二钠国药准字H2006760420mg
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