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河南明善堂药业有限公司

  • 证书编号:豫20150030
  • 发证日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企业名称:河南明善堂药业有限公司
  • 法定代表人:朱世文
  • 企业负责人:张辉
  • 企业类型:
  • 注册地址:安阳市滑县城关
  • 生产地址及范围:河南省安阳市滑县城关:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取),丸剂(水丸、浓缩丸)***
  • 发证机关:河南省药品监督管理局
  • 监管机构:河南省药品监督管理局第五监管分局
  • 企业网址:www.hnmstyy.cn纠错
  • 联系电话:0372-8711223纠错
公司简介
  公司始建于1971年,厂址河南滑县城关。是河南较早的中药生产企业,历史悠久,长期以来公司以“振兴传统中药,打造知名品牌”为己任,不断致力于新产品研发和技术创新。2002年8月在县委、县政府的领导下进行了产权制度改革,组建了河南明善堂药业有限公司,多年被评为省级“守合同,重信用”企业,“企业管理先进单位”,安阳市“质量管理先进单位”,县政府“外商投资重点保护企业”。公司占地面积19999㎡,建筑面积6800㎡,现有员工238人,专业技术人员186人,执业药师6人,主管药师8人。生产范围丸剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂四个剂型,品种四十多个。公司在郑州设立营销中心,庞大的销售队伍和营销网络已普遍全国各地,规模已经形成,市场前景广阔,已成为适应市场经济具有可持续发展潜力的现代化制药企业。

  公司主导产品“伸筋活络丸”系根据中原三百年秘方“伸筋散”,运用现代科学经专家精心研究,选用上等中药精制而成。方中重用马钱子通络止痛、散结消肿,陪伍以制川乌、制草乌、木瓜等祛风除湿、温经止痛,佐以当归、续断等补血活血、强筋壮骨,更以全蝎熄风止疼、祛风攻毒,全方寒热双举,阴阳并调,标本兼治,为治疗风湿、类风湿关节炎、颈、肩、腰、腿疼痛、关节肿大、变形、屈伸不利、手足麻木、半身不遂等顽症的良药。该药品于1992年获河南省科技进步奖三等奖,1998年被列入国家中药保护品种,国家基本药物。2002年引进的专利产品“丹郁骨康丸”,属国家中药三类新药,获国家发明专利,国家医保药品,具有活血化瘀、通络止痛、补肾健骨之功效,主要用于治疗髋部疼痛、活动受限、肌肉萎缩、跛行、脉弦涩、股骨头缺血性坏死等病症。经卫生部指定的四大临床基地:中国中医研究院骨伤科研究所、福建省中医药研究院、湖南省中医药研究院、河南省中医学院进行临床验证,总有效率达85.3%,疗效居国内同类中成药首位。其高技术产业化项目是“十一五”期间公司重点建设项目。

  公司按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(GMP)认证要求,加大国家级新药“丹郁骨康丸”技改扩建项目建设进度,项目投资9114万元。第一期工程,公司与香港明康医药科技有限公司共同投资,兴建固体口服制剂车间、中心化验室及前处理车间(含中药提取车间),建筑面积为3682㎡,完成投资3860万元。洁净区达到30万级净化要求,制药设备、检验仪器达到现代化、科学化、标准化、系统化的先进水平。口服固体制剂车间(含中药提取车间)于2004年顺利通过了国家GMP认证。

  多年来,公司坚持“以质量求生存,以效益求发展”的宗旨,科学管理与时俱进,开拓创新,加强内部管理,苦练内功,企业有了长足发展,2006年企业技术中心被认定为省级企业技术中心。公司现拥有先进的检测仪器设备,高新技术的优良设备,以确保各项试验指标、参数的可靠性,达到国际先进水平。与专业院校结合,引进高素质专业技术人才,另外聘请专家对公司员工不断进行分批培训,提高整体素质,掌握最新科技。计划每年引进、开发疗效独特、科技含量高、市场竞争力强的新剂型产品5—10个,淘汰一批老剂型。2007年公司片剂、颗粒剂两个剂型通过国家食品药品监督管理局GMP认证,这象征着公司朝着多元化方向发展迈出了一大步,同年公司“明善堂”商标被认定为河南省著名商标,公司已成为国内制药知名企业。
批准药品
  1. 1木香顺气丸国药准字Z4102018950粒重3g我要代理
  2. 2清热消炎宁片国药准字Z20080169每片重0.51g(含九节茶干浸膏0.5g)我要代理
  3. 3舒肝健胃丸国药准字Z41020187----我要代理
  4. 4一清颗粒国药准字Z20063910每袋装7.5克我要代理
  5. 5安乃近片国药准字H200594860.5g
  6. 6保和丸国药准字Z41020190每袋装6克
  7. 7补中益气丸国药准字Z41020186每袋装6克
  8. 8丹郁骨康丸国药准字Z20020077每袋装10克
  9. 9呋喃唑酮片国药准字H20059484100mg
  10. 10枸橼酸喷托维林片国药准字H2005948925毫克
  11. 11红霉素肠溶片国药准字H200594950.1g(10万单位)
  12. 12红霉素肠溶片国药准字H200594940.125g(12.5万单位)
  13. 13肌苷片国药准字H200594960.2克
  14. 14甲氧氯普胺片国药准字H200595015mg
  15. 15利福平片国药准字H200594910.15g
  16. 16龙胆泻肝丸国药准字Z41020188每袋装6克
  17. 17氯芬黄敏片国药准字H20059478双氯芬酸钠15毫克、人工牛黄15毫克、马来酸氯苯那敏2.5毫克
  18. 18氯霉素片国药准字H200594800.25g
  19. 19马来酸氯苯那敏片国药准字H20059498每片4毫克
  20. 20萘普生片国药准字H200594820.25克
  21. 21曲匹布通片国药准字H2005949240mg
  22. 22伸筋活络丸国药准字Z41021799每14粒重1g
  23. 23双氯芬酸钠肠溶片国药准字H2005947925mg
  24. 24四环素片国药准字H20059499按C22H24N2O8计算0.125g
  25. 25四消丸国药准字Z41020192每20丸重1g
  26. 26土霉素片(素片)国药准字H200594970.125g(12.5万单位)
  27. 27土霉素片(素片)国药准字H200594830.25g(25万单位)
  28. 28土霉素片(糖衣片)国药准字H200594810.25g(25万单位)
  29. 29土霉素片(糖衣片)国药准字H200595000.125g(12.5万单位)
  30. 30维生素C片国药准字H200594900.1克
  31. 31西咪替丁片国药准字H200594880.2克
  32. 32香砂养胃丸国药准字Z41020191----
  33. 33依托红霉素片国药准字H20059487按红霉素计0.125g(12.5万单位)
  34. 34异烟肼片国药准字H20059493100mg
  35. 35清热散结片国药准字Z20093285每片重0.52g
  36. 36消渴降糖胶囊国药准字Z20083251每粒装0.3g(相当于原药材3g)
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