华益药业科技(安徽)有限公司
- 证书编号:皖20160243
- 发证日期:2021-09-25
- 有效期至:2025-12-31
- 企业名称:华益药业科技(安徽)有限公司
- 法定代表人:高煜
- 企业负责人:高煜
- 企业类型:
- 注册地址:合肥市包河区工业区上海路11号
- 生产地址及范围:合肥市包河区工业区上海路11号:片剂(激素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂,干混悬剂,口服混悬剂,口服溶液剂,颗粒剂(含干糖浆)***
- 发证机关:安徽省药品监督管理局
- 监管机构:安徽省药品监督管理局第一分局
- 企业网址:www.huayi-pharma.com纠错
- 联系电话:0551-63688058纠错
公司简介
华益药业科技(安徽)有限公司成立于2006年12 月 8 日,是一家通过欧盟cGMP认证,并为欧盟批量加工固体制剂的现代化制药企业。公司位于皖江城市带承接产业转移示范区的核心城市--安徽省合肥市,有针对制造业的优惠政策支持,有明显的人力资源和能源优势,地理位置得天独厚,交通和物流便捷,具备良好的区位优势。
公司拥有先进的固体制剂(片剂、胶囊剂)生产线以及完善的研发和检测设备,年产固体制剂20亿片、粒。为满足不断增长的需求,公司正在进行二期工程的建设。建成后,产能将扩大一倍,加工剂型将扩展至颗粒剂、皮透剂、缓控释制剂等。
高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础。自成立之日起,公司就严格按照欧盟cGMP的要求进行建设和管理,建立了全面、严谨、求实的质量体系。公司引进了欧洲制药公司的质量管理经验,聘请了有着多年从业经验的欧盟受权人担当GMP顾问,把欧盟cGMP的理念真正贯穿到了建设、研发、生产和销售各环节,使软、硬件各个方面都真正做到了与欧盟cGMP相符。
公司计划在未来数年内,适时启动WHO、FDA认证,借助从研发、生产到稳定性研究的一条龙服务,从广度和深度上进一步拓展国际市场,争取建设成为国内领先,国际一流的制剂委托生产基地。
与此同时,公司正在稳步推进中国GMP的认证,在加强和国内研发和注册机构合作的基础上,积极策划适合国内市场的新剂型、新技术产品的引进和开发。
华益的理念是:以责任打造品质,以品质谋取共赢。发展中的华益热忱期待与国内外伙伴建立形式多样的合作关系,共同开拓国际和国内医药市场。
批准药品
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