安徽华润金蟾药业股份有限公司
- 证书编号:皖20160173
- 发证日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企业名称:安徽华润金蟾药业股份有限公司
- 法定代表人:张箭
- 企业负责人:张箭
- 企业类型:
- 注册地址:安徽省淮北市龙发路39号
- 生产地址:安徽省淮北市龙发路39号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,口服液,小容量注射剂,中药饮片(含直接口服饮片),合剂***
- 生产范围:安徽省淮北市龙发路39号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,口服液,小容量注射剂,中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制),合剂***
- 发证机关:安徽省药品监督管理局
- 监管机构:安徽省药品监督管理局第四分局
- 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c6779s.htm纠错
- 联系电话:0755-83360999纠错
公司简介
安徽金蟾生化股份有限公司为华润三九医药股份有限公司控股子公司,注册资本16590万元,定位为华润三九OTC、中药处方药、中药配方颗粒以及抗生素四大业务板块中的中药抗肿瘤和中药配方颗粒剂生产制造中心。
公司目前有小容量注射剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂等9个剂型,所有剂型生产线全部通过了国家GMP认证,公司综合竞争能力、市场销售收入和利润均位居安徽省医药行业前列。主导产品“金蟾”牌华蟾素是以我国地道中药材---中华大蟾蜍的阴干全皮为主要原料,利用现代制药技术精制而成的纯中药制剂,系国内首创,独家生产,临床主治各种中晚期肿瘤和慢性乙型肝炎,对乙肝病毒携带者的疗效尤为突出。现有注射液、口服液、片剂三种剂型,均被列为国家中药保护品种,载入药典,先后荣获国家科技金窗奖、国际金杯奖、国家中医药科技进步奖、国家级新产品、安徽名牌、安徽省质量奖、国家秘密技术保护等多项荣誉称号,华蟾素注射液和片剂被列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》甲类和乙类用药范围。2010年华蟾素进入华润三九医贸公司销售主渠道,实现年单产品销售过2.4亿元。
近年来公司不断加大技术创新力度,核心竞争能力不断增强,其中:华蟾素抗恶性肿瘤及质控体系的建立获得2009年度“国家重大科技专项”,与美国安德森肿瘤研究中心、上海复旦大学肿瘤医院联合开展的“华蟾素注射液临床研究”获得国家科技部“国际科技合作项目”,得到美国NIH(美国国立卫生研究院)的课题资助,成为美国官方资助研究的第一个中药抗肿瘤品种。目前一期临床已经结束,Ⅱ期临床研究正按计划如期进行。“十二五”期间公司将联合中国中医科学院中药研究所、美国Anderson肿瘤中心、日本东京大学等国内外医药科研单位进一步加强华蟾素的基础研究,华蟾素有效组份制剂力争通过美国FDA审批,投放国际市场。
金蟾生化股份公司一如既往地秉承“攻克顽疾、造福人类”的经营宗旨,在“生产一流产品、培育一流人才、创建一流企业”的核心理念引领下,大力培植具有品牌意识、创新精神和强大凝聚力的企业文化,促进公司健康、稳定和可持续发展。未来五年内,将努力把公司打造成为国内一流的中药抗肿瘤和中药配方颗粒生产基地,成为国家蟾蜍类制剂的标准制定者,至2015年力争实现年销售收入20亿元的奋斗目标。
公司愿与国内外各界朋友加强交流与合作,为提高大众健康水平和生命质量提供优质服务!
批准药品
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