北京民海生物科技有限公司
- 证书编号:京20190130
- 发证日期:2024-12-05
- 有效期至:2025-12-08
- 企业名称:北京民海生物科技有限公司
- 法定代表人:杜伟民
- 企业负责人:郑海发
- 企业类型:
- 注册地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号
- 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号:预防用生物制品***北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街25号:库房***
- 生产范围:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号:预防用生物制品(无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(预灌封)、23价肺炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗)***
- 发证机关:北京市药品监督管理局
- 监管机构:北京市药品监督管理局第三分局
- 企业网址:www.biominhai.com纠错
- 联系电话:010-59613639纠错
公司简介
北京民海生物科技有限公司(简称公司)是一个专业从事生物医药领域疫苗类产品研发、生产和销售的现代生物技术企业,其宗旨是通过研究、开发、生产和提供疫苗产品来预防和治疗感染性疾病,从而提高人类的健康水平。公司于2004年6月创立,注册资本2亿元人民币,总资产4亿元人民币。公司于2009年9月4日取得了国家级高新技术企业认定证书。公司为我国全面实施扩大的免疫规划战略,提供疫苗。
公司是深圳康泰生物制品股份有限公司的全资子公司。康泰公司,成立于1988年。它既是中国最大的乙型肝炎疫苗生产厂家,也是全球重要的重组酵母乙肝疫苗生产基地,年生产能力超过3亿剂量, 产品覆盖中国31个省、市、自治区,一类乙肝疫苗市场占有率达55%,历年来全国将近3亿人接种了康泰重组酵母乙肝疫苗,在历年政府招标采购疫苗数量中,康泰均名列第一。作为名优品牌,其产品安全性和有效性得到了社会各界的极高评价,为我国疾病防控作出了极大贡献。
公司座落在首都中关村科技园区北京大兴生物工程与医药产业基地内,现有员工260余人。已经拥有了一个国内领先的新型疫苗研发中心和中试基地,以及由十几个GMP生产车间组成的占地6万多平方米的现代化疫苗生产基地,装备了设备先进的大规模菌苗生产线、病毒疫苗生产线。
创新是企业发展的动力,公司在产品研发上一直保持高强度的投入,并且取得了可喜的成果。公司先后独立承担多项国家、北京市科技攻关项目,目前承担了四项国家“863”课题,其中,无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗已获得了新药证书(证书编号:国药证字S20090003),国内目前尚没有同类产品,此项成果填补国内空白。在“十一五”期间,“863”疫苗与抗体重大专项所有项目中,本项目是第一个获得新药证书并正在进行产业化。未来三年,公司将有数项具有自主知识产权的新产品上市,市场前景广阔。
公司在北京继续投资建设新的生产基地。最近,公司完成了在北京大兴生物医药产业基地购买二期(约140亩)用地合同的签订,这为公司下一步实施新项目的产业化提供了有力的保障。
批准药品
- 113价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)国药准字S202100360.5mL/支,每1次人用剂量0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量为:1型1.8μ
- 223价肺炎球菌多糖疫苗国药准字S20180009每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜
- 3b型流感嗜血杆菌结合疫苗国药准字S20120005每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不
- 4冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗国药准字S20210016复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖
- 5麻疹风疹联合减毒活疫苗国药准字S20120023复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3
- 6无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗国药准字S20120014无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫
- 7吸附无细胞百白破联合疫苗国药准字S20200001每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU
- 8冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20230048按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于
- 9水痘减毒活疫苗国药准字S20240015复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低
留言评论
查看评论