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南京新百药业有限公司

  • 证书编号:苏20160016
  • 发证日期:2020-09-27
  • 有效期至:2025-09-26
  • 企业名称:南京新百药业有限公司
  • 法定代表人:沈飞
  • 企业负责人:沈飞
  • 企业类型:
  • 注册地址:南京经济技术开发区新港大道68号
  • 生产地址及范围:南京经济技术开发区新港大道68号:冻干粉针剂,小容量注射剂(含非最终灭菌),片剂,硬胶囊剂,原料药)***
  • 发证机关:江苏省药品监督管理局
  • 监管机构:江苏省药品监督管理局(南京检查分局)
  • 企业网址:www.njxbyy.com纠错
  • 联系电话:025-85801307纠错
公司简介
  南京新百药业有限公司坐落于长江之畔的国家级经济技术开发区内, 公司注册资本4785万元,总占地面积78.87亩,总投资规模达2亿元,为南京三胞集团下属企业,南京新街口百货商店股份有限公司独资子公司。

  南京新百药业有限公司前身为创建于1958年的南京生物化学制药厂,作为全国最早一批重点投建的国有制药企业,生化药厂多年来潜心耕耘于民族生化药品的开发、生产与经营,以雄厚的技术力量和开阔的发展远见,成为南京、江苏地区生物制药这一全新药物领域的引领者。人工牛黄、肝素钠、胰岛素、胰岛素注射液等产品多次获得国家金质、银质奖章和国家、部、省级优质产品荣誉称号。作为原研单位,生化药厂自主研发出品了骨肽注射液和复方骨肽注射液,其中骨肽注射液在1978年第一届全国科技大会上荣获国家级重大贡献奖。

  2001年,南京市首家上市企业、商业领域航母南京新百股份有限公司入资生化药厂并对其进行改制重组,南京新百药业有限公司正式成立。2006年,新百药业成功收购金鹰医药科技开发有限公司,2007年,创建新百医药有限公司。至此,新百药业综合化的经营格局全面确立。借力上市公司的强大支持,衣钵老企业的优良传统,经过十多年的艰苦创业、奋发勇进,现在的新百药业已发展成为集研发、生产、营销为一体的现代化、高科技制药企业。

  厂区内GMP厂房、生产区、生产辅助区、物流中心、研发中心、质量检验中心、动物试验中心和行政区、生活区等井然矗立。公司拥有固体口服制剂、生物活菌口服制剂、小容量注射剂、冻干制剂、原料药等多条生产线,现已具备年产2000万支冻干粉针剂、6000万支小容注射剂、5亿片(粒)固体制剂的生产能力。

  新百药业一直专注于生物制药领域优质国药的研制和推广,积极致力于生物制药技术的优化提升和生物制药产品的创新研发。目前,公司旗下产品共44个种类70个规格,分属生化、生物、化学、中药等多个门类,涉及骨科、糖尿病、血液、肝炎、妇科、肠道及免疫调节制剂等多个用药领域,产品结构完整、药品品质上乘、市场信誉优良,其中胰岛素注射液、缩宫素注射液、肝素钠注射液、垂体后叶注射液、注射用缩宫素、凝血酶冻干粉被列入国家医保产品目录。

  公司已与多所国内著名院校、科研单位建立了多层次合作伙伴关系,获批23个品种的生产批件,其中国内一类新药生产批件1个,国家四类新药生产批件1个,国家五类新药生产批件3个,申请发明专利7项,获授权专利5项。现阶段公司以巩固和丰富多肽类药物的品种和剂型为主线,持续开发骨肽系列、胸腺肽系列、脑苷肌肽系列、缩宫素系列新产品,并逐步建成规模化的多肽类药物的研发中心和生产基地。

  十二年的激流勇进,十二载的开拓钻营,新百药业在国内药品行业中已经构建起了自己稳固的业务模式和市场渠道,与全国六百多家代理企业形成了良好的合作局面,营销网络已经覆盖到了全国所有省份地区,确立并构建了互惠互利、双边多赢的多层次经济共同体和战略伙伴关系。

  十二年来,新百药业不仅致力于经济效益的提升,也注重于综合实力的提增。养蓄内力建塑荣誉,企业先后获得“南京市高新技术企业”、“江苏省高新技术企业”、首批“江苏省医药行业诚信企业”、南京经济技术开发区首家“南京市平安企业”、“南京市重合同守信用企业”、“南京市清洁生产试点单位”、“南京市科技型成长企业”、“南京市三信三优单位”等光荣称号;与全国知名高校及科研机构合作,共同报批了“江苏省院士工作站”、“江苏省博士后工作站南京市分站”、“江苏省企业研究生工作站”、“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”、“江苏省科技型中小企业”,入选南京市科技局科技支撑计划等。注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素获批为“南京市高新技术产品”,注射用加替沙星、注射用复方骨肽、注射用缩宫素、复方骨肽注射液、蜡样芽胞杆菌片、骨肽片、猪去氧胆酸、肝素钠获批为“江苏省高新技术产品”;商标“谷合”获批为“南京市著名商标”;商标“熊猫”获批为“江苏省著名商标”……。

  为了推动企业更快发展,目前公司正在着手进行厂房三期工程,在原有硬件设施基础上,扩建不可灭菌、冻干两大车间,同时投建一座现代化的立体式仓库。三期工程预计于2013年10月封顶竣工,2014年全面投入使用。建成后,公司产能将增至现有产能的3-5倍。新百药业二次创业的崭新时代即将到来!

