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新疆德源生物工程有限公司

  • 证书编号:新20160061
  • 发证日期:2021-08-10
  • 有效期至:2026-08-09
  • 企业名称:新疆德源生物工程有限公司
  • 法定代表人:吕献忠
  • 企业负责人:吕献忠
  • 企业类型:
  • 注册地址:新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)北区冬融街399号
  • 生产地址:新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)北区冬融街399号:血液制品***
  • 生产范围:新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)北区冬融街399号:血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白]***
  • 发证机关:新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  • 监管机构:新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c6763a.htm纠错
  • 联系电话:0991-6698881纠错
公司简介
  新疆德源生物工程有限公司是国家核准的新疆唯一一家血液制品企业。公司成立于1994年5月,注册资本4666万元人民币。

  公司是从事血液制品生产、销售和新产品研发的高科技企业,是专属性很强,生产技术、环境、过程管理极为严格,国家严格控制准入的行业。

  血液制品是从人血浆中提取、制备、具有特殊生物活性的各种蛋白质,在临床上具有其他药物不可替代的作用,应用极为广泛。与新疆接壤的8个国家基本上无血液制品生产企业,他们对来自新疆的血液制品更加青睐。新疆具有多种民族,广泛分布着稀有的Rh阴性血型,具有开发相关新产品的独特优势。因此,大力发展新疆地区人血液制品产业,具有非常特殊的地缘优势和非常广阔的发展前景。

  公司现分为两部分。老厂区位于乌鲁木齐市西北路228号(血液中心院内),有建筑面积1200平方米、符合GMP标准的血液制品生产车间,年生产能力为分离100吨健康人血浆。公司新址位于新疆乌鲁木齐市高新区北区冬融街399号,占地面积141亩,建筑面积39200平方米。计划投资3.5亿元人民币,年生产能力为分离400-600吨健康人血浆。

  公司现正在加大科研力度,积极报批静注人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白等5个品种、9个规格的新产品,并将凝血因子Ⅷ和Rh(D)阴性血型系类产品等列入研发计划。这些新产品一旦投产,将极大地提高血浆综合利用率和公司利税水平。

  公司血液制品的原料为健康人体血浆,因此原料血浆是企业发展的关键。经国家卫生部、自治区卫生厅批准,本公司目前在自治区范围内已建单采血浆站6个。现已投产5个单采血浆站,采浆范围覆盖18个县(市),在建的1个新站于今年底之前将申请自治区验收。这些单采血浆站将为公司生产血液制品提供源源不断的原料血浆。

  公司现有员工268人,高级管理人员5人,中层以上管理人员21人,其中教授1人,享受政府专家津贴高工1人,高级经济师1人,注册会计师1人,博士1人,硕士3人,留学归国研究生1人,本科以上人员65人,大中专人员175人。

  公司成立以来,先后被卫生部确定为自治区血液制品定点生产单位、自治区高新技术企业,并列入自治区科技兴新、自治区和国家级火炬项目。1998年11月,一次性通过国家药品GMP认证,取得认证证书,是新疆医药行业首家通过国家GMP认证的药品企业。之后,又分别于2003年7月、2009年5月两次通过了GMP证书换证验收。

  “科技解析生命密码,德源创造生命奇迹!”这是德源人永恒的信念!公司现已进入快速发展的黄金时期,声声呼唤的市场鞭策着公司走跨越式发展之路;源源不断的血浆支撑着公司走跨越式发展之路。公司在“十二五”规划期内确立了走跨越式发展之路,德源的明天必将像其标志所赋予的象征意义一样,拥有太阳一般的生命和力量,辉煌而灿烂!
批准药品
  1. 1静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S202000162.5g/瓶(5%,50ml)
  2. 2破伤风人免疫球蛋白国药准字S20230005250IU(2.5ml)/瓶
  3. 3破伤风人免疫球蛋白国药准字S20233096500IU(5ml)/瓶
  4. 4人免疫球蛋白国药准字S20190031300mg/瓶(10%,3ml)
  5. 5人免疫球蛋白国药准字S20190030150mg/瓶(10%,1.5ml)
  6. 6人血白蛋白国药准字S1097011320%,5g
  7. 7人血白蛋白国药准字S1097011420%,10g
  8. 8乙型肝炎人免疫球蛋白国药准字S20220019100IU(1ml)/瓶
  9. 9乙型肝炎人免疫球蛋白国药准字S20220020200IU(2ml)/瓶
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