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上海丽珠制药有限公司

  • 证书编号:沪20160018
  • 发证日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企业名称:上海丽珠制药有限公司
  • 法定代表人:陶德胜
  • 企业负责人:丁公才
  • 企业类型:
  • 注册地址:中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号
  • 生产地址及范围:中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号:粉针剂(激素类)、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、原料药***
  • 发证机关:上海市药品监督管理局
  • 监管机构:上海市药品监督管理局
  • 企业网址:www.livzon.com.cn纠错
  • 联系电话: 0756-8135888纠错
公司简介
  上海丽珠制药有限公司是丽珠医药集团股份有限公司的全资子公司,位于上海浦东金桥出口加工区桂桥路1150号上海生物技术工业园区,占地面积20000平方米,厂房面积11000平方米,注册资本8732.89万元,是以生产和开发现代生物医药产品为主体的制药企业。

  公司组织架构设置“1室4部”:行政人事办公室、制造部、质量部、计划物料部、财务部;集团生物制药研发中心设在本公司。公司现有员工156人,以药学或相近专业为主,其中大中专以上人员占到总人数的58%,人才队伍结构合理。

  公司6条生产线分别在2000年10月和2002年6月通过国家食品药品监督管理局GMP认证中心验收,获得原料药(生化与多肽)、片剂、胶囊剂、冻干粉剂和小容量注射剂药品GMP证书。2003年6月,公司被上海市科学技术委员会认定为“上海市高新技术企业”。

  公司主要产品有原料药:尿促性素、绒促性素、普罗瑞林、戈那瑞林、阿拉瑞林、脱氧核苷酸钠等;制剂:科洛曲片、胰激肽原酶肠溶片、脱氧核苷酸钠片、宁心宝胶囊、注射用转移因子、胸腺肽注射液、小牛血去蛋白提取物注射液等。

  公司本着“以质取胜,用户至上”的宗旨,对从事药品生产及质量检验一线人员都经过严格的专业培训和考核。严格按照GMP规范组织生产,并建立完善的生产全过程质量控制体系。

  公司目标:以制度创新为契机,以高新技术为支撑,优化资源配置,提高生产效率,追求效益最大化。
批准药品
  1. 1醋酸奥曲肽国药准字H20090274----
  2. 2醋酸奥曲肽注射液国药准字H200902721ml:0.1mg(以C49H66N10S2计)
  3. 3醋酸丙氨瑞林国药准字H20050306----
  4. 4醋酸亮丙瑞林国药准字H20090299----
  5. 5戈那瑞林国药准字H10960201----
  6. 6甲磺酸酚妥拉明胶囊国药准字H20030150每粒40mg
  7. 7科洛曲片国药准字H10980190复方
  8. 8尿促性素国药准字H20023376----
  9. 9宁心宝胶囊国药准字Z31020187每粒装0.25g
  10. 10溶菌酶肠溶片国药准字H3102121710mg(6.25万单位)
  11. 11溶菌酶含片国药准字H3102121820mg(12.5万单位)
  12. 12脱氧核苷酸钠国药准字H31022855----
  13. 13小牛血去蛋白提取物注射液国药准字H200036035ml:0.2g(总固体)
  14. 14胸腺肽注射液国药准字H200038842ml:10mg
  15. 15胸腺肽注射液国药准字H200038862ml:5mg
  16. 16注射用醋酸亮丙瑞林微球国药准字H200938523.75mg
  17. 17尿促卵泡素国药准字H20163456----
  18. 18绒促性素国药准字H44020642----
  19. 19胰激肽原酶国药准字H20045117----
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