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陕西九州制药有限责任公司

  • 证书编号:陕20160029
  • 发证日期:2020-12-22
  • 有效期至:2025-12-21
  • 企业名称:陕西九州制药有限责任公司
  • 法定代表人:方军
  • 企业负责人:柳靖璇
  • 企业类型:
  • 注册地址:陕西省西安市经开区泾河工业园区泾渭十路
  • 生产地址:陕西省西安市经开区泾河工业园区泾渭十路:片剂***
  • 生产范围:陕西省西安市经开区泾河工业园区泾渭十路:片剂***
  • 发证机关:陕西省药品监督管理局
  • 监管机构:陕西省药品监督管理局
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c1/d1948r.htm纠错
  • 联系电话:029-86033952纠错
公司简介
  陕西九州制药有限公司是一家集新药研发、药品生产、销售于一体的现代化制药企业。公司成立于2003年4月,注册资本4000万元人民币,公司地址位于西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭十路,厂区占地84亩,公司目前特殊药品GMP生产线建设项目,被国家食品药品监督管理局确定为我国中西部地区新型麻醉药品研发生产基地,并被列为西安市2004年度重点建设项目,项目具有广阔的发展前景和巨大的市场潜力。

  公司经陕西省食品药品监督管理局依法核准的《药品生产企业许可证》的生产范围为:片剂、小容量注射剂、颗粒剂、胶囊剂。公司特殊药品GMP生产线建设项目从2003年8月开始投入建设,2005年9月全线竣工。项目总投资1.3亿元,其中固定资产投资7032万元,综合制剂车间8631m2,总建筑面积32150 m2。固体制剂车间于2006年3月通过98版药品GMP认证,2013年2月通过2010版药品GMP认证(证书编号:SN20130014)。

  公司自成立以来,一直致力于镇痛领域药品的研发和生产,经国家食品药品监督管理局批准立项研制的新型麻醉药品氨酚双氢可待因片、氨酚曲马多片已获得国家食品药品监督管理局药品注册批件;氨酚双氢可待因胶囊已获得国家食品药品监督管理局药品临床研究批件,布洛芬羟考酮片已获得国家食品药品监督管理局药品立项研究批件,项目的市场前景十分看好。

  5年来公司规模不断壮大,公司总部现有职工78人,其中管理人员15人,大专以上学历生产、质量技术人员40人。另外,公司还拥有一支高效、稳定的营销团队,销售网络遍及全国30个省、市、自治区和直辖市,以专业化的素质为患者提供安全可靠的产品,减轻患者的身心痛苦,履行企业肩负的社会责任,践行公司理念“专业成就品质,无痛改变生活”。
批准药品
  1. 1氨酚曲马多片国药准字H20080130盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg
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