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天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

  • 证书编号:津20150020
  • 发证日期:2020-11-19
  • 有效期至:2025-11-18
  • 企业名称:天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂
  • 法定代表人:李立群
  • 企业负责人:袁雪海
  • 企业类型:
  • 注册地址:天津市程林庄工业区
  • 生产地址:天津市程林庄工业区:片剂***
  • 生产范围:天津市程林庄工业区:片剂***
  • 发证机关:天津市药品监督管理局
  • 监管机构:天津市药品监督管理局
  • 企业网址:www.xinxinzy.com纠错
公司简介
  始建于1961年,原名为“天津市新新药业公司”,于2000年加入天津中新药业集团股份有限公司。是我国大型的化学原料药生产基地。凭借完善的管理体系和雄厚的技术实力,公司相继开发出以心脑血管类,糖尿病类,解热镇痛类三大类药物为主的十余种原料药和四十多种制剂产品;凭借先进的生产工艺和严格的质量保障体系,我们的产品远销欧美及东南亚等十几个国家和地区,“天新”品牌更是享誉全球。

  早在1982年,原料药产品愈创木酚甘油醚,美索巴莫就通过了美国FDA认证。2003年,企业更是三喜临门:全面通过国家GMP 认证;愈创木酚甘油醚,美索巴莫两个产品顺利通过了美国FDA复检;格列齐特产品通过了欧洲COS认证。
批准药品
  1. 1苯丙氨酯国药准字H12020553
  2. 2呋喃唑酮国药准字H12020247
  3. 3格列齐特国药准字H10910018
  4. 4美索巴莫国药准字H12021114
  5. 5盐酸二甲双胍国药准字H12020561
  6. 6盐酸硫必利国药准字H12021227
  7. 7愈创木酚甘油醚国药准字H12020563
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