长治市三宝生化药业有限公司
- 证书编号:晋20160068
- 发证日期:2020-11-24
- 有效期至:2025-11-23
- 企业名称:长治市三宝生化药业有限公司
- 法定代表人:李湘益
- 企业负责人:李湘益
- 企业类型:
- 注册地址:山西省长治市屯留康庄工业园康庄大道3号
- 生产地址及范围:山西省长治市屯留康庄工业园区康庄大道3号:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,口服混悬剂,原料药,中药提取***山西省长治市屯留康庄工业园区康庄大道4号:头孢菌素类无菌原料药,原料药,头孢菌素类原料药***
- 发证机关:山西省药品监督管理局
- 监管机构:山西省药品监督管理局
- 企业网址:www.yaopinnet.com/c1/d1040h.htm纠错
- 联系电话:0355-7663512纠错
公司简介
长治市三宝生化药业有限公司位于屯留康庄工业园,是山西省医药产业“十一五”发展规划20家骨干企业之一,是长治市60个重点企业之一。截至2010年11月底,公司资产总值23236万元,占地85310.5平方米(约合130亩);现有员工278余名,其中中等以上学历员工225名,占员工总数81%,中高级工程技术人员69名,占员工总数25%。公司主营:生化、化学药品制剂生产;生化、化学合成原料药、医药中间体及精细化工,生产注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂、滴眼剂、糖浆剂、原料药七大剂型五十多个品种。主要产品:胞磷胆碱钠注射液、利巴韦林注射液、宁心宝胶囊、胺肽素片、头孢曲松钠无菌原料药、头孢拉定无菌粉及中间体、胺肽素原料药、胃蛋白酶原料药。主要生产能力:年生产小容量注射剂3亿支,片剂10亿片(粒、袋)、年产生化原料药200吨,年产头孢无菌原料药120吨和头孢类医药中间体500吨。2010年实现销售收入12609万元。
2006年被山西省科技厅评为“高新技术企业”。2010年度长治市60强企业。公司董事长李湘益2007、2009年分获山西省和全国“三八红旗手”、山西省“十大杰出女企业家”称号,是长治市第十一届政协委员。
【相关项目】
坚持科学发展观为引领,依托科技创新,以项目为引擎和支撑,实现转型发展和跨越发展。项目开发中我们始终坚持梯度开发原则,即开发一代、建设一代、储备一代和投产一代,相互促进,稳步推进,新项目新产品源源不断。
十一五期间先后完成阿奇司坦、盐酸环丙沙星地塞米松滴眼剂、酮咯酸氨丁三醇、头孢系列原料药开发等四大项目。阿奇司坦为国家级一类新药,是我公司与留美药学博士、研究员靳广毅先生共同研制开发的一种具有抗菌祛痰作用的化合药物,我公司已经取得该药物的专利权。目前,该项目小试工艺和中试工艺研究工作已经完成;对该药物的化学分析结构确认工作已由上海药物研究所完成;初步的药理毒理研究由山东医药工业研究所完成;公司正在进行阿奇司坦的质量稳定性研究和制剂研究。
盐酸环丙沙星地塞米松滴眼剂项目:盐酸环丙沙星地塞米松滴眼剂为我公司自主研发的国家三类新药。该项目资料已上报国家药监局,并申报专利(实审阶段)。
酮咯酸氨丁三醇项目:酮咯酸氨丁三醇为新一代止痛药,适于癌症及术后患者使用。是我公司与山东省医药工业研究所合作开发的三类新药。目前,年产5T酮咯酸氨丁三醇项目的设备安装及配套设施已基本完成。
头孢系列原料药开发项目:公司在“十一五”投资7000万元,实施头孢系列原料药开发。年产120T无菌头孢精制车间2006年1月建成试生产,并顺利通过国家药监局GMP认证。同时,公司建成了符合国家GMP要求的配有现代检测仪器的质检中心,为产品提供最可靠的质量保证。
为了加大科技创新、转型发展的力度,2008年公司完成了化学合成原料药车间和中心实验室的投资建设,使公司产品从研发小试、中试到生产,有了一个可靠的保障步形成一个完整的研发生产体系,增强企业自主创新的能力,推进企业科技进步。
2010年公司成功实施资本重组战略,组建成立合资公司山西三宝康元制药有限公司,该公司主要致力于抗感染类原料药和高端制剂产品的研发。
十二五规划项目18个,总投资1.8亿元。目前,注射用阿扑西林钠(原料+制剂)3.1类新药、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1,复方制剂)3.2新药、恩替卡韦(原料+制剂,规格0.5毫克、1毫克)、头孢地尼制剂等10个产品,已完成临床前研究并申报。阿扑西林钠项目已在市经委立项正在建设之中。预计产值达到6亿元。
【发展愿景】
坚持科学发展,加强科技创新和产品研发力度,加快调结构促转型发展的步伐,实现企业跨越发展和可持续发展。要在十二五末初步形成五大系列产品结构。即:以酮咯酸氨丁三醇、盐酸法舒地尔、他唑巴坦钠等非青非头化学合成产品为主的精细化工产品系列;以头孢类无菌粉为主的头孢类半合成原料药及中间体系列;以医用淀粉酶为主的生物化工产品系列;以阿扑西林钠为主的青霉素类半合成原料药及制剂系列;以氨肽素片、多酶片、胞磷胆碱钠注射液、利巴韦林注射液为主的普药产品系列。在十二五末实现年产值15亿元,实现利税3亿元。
