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河北山姆士药业有限公司

  • 证书编号:冀20200013
  • 发证日期:2020-04-23
  • 有效期至:2025-04-22
  • 企业名称:河北山姆士药业有限公司
  • 法定代表人:孙文健
  • 企业负责人:孙文健
  • 企业类型:
  • 注册地址:石家庄赵县赵元路123号
  • 生产地址:石家庄赵县赵元路123号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,吸入液体制剂,原料药***石家庄赵县海兴路9号:片剂,软胶囊剂,颗粒剂,合剂(含中药前处理、中药提取),口服溶液剂***
  • 生产范围:石家庄赵县赵元路123号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,吸入液体制剂(吸入溶液),原料药(七氟烷)***石家庄赵县海兴路9号:片剂,软胶囊剂,颗粒剂,合剂(含中药前处理、中药提取),口服溶液剂***
  • 发证机关:河北省药品监督管理局
  • 监管机构:河北省药品监督管理局
  • 企业网址:www.smsyy.net.cn纠错
  • 联系电话:0311-83816411纠错
公司简介
  河北山姆士药业有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的综合性制药企业,总部位于中华南大街与槐安路交叉口成功商务大厦,生产基地座落于石家庄赵县开发区,占地面积100亩。

河北山姆士药业有限公司拥有以三类新药“山姆士(盐酸二甲双胍缓释胶囊)”、四类新药“盐酸二甲双胍缓释片”及中药新药品种“参芪五味子胶囊”等为代表的新药,公司有博士、硕士若干名,先后开发不同剂型产品上百个,其中缓控释技术的开发及产业化推广达到国内先进水平,多次荣获省、市级科技进步奖,其中,“多单元释放盐酸二甲双胍缓释片的研究”项目荣获石家庄市科学技术一等奖,为公司专业化生产的推进和缓控释技术水平的提高奠定了良好的基础。

河北山姆士药业有限公司现有八个药品生产车间,具备化学原料药、中药提取、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、吸入剂的生产许可范围。我公司现有二十余个药品品种,其中包括八个拥有新药证书的产品:一类新药“盐酸加替沙星胶囊”、 二类新药“替米沙坦胶囊”、三类新药“山姆士(盐酸二甲双胍缓释胶囊)”和四类新药“盐酸二甲双胍缓释片”为四个西药新药品种;八类新药“胆舒软胶囊”、“七味肝胆清颗粒”、“妇科白凤颗粒”和 “参芪五味子胶囊”为四个中药新药品种。此中, “七味肝胆清颗粒”、“妇科白凤颗粒”为国内独家剂型品种。

“科技创新,造福人类”是我们公司永恒的追求,公司全体科技人员不断探索、创新,通过高科技手段,运用先进的检测仪器及生产设备,不断推出高新技术产品,使越来越多的患者能够享用到安全、有效、质量可控、毒副作用小、用药方便、价格低廉的好药品。公司面向全国诚招区域经销商,享有严格的市场保护机制,愿携手共同努力,为祖国的医药事业贡献我们的全部力量!

  企业发展历程:

  2009年5月14日,河北山姆士药业有限公司正式注册成立;

  2010年5月27日,河北山姆士药业有限公司取得药品生产许可证;

  2010年9月8日,河北山姆士药业有限公司取得药品GMP证书;

  2010年10月,我公司与沈阳药科大学签订《产学研合作协议》,目前有3项合作研发项目正在进行中;

  2010年12月,我公司取得“盐酸二甲双胍缓释片”的药品生产批准文号;

  2012年7月,我公司与科技部科技型中小企业技术创新基金管理中心、河北省科学技术厅签订了《科技型中小企业技术创新基金初创期企业创新项目合同》;

  2013年初,我公司“盐酸二甲双胍缓释片”成果取得《河北省科学技术成果证书》;

  2013年4月,我公司“多单元释放盐酸二甲双胍缓释片的研究”项目获得2013年度石家庄市科学技术一等奖,石家庄科学技术局已予公示;11月,正式下发红头文件,颁发获奖证书。

  2013年4月我公司企业技术中心被认定为石家庄市认定企业技术中心,石家庄市发改委网站于2013年7月11日已予以公示;

  2013年8月初已完成我公司与河北神兴集团沙棘药业的战略重组工作,新增加15个药品品种,其中包含多个新药品种;
批准药品
  1. 1奥美拉唑肠溶胶囊国药准字H2009329120mg我要代理
  2. 2妇科白凤颗粒国药准字Z20090816每袋装2g我要代理
  3. 3七味肝胆清颗粒国药准字Z20090689每袋装1.6g我要代理
  4. 4替米沙坦胶囊国药准字H2008043140mg我要代理
  5. 5盐酸左氧氟沙星胶囊国药准字H200648110.1g(以左氧氟沙星计)我要代理
  6. 6阿奇霉素分散片国药准字H200932180.25g(25万单位)
  7. 7板蓝根咀嚼片国药准字Z19980108每片重1.5g(约相当于生药1.4g)
  8. 8板蓝根颗粒国药准字Z20053801每袋装10g(含糖型)
  9. 9胆舒软胶囊国药准字Z20050307每粒装0.3g
  10. 10罗红霉素分散片国药准字H2006686775mg
  11. 11清火栀麦片国药准字Z20054399每基片重0.3g
  12. 12清热解毒口服液国药准字Z10983092每支装10毫升
  13. 13维生素C片国药准字H130216150.1g
  14. 14吸入用七氟烷国药准字H20213791250ml
  15. 15香砂养胃软胶囊国药准字Z20093615每粒装0.45克
  16. 16小儿双磺甲氧苄啶颗粒国药准字H13023425磺胺甲噁唑0.1g,磺胺嘧啶0.1g,甲氧苄啶40mg
  17. 17小儿退热口服液国药准字Z10983093每支装10毫升
  18. 18盐酸二甲双胍缓释片国药准字H201230240.5g
  19. 19盐酸加替沙星胶囊国药准字H20060481100mg(按加替沙星计)
  20. 20吲哚美辛胶囊国药准字H1302263325mg
  21. 21元胡止痛片国药准字Z20053953每片重0.3g
  22. 22银黄含片国药准字Z200000820.6g/片
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