四川绵竹鸿基制药有限责任公司
- 证书编号:川20160343
- 发证日期:2020-11-02
- 有效期至:2025-11-01
- 企业名称:四川绵竹鸿基制药有限责任公司
- 法定代表人:廖达成
- 企业负责人:廖达成
- 企业类型:
- 注册地址:四川省绵竹市江苏工业园区成青路东
- 生产地址:四川省绵竹市江苏工业园区成青路东;大容量注射剂(含血液保存液)***
- 生产范围:四川省绵竹市江苏工业园区成青路东;大容量注射剂(含血液保存液)***
- 发证机关:四川省药品监督管理局
- 监管机构:四川省药品监管局第二检查分局
- 企业网址:www.hongjipharma.com/a/lianxiwomen/纠错
- 联系电话:0838-6100195纠错
公司简介
四川绵竹鸿基制药有限责任公司位于四川省绵竹市南郊龙桥,交通便利,环境优美。面临绵竹市玉妃路厂区后面紧靠月亮河,公司占地面积15031.86平方米,其中建筑面积6500平方米,道路面积3800平方米,绿化面积8000平方米,绿化约占全公司面积约54%,具有良好的制药和医疗器械的生产环境,公司现有员工120人,具有大专以上文化程度的员工38人,占公司员工的30%,其中本科13名,专科25名,中专以上25人,高级技术人员1名,中级技术人员3名,占公司全员的5%,初级技术人员10人,约占公司总人数的17%。
四川绵竹鸿基制药有限责任公司是国家少有的含药的医疗器械生产经营企业,即、既可生产经营药品、又可生产经营器械,药品生产许可证号为:川20100051,器械生产许可证号为:川食药监械生产许(2009)第0048号,公司转制后进行技改,于2005年4月首次通过GMP论证(大容量注射剂、含血液保养液),之后严格按照GMP规范要求进行生、经营,于2010年3月又顺利通过GMP复认证,2004年12月顺利通过器械质量体系考核。2007年2月取得了血袋注册证,2010年5月取得多联袋的注册证。
通过多年的生产经营,公司已经发展到具有以下品种的生产和经营资格。
器械批件文号如下:一次性使用塑料血袋(单袋)(S—200、S—400)I注册号为:国食药监械(准字)2007第3660203号
一次性使用塑料血袋(S—100、S—200、S—300、S—400;D—200、D—300、D—400;T—200、T—300、T—400;Q—200、Q—300、Q—400)注册号为:国食药监械(准字)20103660356号。
药品批件文号如下:枸橼酸钠抗凝剂: 200ml:8g、批准号2010R004830;160 ml:6.4 g批准号:2010R004831;100 ml:4g,批准号:2010R004833。输血用1号抗凝液: 两联袋、56 ml批准号为:2010R006171;单 袋、56 ml批准号为:2010R006169;
单袋、28 ml批准号为:2010R006172。血液保存液Ⅲ: 28ml、2010R006170.
现公司产品已销往四川、上海、北京、广西、陕西、甘肃、湖北、云南、河南、重庆等10多个省市,并和国内知名生物制品公司如蜀阳、蓉生、上生所、北京天坛、中保康、武汉生物所形成多年成熟牢固的合作关系。明年,合同还将开辟新的国内市场并开拓国际市场,,我公司正在向国家局申报出口许可证。
另外公司与医路康医学技术有限公司合作成立药品原料开发公司,前期投入6000万元,医路康控股51%,公司占股49%。计划今年底开工
现已报国家局并将获得证书药品种有:一次性使用白细胞过滤器。一次性使用去白细胞血袋50万套、医用智能配药器及配套溶药器此产品已申报国家专利,专利号:201220066492.0)。
公司为保证企业发展需要,专门成立了研发部,下设药品和器械两个项目部,研发部拥有专职人员18人,拥有高中级以上职能的技术人员10人,国家执业医师7人,其它均具有大专以上医药专业学历。
根据市场的需要和公司发展,2010年4月,公司在绵竹市工业开发区的扩建项目正式破土动工,占地142亩。第一期投资1.3亿(已大部分完成),其中基建投入:6500万,土地:1300万,设备:4200万(已完成全部设备订购),实验、检验:800万。面积:主车间(综合车间):8200㎡,有源电器700㎡,医用配液器械车间:700㎡,办公:4000㎡.工程进度:三个车间已全部建成,9月底设备安装调试完成并全部完成净化工程,2013 3月底试生产,12月底最迟2013年7月国家GMP认证达标。2013年底,公司将正式启动二期工程。将建针剂车间,固体车间和口服液车间三个主车间,建成后除生产本公司已报品种外,主要承接对外合作加工。现二期工程的车间建设图纸由省医药设计院完成。
公司全体员工同心竭力,在总经理:廖达成带领下严格按照药品GMP的新规范要求和器械生产管理实施细则开展工作,使公司健康、稳步、持续发展。绵竹鸿基药业期待与您的真诚合作!
批准药品
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