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华益药业科技(安徽)有限公司

  • 证书编号:皖20160243
  • 发证日期:2025-12-31
  • 有效期至:2030-12-31
  • 企业名称:华益药业科技(安徽)有限公司
  • 法定代表人:高煜
  • 企业负责人:高煜
  • 企业类型:
  • 注册地址:合肥市包河区工业区上海路11号
  • 生产地址及范围:合肥市包河经开区沈阳路111号:口服溶液剂(仅限注册申报使用),片剂***合肥市包河区工业区上海路11号:口服混悬剂,口服溶液剂,干混悬剂,散剂,片剂(激素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂,糖浆剂,颗粒剂(含干糖浆)***
  • 发证机关:安徽省药品监督管理局
  • 监管机构:安徽省药品监督管理局第一分局
  • 企业网址:www.huayi-pharma.com纠错
  • 联系电话:0551-63688058纠错
公司简介
  华益药业科技(安徽)有限公司成立于2006年12 月 8 日,是一家通过欧盟cGMP认证,并为欧盟批量加工固体制剂的现代化制药企业。公司位于皖江城市带承接产业转移示范区的核心城市--安徽省合肥市,有针对制造业的优惠政策支持,有明显的人力资源和能源优势,地理位置得天独厚,交通和物流便捷,具备良好的区位优势。

  公司拥有先进的固体制剂(片剂、胶囊剂)生产线以及完善的研发和检测设备,年产固体制剂20亿片、粒。为满足不断增长的需求,公司正在进行二期工程的建设。建成后,产能将扩大一倍,加工剂型将扩展至颗粒剂、皮透剂、缓控释制剂等。

  高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础。自成立之日起,公司就严格按照欧盟cGMP的要求进行建设和管理,建立了全面、严谨、求实的质量体系。公司引进了欧洲制药公司的质量管理经验,聘请了有着多年从业经验的欧盟受权人担当GMP顾问,把欧盟cGMP的理念真正贯穿到了建设、研发、生产和销售各环节,使软、硬件各个方面都真正做到了与欧盟cGMP相符。

  公司计划在未来数年内,适时启动WHO、FDA认证,借助从研发、生产到稳定性研究的一条龙服务,从广度和深度上进一步拓展国际市场,争取建设成为国内领先,国际一流的制剂委托生产基地。

  与此同时,公司正在稳步推进中国GMP的认证,在加强和国内研发和注册机构合作的基础上,积极策划适合国内市场的新剂型、新技术产品的引进和开发。

  华益的理念是:以责任打造品质,以品质谋取共赢。发展中的华益热忱期待与国内外伙伴建立形式多样的合作关系,共同开拓国际和国内医药市场。
批准药品
  1. 1阿司匹林肠溶片国药准字H20244851100mg
  2. 2氨磺必利口服溶液国药准字H2024472260ml∶6g
  3. 3苯磺酸氨氯地平片国药准字H2025477610mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
  4. 4苯磺酸氨氯地平片国药准字H202547755mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
  5. 5苯磺酸左氨氯地平片国药准字H202557265mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
  6. 6苯磺酸左氨氯地平片国药准字H202557252.5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
  7. 7地氯雷他定口服溶液国药准字H20249820120ml:60mg
  8. 8多巴丝肼片国药准字H20254384左旋多巴0.2g与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)
  9. 9恩格列净片国药准字H2025322910mg
  10. 10恩格列净片国药准字H2024942910mg
  11. 11泛昔洛韦片国药准字H202445340.25g
  12. 12非布司他片国药准字H2023393240mg
  13. 13非布司他片国药准字H2023393120mg
  14. 14富马酸比索洛尔片国药准字H202430102.5mg
  15. 15富马酸比索洛尔片国药准字H202430095mg
  16. 16格列齐特缓释片国药准字H2023377560mg
  17. 17枸橼酸坦度螺酮片国药准字H2024379510mg
  18. 18枸橼酸西地那非口崩片国药准字H2023366950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
  19. 19琥珀酸普芦卡必利片国药准字H202448122mg(按C₁₈H₂₆ClN₃O₃计)
  20. 20拉考沙胺口服溶液国药准字H20234285200ml:2g
  21. 21拉考沙胺片国药准字H2025387050mg
  22. 22拉考沙胺片国药准字H20253869100mg
  23. 23磷酸奥司他韦干混悬剂国药准字H202441410.36g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
  24. 24磷酸奥司他韦胶囊国药准字H2024309375mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
  25. 25磷酸奥司他韦颗粒国药准字H202340260.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
  26. 26硫酸氨基葡萄糖胶囊国药准字H202534250.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)或0.314g(以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计)
  27. 27硫酸氨基葡萄糖胶囊国药准字H202533530.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)或0.314g(以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计)
  28. 28硫酸镁钠钾口服用浓溶液国药准字H20254941176ml:硫酸镁(按MgSO₄·7H₂O计)3.276g、硫酸钠17.510
  29. 29硫酸特布他林口服溶液国药准字H2025473250ml:25mg
  30. 30硫酸特布他林口服溶液国药准字H20254731100ml:50mg
  31. 31氯化钾口服溶液国药准字H20253589100ml:10g
  32. 32马来酸依那普利口服溶液国药准字H20234397150ml:0.15g
  33. 33麦考酚钠肠溶片国药准字H202540030.18g(按C₁₇H₂₀O₆计)
  34. 34乳果糖口服溶液国药准字H20254720200ml:133.4g
  35. 35乳果糖口服溶液国药准字H20254719100ml:66.7g
  36. 36双氯芬酸钠肠溶片国药准字H2024451425mg
  37. 37羧甲司坦口服溶液国药准字H20254663300毫升:15克
  38. 38羧甲司坦口服溶液国药准字H20254662125毫升:6.25克
  39. 39托吡酯口服溶液国药准字H20255378120ml:3g
  40. 40西洛他唑片国药准字H2024426650mg
  41. 41腺苷钴胺胶囊国药准字H202551840.5mg
  42. 42腺苷钴胺胶囊国药准字H202139120.5mg
  43. 43依巴斯汀口服溶液国药准字H20255539120ml:0.12g
  44. 44依巴斯汀片国药准字H2025463510mg
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