济南康福生制药有限公司

　　济南康福生制药有限公司注册地址位于济南市槐荫区鲁鹰南路12号，是一个集药品生产、加工、研制、开发为一体、以生产片剂（含外用）、硬胶囊剂的制药企业。企业注册资金伍佰万元整，企业法定代表人、企业负责人为米金国，企业性质为有限责任公司，生产范围为片剂（含外用）、硬胶囊剂，主要产品为高锰酸钾外用片。

　　公司生产地址位长清区明发路北，公司厂区占地面积8000余平方米，建筑面积3000余平方米，生产车间面积2400余平方米，其中外用制剂车间面积300平方米、十万级净化区面积150平方米，口服固体制剂车间面积500平方米、十万级净化区面积230平方米，质检中心面积110平方米，仓库面积340平方米，行政办公区面积200平方米，固定资产投资1200万元。公司于二○一○年六月通过GMP认证，并于八月获得药品生产GMP证书（证书号：鲁L0739）。

　　公司技术力量雄厚，生产设备先进，企业管理严格，检测系统完善，始终坚持“质量第一、用户至上”的质量方针，各项管理执行有效。企业呈现出蓬勃向上的勃勃生机，经济运行良好，发展潜力巨大。

　　济南康福生制药有限公司地理位置优越，交通运输便利，通讯事业发达。厂区田野环绕，景色优美、无污染源。大气及地下水质经国家有关部门监测，均符合规定要求。

　　厂区内部布局合理，严格按照生产、行政区域分开。生产区周围铺植草坪，绿化面积达52%以上，无花粉污染、无裸露地面，水泥道路平整宽阔。

　　企业现有的厂房、设备设施均按GMP要求设计、定购、建设。产品的生产均以安全、优质、高效为准则，以高于法定标准的企业内控标准为质量标准，严格按照药品管理法和GMP要求组织生产，形成了健全的质量保证体系。近年来，未发生过药品质量事故。

　　企业坚持“质量第一、安全第一、生产第一”的原则，不断加大技改投资，以科技进步和市场开发为突破口，以先进的设备装置、健全的管理制度，高素质的员工队伍，严格的工艺技术和质量管理，有力地保证了产品质量和生产高效进行，使企业的管理水平和科技含量不断提高、整体实力进一步增强，产品投放市场后必将受到广大用户欢迎。

　　公司设有七个部室、二个生产车间：财务部、办公室、质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、销售部及外用制剂车间、口服固体制剂车间。企业在组织机构设置、人员素质、厂房布局等方面，均符合GMP要求；在生产和质量管理方面，按照GMP的要求和标准进行管理，生产车间的硬件均符合GMP的要求，由质量部质监员对生产情况进行现场跟踪监控；在质量管理方面，具有先进的检测仪器，建有三级质量管理网，有高于国家标准的企业内控标准和完善的检测手段，以及成熟的工艺流程、按照GMP要求建立的一整套生产管理、质量管理文件体系，确保企业能按照药品GMP认证检查评定标准的要求进行生产经营管理。