北京北方生物技术研究所有限公司

　　北京北方生物技术研究所(以下简称：北方所）成立于1985年，隶属于中国核工业集团直属的中国同辐股份有限公司，是国内最早从事放射免疫诊断试剂产品的研发和生产的机构之一,也是全国最大的放免体外诊断药盒高新技术企业。

　　二十多年来，北方所以“发展诊断事业，造福人类健康”为宗旨，以创建免疫诊断技术国内一流企业为目标，在覆盖免疫诊断产业的多个领域—放射免疫、酶联免疫、金标免疫、化学发光、时间分辨、分子生物学中，建立起发展平台。

　　北方所下设研发、制造、质检、营销、外贸、免疫检验中心等机构，拥有甲功、性腺、肿瘤、心血管、肾病、内分泌、糖尿病、胃肠病、骨代谢、肝炎类、病毒、细胞因子、高血压因子等全系列检测产品。北方所现有放免、酶免、胶体金、化学发光、时间分辨、分子生物学等产品十多大类300余种，用户遍及全国各省、市、自治区，部分产品出口韩国、菲律宾等国家，是国内放免同行少有的具有产品自营进出口权的高新技术企业。

　　北方所技术力量雄厚，具有较强科研开发能力。大学毕业生占全所员工总数的70%以上，其主要来源于：北大、南大、川大、兰大等知名院校的相关专业。具有丰富实践经验和坚实理论基础的高级专业技术人员占25%以上。北方所密切与国际机构保持联系，还多次受国际原子能机构委托，对伊拉克等中东国家的技术人员实施培训。与此同时，我们还建立了高效的科技跟踪与创新体系，力求走在科技前沿与世界同步。

　　北方所拥有面积达3500平方米、具有先进设备、通过国家GMP认证的全封闭实验大楼，具备三十万盒免疫诊断试剂的年生产能力。北方所同时拥有中国放射免疫分析产品最全的生产文号，拥有辐射安全许可证，拥有标准的GMP生产车间和实验室，可开展各种实验，且拥有层析工作站超高速离心机、高压液相色谱分析仪、蛋白分析仪、基因扩增仪、全自动γ计数器、真空冷冻干燥机、包管机等设备。2004年北方所一次性通过GMP认证，符合国家GMP管理规范，同时符合ISO13485:2003医疗器械质量管理体系，产品质量得到了国际国内同行的认可，产品具有优良的质量保证。

　　北方所放射免疫诊断试剂盒拥有几十种产品注册文号，年生产十万盒量，用户遍及全国各地。

　　北方所近年来积极开拓化学发光、时间分辨等非放检测产品平台，非放产品研发、生产快速发展，取得了近50 种医疗器械产品注册文号，销售量节节攀升。

　　北方所新开展的免疫检验中心专业服务于全国各科研课题组，为其提供专业化的检测服务。成功地承担了国家药检所乙肝项目、营养所铁蛋白项目、北京市疾病预防控制中心孕妇乙肝病毒携带者的遴选筛查项目、中华糖尿病学会全国流行病学调查项目等重大课题的放射免疫分析药盒的生产保障及标本检测工作。对于跨批次检测的变异系数控制，样品前处理等方面具有出色控制能力和经验。

　　北方所拥有匈牙利IZOTOP公司产品在中国大陆的独家销售代理权；同时我们公司—中国同位素公司—拥有法国CIS公司产品、芬兰ORION公司产品在中国大陆的独家销售代理权；北方所代销全球知名企业—英国IDS公司的产品；北方所与古巴SUMA公司合作推出TSH、PKU两种微量荧光测定药盒与配套荧光分析仪器，确保您成功地进行新生儿筛查工作。

　　北京北方生物技术研究所从诞生到现在的发展过程中，一直得到了全国广大用户的关心和支持，北方所全体职工在此向您表示衷心的感谢！我们将以优良的产品质量，以真诚，优质，高效的服务满足您们的期望，为人类健康做出贡献！

　　北方所主要经营放射免疫药盒的研发、生产与销售，对放射免疫方面的业务有着二十余年的经营经验。放射免疫分析技术自创立以来，由于其测定的灵敏度高、特异性强、精密度好，并可以对抗原和半抗原进行测定，且对仪器设备条件要求不高，因此广泛用于生物医学检验。常用于各种激素、微量蛋白质、肿瘤标记物和药物等微量物质的测定。由于大多数检验项目均有RIA或IRMA试剂盒提供，目前仍是基层单位对超微量物质测定的主要手段。

　　放射免疫技术是利用放射性核素分析的高灵敏性、精确性与抗原抗体反应的高特异性相结合而创建的一类标记免疫技术。它的基本原理主要包括：①以放射性核素标记抗原与反应系统中的待测抗原竞争结合限量抗体，来测定待溅样品中抗原量的放射免疫分析(RIA)；②用标记的过量抗体与待测抗原非竞争性结合，采用固相免疫吸附载体分离结合与游离标记抗体的免疫放射分析(1RMA)。

　　采用放射性核素标记抗体作标记物、 固相抗体分离技术的IRMA， 由于抗体过量，待测抗原与之结合属非竞争性，因此其测定灵敏度、反应速率及测定范围均优于RIA。而且双抗体可结合不同的抗原决定簇，提高检测的特异性。