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长春生物制品研究所有限责任公司

  • 证书编号:吉20160219
  • 发证日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企业名称:长春生物制品研究所有限责任公司
  • 法定代表人:邹勇
  • 企业负责人:邹勇
  • 企业类型:
  • 注册地址:长春市高新技术开发区创新路1616号
  • 生产地址及范围:长春市高新技术开发区创新路1616号:预防用生物制品,治疗用生物制品***
  • 发证机关:吉林省药品监督管理局
  • 监管机构:吉林省药品监督管理局长春检查分局
  • 企业网址:www.ccbio.net/纠错
  • 联系电话:0431-87914066纠错
公司简介
  长春生物制品研究所有限责任公司是一个赋有悠久历史集生产、研发、教育为一体的国有独资生物技术企业,系中国医药集团总公司旗下中国生物技术股份有限公司的二级子公司。长春生物制品研究所有限责任公司始建于1946年,前身为东北卫生技术总厂,历经搬迁、合署、更迭、演变逐步发展起来。公司地址坐落在吉林省长春市,占地面积约21.2万平方米,总资产16亿元,员工1000余人,年生产疫苗等生物制品1亿剂次。
  公司1992年被国务院学位委员会批准成为硕士学位授予单位,现有“医学免疫学”和“病原生物学”两个专业授权点,至今培养硕士研究生100余名。2001年被人事部批准为“博士后科研工作站”。目前研究系统共有专(兼)职科研人员117人,其中本科生77人,研究生 32人,博士生8人。
  多年来,公司积极致力于我国生物制品事业的发展,为我国卫生防疫、疾病防治工作做出了卓越的贡献。同时,立足地方,积极发挥产业优势,推进改革与发展,努力扩大生物制药产业化规模并提高产业效益。
  公司一直秉承“生命至上、质量第一”的质量管理理念,严格按照《中国药典》及《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行生产和质量控制。建立完善的质量控制体系、质量控制机构和质检设施;对质量控制(QC)和质量保证(QA)工作常抓不懈。多年来,产品经中国食品药品检定研究院检定,一直保持着优质水平。公司共有六个生产车间,四十三个品种通过国家GMP认证,获得了国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书。
  公司主营产品为病毒性疫苗和基因重组类产品,主要产品有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、流行性出血热疫苗、纯化森林脑炎疫苗、抗狂犬病血清、干扰素系列产品等制品。公司自行研制并生产的冻干甲型肝炎减毒活疫苗是具有独立知识产权的高科技生物产品,曾荣获国家科技进步二等奖、国家技术发明奖二等奖、吉林省科学技术进步奖一等奖等多项殊荣。
  作为国家重点生物制药骨干企业,公司先后承担国家“七五”、“八五”、“九五”、国家高技术研究发展计划(863计划)、火炬计划、新药研究基金计划、“十五”重大科技攻关计划、科技部创新基金计划、振兴东北老工业基地高技术产业化项目,省(市)级科技发展计划等重大科技攻关项目。曾荣获国家技术发明奖1项,国家科技进步奖12项,全国科技大会奖17项,国家部委奖励46项等,累计国家级奖励76项,省科技进步奖等省级奖励91项。已申请国家发明专利19项,其中授权5项;外观设计专利2项;国际发明专利4项。
  公司是中国第一个干扰素中试基地;第一个乙肝基因工程疫苗工业化生产基地;第一个获得重组人白细胞介素—2的生产文号的企业。
  公司在新一轮发展战略规划里,明确了发展的总体思路——深入贯彻科学发展观,以提升自主创新能力为核心,以推动吉林省乃至东北地区生物医药产业为宗旨,突出生物制药核心优势,以生物医药产业化基地建设为支撑,将公司打造成为布局合理、功能完备、设备先进、技术领先的东北地区规模最大的生物制药高新技术企业。
批准药品
  1. 1人干扰素α2a栓国药准字S1999101950万IU/枚我要代理
  2. 2冻干甲型肝炎减毒活疫苗国药准字S200000291.0ml/瓶
  3. 3冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20210014复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5I
  4. 4流感病毒裂解疫苗国药准字S20040058每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg
  5. 5人干扰素α2b栓国药准字S2010000650万IU/枚
  6. 6森林脑炎灭活疫苗国药准字S200400551.0ml/支
  7. 7双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)国药准字S200200711.0ml/安瓿
  8. 8四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20200003每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流
  9. 9重组人干扰素α2a软膏国药准字S201530082万IU/g,5.0g/支
  10. 10注射用重组人白介素-2国药准字S1097006110万IU/瓶
  11. 11注射用重组人白介素-2国药准字S2006310120万IU/瓶
  12. 12注射用重组人白介素-2国药准字S20063103100万IU/瓶
  13. 13注射用重组人白介素-2国药准字S2006310250万IU/瓶
  14. 14注射用重组人干扰素α2a国药准字S10960043300万IU/瓶
  15. 15注射用重组人干扰素α2a国药准字S10960044100万IU/瓶
  16. 16注射用重组人干扰素α2a国药准字S20010031500万IU/瓶
  17. 17注射用重组人干扰素α2b国药准字S20010044100万IU/瓶
  18. 18注射用重组人干扰素α2b国药准字S20000054300万IU/瓶
  19. 19注射用重组人干扰素α2b国药准字S20010043500万IU/瓶
  20. 20甲型H1N1流感病毒裂解疫苗国药准字S2009002415μg/0.5ml/瓶。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血
  21. 21流感病毒裂解疫苗国药准字S20070015每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感
  22. 22人干扰素α1b滴眼液国药准字S1096004220万IU(2ml)/支
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