国药一心制药有限公司
- 证书编号:吉20160241
- 发证日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企业名称:国药一心制药有限公司
- 法定代表人:徐继强
- 企业负责人:徐继强
- 企业类型:
- 注册地址:长春双阳经济开发区怡心路111号
- 生产地址及范围:长春双阳经济开发区怡心路111号:小容量注射剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),原料药,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂***
- 发证机关:吉林省药品监督管理局
- 监管机构:吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 企业网址:www.a-think.com.cn/纠错
- 联系电话:0431-85101171纠错
公司简介
国药一心制药有限公司是国药控股下属的制药企业,是国药控股的抗肿瘤专业平台,是国家级高新技术企业。
公司始建于1997年11月,其前身是长春力尔凡药业有限公司。2000年率先通过国际GMP认证,是国内首批GMP达标企业之一。2004年GMP异地改造落户于长春市双阳经济技术开发区,更名为吉林省一心制药有限公司。2008年3月完成股份制改造,更名为吉林一心制药股份有限公司。2010年正式加入国药控股股份有限公司,更名为国药一心制药有限公司。现注册资本壹亿元。
公司总经理贾志丹先生是吉林大学理学博士、教授,北京大学EMBA研修班毕业,从事制药行业二十几年。
公司现有员工500余人,总部下设八个中心,分别为研发中心、制造中心、营销中心、综合事务管理中心、物流中心、人力资源管理中心、财务管理中心、运营管理中心。制造中心位于长春市双阳经济开发区一心路1号,占地面积10万平方米,拥有冻干粉针(含抗肿瘤)生产线,冻干粉针化学制药(含激素类药及小容量注射剂)生产线,原料药GMP生产线。
公司主打产品注射用甘露聚糖肽(力尔凡)冻干粉针剂,公司专利产品,并已占有抗肿瘤免疫用药的15%的市场销售份额,是国内甘露聚糖肽品牌的缔造者;醋酸奥曲肽注射液(力尔宁),公司专利产品,已经成为全国销量第一的国产奥曲肽品种;在抗肿瘤医药行业领域里占有一席之地。
公司研发中心目前能够承担化学小分子合成、制剂研究、质量研究、中试放大等,并与北京大学、清华大学、吉林大学等知名院校的科研机构建立了一体化的科研体系,与美国等建立了研发信息共享渠道等,为保持企业的可持续发展奠定了良好的技术保障。
公司目前上市的产品基本都是本公司研发中心自主开发或联合开发的品种,获得新药证书12个,获得发明专利14项,实用新型专利2项;承担数项省级或国家级的科研基金课题;已完成一类创新肿瘤药物YHZ601临床前的研究、完成3.1类肿瘤药物YXH701胶囊(获临床批件)、YXH602注射液(获临床批件)、YXH802注射液(拟获临床批件)的临床前研究,正在承担几个3.1类肿瘤药物的临床前研究同时多个品种正在立项调研中含有1类的创新药物,将陆续有品种进入申请临床研究阶段或临床研究阶段。
公司研发中心立足国内,加速国际合作,立足小分子靶向为主制剂,加快生物大分子尤其单抗抗肿瘤药物的引进开发;现有产品按计划推出以有效支撑十二五企业发展战略的实现;坚持抗肿瘤患者治疗为主、抗病毒为辅的新药专业化开发方向,集中全部资源和能力,5-10年建立具有国际水平的,国内领先的,满足一心未来10年以上战略目标的新产品组合;逐步建成肿瘤小分子研发平台、生物大分子中试、引进平台、高端制剂(脂质体、缓控释等)研发平台,为国控工业企业的发展,为成为集团内唯一抗肿瘤专业平台做出应有的贡献。
批准药品
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