百舸争流,千帆竞渡。今天,面对前所未有的发展机遇和挑战,我们三宝人将一如既往坚持‘高效、敏捷、拼搏、创新’的企业精神,秉承‘科技、人才、品牌’的三宝理念,牢固树立‘质量为本、客户至上’的经营思想,决心把长治市三宝生化药业有限公司打造成最杰出的化学合成原料药、精细化工生产基地,打造成最优秀的医药产品供应商,在魅力长治创造一个世人皆知的百年品牌。我们坚信有三宝人的不懈努力与追求,有各界同仁朋友的鼎力支持与厚爱,三宝生化药业公司必将与化工界、医药界的同仁朋友携手共进,共创祖国医药化工事业璀璨辉煌的明天。让我们一起为人类伟大的健康事业而努力奋斗。
批准药品
- 1氨咖黄敏胶囊国药准字H14022994对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg
- 2氨肽素国药准字H14022790原料药
- 3氨肽素片国药准字H140227910.2g
- 4板蓝根颗粒国药准字Z14021459每袋装10g
- 5胞磷胆碱钠注射液国药准字H199992262ml:0.25g
- 6柴胡注射液国药准字Z14021460每支装2ml
- 7多酶片国药准字H14020889胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
- 8酚氨咖敏颗粒国药准字H14023417氨基比林0.1g、对乙酰氨基酚0.15g、咖啡因0.03g、马来酸氯苯那敏2mg
- 9复方氨酚那敏颗粒国药准字H14022995每袋含对乙酰氨基酚250mg,马来酸氯苯那敏1mg,咖啡因:15mg,人工牛黄:
- 10复方甘草酸单铵注射液国药准字H1402279420ml
- 11复方肝浸膏胶囊国药准字H14022792肝浸膏83mg,枸橼酸铁铵133mg,维生素B10.2mg,维生素B20.07m
- 12复方肝浸膏片国药准字H14023791肝浸膏83mg,枸橼酸铁铵133mg,维生素B10.2mg,维生素B20.07m
- 13复方磺胺甲噁唑片国药准字H14022081磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
- 14复方胰酶散国药准字H14023416淀粉酶0.1g,胰酶0.1g,乳酶生0.1g
- 15复方乙酰水杨酸片国药准字H14022082乙酰水杨酸0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
- 16含糖胃蛋白酶国药准字H140220831g:120单位
- 17甲硝唑片国药准字H140220840.2g
- 18聚肌胞注射液国药准字H140227932ml:2mg
- 19利巴韦林注射液国药准字H199992321ml:100mg
- 20硫酸庆大霉素注射液国药准字H140226082ml:4万单位
- 21氯芬黄敏片国药准字H14022996双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg
- 22宁心宝胶囊国药准字Z14020759每粒装0.25g
- 23牛黄解毒片国药准字Z14021461----
- 24诺氟沙星胶囊国药准字H140220850.1g
- 25去痛片国药准字H14022086氨基比林150mg,非那西丁150mg,咖啡因50mg,苯巴比妥15mg
- 26人工牛黄甲硝唑胶囊国药准字H14022997甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
- 27四环素片国药准字H140222290.25g(25万单位)
- 28胎盘片国药准字Z14021462每片重0.2g
- 29头孢拉定国药准字H20055596----
- 30头孢曲松钠国药准字H20055455----
- 31维D2磷酸氢钙片国药准字H14023418维生素D 2500单位,磷酸氢钙150mg(相当于钙36mg)
- 32维生素B1片国药准字H1402106210mg
- 33胃蛋白酶国药准字H14022087----
- 34胃蛋白酶片国药准字H14022230120单位
- 35细胞色素C注射液国药准字H140226102ml:15mg
- 36小儿氨酚黄那敏颗粒国药准字H14022998对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
- 37小儿复方磺胺嘧啶散国药准字H14023598磺胺嘧啶0.15g,磺胺脒0.1g,碳酸氢钠0.1g
- 38盐酸多巴酚丁胺注射液国药准字H140220882ml:20mg(按多巴酚丁胺计)
- 39盐酸尼卡地平片国药准字H1402223110mg
- 40胰酶国药准字H14022611原料药
- 41胰酶肠溶片国药准字H140226120.3g
- 42乙酰螺旋霉素片国药准字H140208900.2g(20万单位)
- 43恩替卡伟国药准字H20173327----
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