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原子高科股份有限公司

  • 证书编号:京RS201701
  • 发证日期:2017-02-10
  • 有效期至:2021-12-31
  • 企业名称:原子高科股份有限公司
  • 法定代表人:武健
  • 企业负责人:郭春生
  • 企业类型:
  • 注册地址:北京市海淀区西三环北路105号科原大厦10层B座1004-1008室
  • 生产地址:北京市房山区新镇北坊:体内放射性药品(小容量注射剂、口服溶液剂、胶囊剂、冻干粉针剂、体内植入剂)***
  • 生产范围:北京市房山区新镇北坊:体内放射性药品(小容量注射剂、氟[18F]脱氧葡糖注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、氯化亚铊[201Tl]注射液、来昔决南钐[153Sm]注射液;口服溶液剂、碘[131I]化钠口服溶液、磷[32P]酸钠盐口服溶液、放射性碘[125I]化钠溶液;胶囊剂、碘[131I]化钠胶囊;冻干粉针剂、注射用亚锡甲氧异腈、注射用亚锡亚甲基二膦酸盐、注射用亚锡喷替酸;体内植入剂、碘[125I]密封籽源)***
  • 发证机关:北京市食品药品监督管理局
  • 监管机构:北京市海淀区食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.atom-hitech.com纠错
  • 联系电话:010-69358070纠错
公司简介
  原子高科股份有限公司(以下简称 "原子高科")前身是北京原子高科核技术应用股份有限公司,于2001年由中国原子能科学研究院作为主发起人,联合多家单位共同发起设立的高新技术企业,注册资本为6628万元。

   原子高科以中国原子能科学研究院为依托, 致力于核应用技术的产业化 。 在放射性同位素技术应用方面 ,拥有我国目前规模最大、产品覆盖面最广的放射性同位素综合性研制、生产基地以及国家科技部批准的 "国家同位素工程技术研究中心"。批量生产体内诊断和治疗用放射性药物、体外免疫分析试剂盒、各种放射源、放射性医疗器械、放射性标记化合物及示踪剂、放射性参考标准物质等共70余种核素、300多个品种的产品。 在辐射技术应用方面 ,拥有自屏蔽电子束灭菌加速器系统、高能大功率辐照加速器、无损检测用直线电子加速器、 60 Co 源辐照装置以及集装箱检查系统的核心技术和专业化设计与制造能力,可为用户定制各种产品,提供完整解决方案并承担配套工程。

  原子高科秉承"以人为本、诚信务实、开拓进取、永创一流"的企业精神。以市场为导向,不断进行技术创新和制度创新,强化核心竞争力,为我国核应用技术的发展做出更大的贡献。
批准药品
  1. 1来昔决南钐[153Sm]注射液国药准字H20010679每瓶含钐[153Sm]的放射性活度为1.85-5.55GBq(50-150mCi
  2. 2注射用亚锡喷替酸国药准字H109832412.1mg
  3. 3放射性碘[125I]化钠溶液国药准字H109603113700MBq
  4. 4放射性碘[125I]化钠溶液国药准字H10960313925MBq
  5. 5放射性碘[125I]化钠溶液国药准字H109603121850MBq
  6. 6氯化亚铊[201Tl]注射液国药准字H10963006740MBq
  7. 7氯化亚铊[201Tl]注射液国药准字H10963004185MBq
  8. 8氯化亚铊[201Tl]注射液国药准字H10963005370MBq
  9. 9锝[99mTc]聚合白蛋白注射液国药准字H10973050----
  10. 10锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液国药准字H10973048----
  11. 11锝[99mTc]双半胱乙酯注射液国药准字H10973053----
  12. 12锝[99mTc]喷替酸盐注射液国药准字H10973051----
  13. 13锝[99mTc]双半胱氨酸注射液国药准字H10973052----
  14. 14锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液国药准字H10973054----
  15. 15锝[99mTc]甲氧异腈注射液国药准字H10973049----
  16. 16磷[32P]酸钠盐口服溶液国药准字H10960253925MBq
  17. 17磷[32P]酸钠盐口服溶液国药准字H109602543700MBq
  18. 18磷[32P]酸钠盐口服溶液国药准字H10960252370MBq
  19. 19磷[32P]酸钠盐口服溶液国药准字H10960251185MBq
  20. 20磷[32P]酸钠盐口服溶液国药准字H109602421850MBq
  21. 21高锝[99mTc]酸钠注射液国药准字H1096023037GBq(裂变锝[99mtc]发生器)
  22. 22高锝[99mTc]酸钠注射液国药准字H1096023129.6GBq(裂变锝[99mTc]发生器)
  23. 23高锝[99mTc]酸钠注射液国药准字H1096023218.5GBq(裂变锝[99mtc]发生器)
  24. 24碘[131I]化钠口服溶液国药准字H109602507400MBq
  25. 25碘[131I]化钠口服溶液国药准字H109602481850MBq
  26. 26碘[131I]化钠口服溶液国药准字H109602493700MBq
  27. 27注射用亚锡亚甲基二膦酸盐国药准字H10983242每瓶内含亚甲基二膦酸5mg与氯化亚锡(SnCl2.2H2O)0.5mg,供一次制
  28. 28氟[18F]脱氧葡糖注射液国药准字H200504410.37-7.4GBq
  29. 29碘[125I]密封籽源国药准字H2004596911.1~37MBq (0.3~1.0mCi)
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