  维护人类生命健康尊严,创建民族制药先锋企业,公司以创建集团化企业为目标,力争将新百药业建设成一个集研发、生产、销售为一体的专业从事药品及保健品生产经营的大型医药集团公司,跻身江苏省乃至全国医药行业的前列!怀揣远大理想、凝聚更多力量,厚积而薄发,致远而笃行,新百药业铿锵疾步、飒踏如星,为实现企业从优秀走向卓越、为推进民族制药产业新的腾飞而努力奋进!
批准药品
  1. 1复方骨肽注射液国药准字H320200032ml:30mg我要代理
  2. 2复方骨肽注射液国药准字H320200045ml:75mg我要代理
  3. 3注射用维库溴铵国药准字H200672674mg我要代理
  4. 4垂体后叶注射液国药准字H320266381ml:6单位
  5. 5垂体后叶注射液国药准字H320266370.5ml:3单位
  6. 6胆固醇国药准字H19999424原料药
  7. 7肝素钠国药准字H32024520原料药
  8. 8肝素钠注射液国药准字H320258512ml:12500单位
  9. 9肝素钠注射液国药准字H320264972ml:5000单位
  10. 10肝素钠注射液国药准字H320264962ml:1000单位
  11. 11骨肽片国药准字H320200020.3g
  12. 12骨肽注射液国药准字H200035332ml:10mg
  13. 13核糖核酸Ⅰ国药准字H32026372原料药
  14. 14甲状腺粉国药准字H32021798原料药
  15. 15甲状腺片国药准字H3202178540mg
  16. 16甲状腺片国药准字H3202178460mg
  17. 17甲状腺片国药准字H3202178310mg
  18. 18蜡样芽胞杆菌粉国药准字H32025779原料药
  19. 19蜡样芽胞杆菌片国药准字H320257800.32g
  20. 20人工牛黄国药准字Z10950100原料药
  21. 21三磷酸胞苷二钠注射液国药准字H200583372ml:20mg
  22. 22缩宫素注射液国药准字H320252820.5ml:2.5单位
  23. 23缩宫素注射液国药准字H320252801ml:5单位
  24. 24缩宫素注射液国药准字H320252811ml:10单位
  25. 25烟酸占替诺注射液国药准字H200543222ml:0.3g
  26. 26眼氨肽注射液国药准字H320257812ml:2g
  27. 27胰岛素国药准字H32021799原料药
  28. 28胰岛素注射液国药准字H3202178610ml:400单位
  29. 29胰岛素注射液国药准字H3202178710ml:800单位
  30. 30胰酶国药准字H32024650原料药
  31. 31右旋糖酐铁片国药准字H2005640025mg(按Fe计算)
  32. 32右旋糖酐铁注射液国药准字H200564112ml:100mg(按Fe计算)
  33. 33猪去氧胆酸国药准字H32024651原料药
  34. 34注射用氨酪酸国药准字H200602610.5g
  35. 35注射用复方骨肽国药准字H2005195230mg多肽物质
  36. 36注射用核糖核酸Ⅰ国药准字H200039486mg
  37. 37注射用核糖核酸Ⅰ国药准字H2000394910mg
  38. 38注射用核糖核酸Ⅰ国药准字H2006369430mg
  39. 39注射用加替沙星国药准字H200611460.2g
  40. 40注射用帕米膦酸二钠国药准字H2006721215mg
  41. 41注射用帕米膦酸二钠国药准字H2006721330mg
  42. 42注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素国药准字H32026373三磷酸腺苷20mg,辅酶A 50单位,胰岛素4单位
  43. 43注射用缩宫素国药准字H1093023310单位
  44. 44注射用缩宫素国药准字H109302325单位
  45. 45注射用胸腺肽国药准字H2006712440mg
  46. 46注射用胸腺肽国药准字H2000375110mg
  47. 47注射用胸腺肽国药准字H200037505mg
  48. 48注射用胸腺肽国药准字H2000375220mg
  49. 49注射用胸腺肽国药准字H2005440760mg
  50. 50注射用盐酸硫必利国药准字H200607570.1g
  51. 51转移因子胶囊国药准字H200647823mg(多肽):100μg(核糖)
  52. 52转移因子注射液国药准字H200132512ml:3mg(多肽):100μg(核糖)
  53. 53卡前列素氨丁三醇注射液国药准字H202446281ml:250μg(按C₂₁H₃₆O₅计)
  54. 54硫辛酸注射液国药准字H2009323512ml:0.3g
  55. 55门冬氨酸洛美沙星注射液国药准字H200930152ml:0.1g
  56. 56凝血酶散国药准字H320250825000单位
  57. 57凝血酶散国药准字H32025081500单位
  58. 58凝血酶散国药准字H32025086200单位
  59. 59凝血酶散国药准字H320250851万单位
  60. 60凝血酶散国药准字H320250841000单位
  61. 61凝血酶散国药准字H320250832000单位
  62. 62注射用卡络磺钠国药准字H2008434540mg
  63. 63注射用卡络磺钠国药准字H2008434420mg
  64. 64注射用盐酸丁卡因国药准字H2008433050mg
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