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安士制药(中山)有限公司

  • 证书编号:粤20160307
  • 发证日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:安士制药(中山)有限公司
  • 法定代表人:徐清波
  • 企业负责人:徐孝先
  • 企业类型:有限责任公司(中外合资)
  • 注册地址:中山市国家健康科技产业基地
  • 生产地址:中山市国家健康科技产业基地B栋二楼口服固体制剂车间Ⅰ:片剂***中山市国家健康科技产业基地E栋二楼口服固体制剂车间Ⅱ:片剂***中山市国家健康科技产业基地E栋一楼软胶囊车间:软胶囊剂***中山市国家健康科技产业基地B栋二楼口服固体制剂包装车间:进口药品分包装(片剂)、进口药品分外包装(颗粒剂)***中山市国家健康科技产业基地C栋五楼冻干车间:冻干粉针剂***
  • 生产范围:中山市国家健康科技产业基地B栋二楼口服固体制剂车间Ⅰ:片剂***中山市国家健康科技产业基地E栋二楼口服固体制剂车间Ⅱ:片剂***中山市国家健康科技产业基地E栋一楼软胶囊车间:软胶囊剂***中山市国家健康科技产业基地B栋二楼口服固体制剂包装车间:进口药品分包装(片剂)、进口药品分外包装(颗粒剂)***中山市国家健康科技产业基地C栋五楼冻干车间:冻干粉针剂***
  • 发证机关:广东省食品药品监督管理局
  • 监管机构:中山市食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.azpharm.com.cn纠错
  • 联系电话:0760-23898866纠错
公司简介
  安士制药集团有限公司是集科研、生产和销售于一体的高品质、高质量、高管理的现代化国际化制药企业,是由美国安士集团有限公司、百洋医药集团有限公司等共同投资兴建的中外合资企业,是广东省评定的高新技术企业。

  集团本部坐落于中山市火炬高新技术产业开发区国家健康科技产业基地,北邻珠江入海口之一的横门水道,南接健康基地。距中山港客运码头仅4公里,交通便利,环境优美,风光秀丽。

  集团创办于2003年9月,主营药品研发、生产、销售。注册资金2500万元,首期占地面积约一万两千平方米,目前净资产已达1.4亿元。公司拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分产品以通过美国FDA认证并出口至美国。已经建成的厂房设施包括固体制剂车间、冻干粉针制剂车间、软胶囊车间和进口产品分包装车间等,其中固体制剂I车间按中国GMP和美国GMP要求设计和建造,该车间于2010年5月通过了美国FDA的认证现场检查,并于2012年10月通过美国FDA的复认证现场检查;所有其他车间均通过了GMP认证。

  2007年3月,集团成立了旗下公司安士生物科技(中山)有限公司,主要从事保健品的软胶囊研发和生产。安士生物科技(中山)有限公司拥有符合GMP要求的D级洁净生产车间1000平方米,配备有三条世界先进水平的韩国软胶囊生产线和一条国内先进水平生产线,年产量可达10亿粒软胶囊,满足了保健品软胶囊制剂在国内、国际市场的销售需求。

  依托优异的产品品质、专业的营销服务,集团的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。未来的安士制药集团有限公司将继续秉承“诚实守信、顾客至上,产品全过程高品质、经营高效率国际化”的质量方针,全力打造国内一流、世界知名的制药企业。
批准药品
  1. 1盐酸伐昔洛韦片国药准字H200935590.3g(以伐昔洛韦计)我要代理
  2. 2碳酸钙D3片国药准字H20183461每片含碳酸钙1.5g(相当于钙600mg),维生素D3 125国际单位。
  3. 3注射用多索茶碱国药准字H200522470.1g(按多索茶碱计)
  4. 4注射用甲磺酸左氧氟沙星国药准字H200525670.3g(按左氧氟沙星计)
  5. 5注射用甲磺酸左氧氟沙星国药准字H200525660.2g(按左氧氟沙星计)
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